Spiritualitets rolle i håndtering og overlevelse af ovariecancer, primær peritoneal eller æggelederkræft
Evaluering af spiritualitetens rolle i håndtering af og overlevelse af ovarie-, primær peritoneal- eller æggelederkræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lidt er kendt om den rolle en patients spiritualitet spiller i deres livskvalitet. Denne undersøgelse består af en række spørgeskemaer, der stiller spørgsmål om religion, spiritualitet og beslutninger om behandling.
Alle patienter med nydiagnosticeret ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledercancer, der kommer til Gynækologisk Onkologisk Afdeling på M. D. Anderson og tilknyttede klinikker for pleje, vil blive tilbudt studiedeltagelse.
Patienterne vil blive bedt om at udfylde en række spørgeskemaer på bestemte tidspunkter: på diagnosetidspunktet (før deres anden behandlingscyklus begynder), ved afslutningen af primær kemoterapi og et år senere. Spørgeskemaerne bør i alt tage omkring 65 minutter at udfylde, og patienter kan vælge ikke at besvare spørgsmål, de ikke ønsker at besvare.
Patienter, der takker ja til at deltage, men ikke har tid til at udfylde spørgeskemaerne under deres besøg, kan returnere spørgeskemaet med posten i en forudstemplet kuvert.
Alle deltagere vil blive bedt om at give følgende oplysninger: deres alder, religiøse præferencer, race, civilstand, dato for diagnosen, sygdomsstadium og deres nuværende behandling. Disse oplysninger vil være på et datablad og bør tage omkring 5 minutter at udfylde.
Alle indsamlede oplysninger vil være fortrolige. Hver deltager får et specifikt identifikationsnummer, så fortroligheden kan opretholdes.
Denne undersøgelse er delvist finansieret af en forskningsbevilling fra Blanton Davis Ovarian Cancer Research Program, i afdelingen for gynækologisk onkologi ved M. D. Anderson.
Dette er en undersøgelse. Omkring 115 deltagere vil blive tilmeldt denne multicenterundersøgelse.
Omkring 60 deltagere vil blive tilmeldt MD Anderson. Op til 31 vil blive tilmeldt Harris Health System.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
- The Woman's Hospital of Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- St. Luke's Episcopal Hospital
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle nydiagerede trin II-IV ovarie-, primære peritoneale eller æggelederca-patienter før påbegyndelse af C2 af kemo. (En pt med synkron primær endometrie ca, eller HX af primær endometrie ca, kan deltage, hvis disse betingelser er opfyldt: endometrie ca stadium ikke større end I-B; ikke mere end overfladisk myometrial invasion, uden vaskulær eller lymfatisk invasion; ingen dårligt differentieret undertyper, inkl. papillære serøse, klare celler eller andre FIGO G3-læsioner; ingen yderligere tx udover krævet for ovarie, prim. peritoneal eller æggeleder ca anbefales.)
- Patienter, der modtager neoadjuverende kemoterapi (før en planlagt interval-cytoreduktion ved mistanke om ovarie-, primær peritoneal- eller æggelederkræft) er også berettigede, så længe der er patologisk bekræftelse af cancer før tilmelding til studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke taler eller læser engelsk eller spansk.
- Patienter med stadium I ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledercancer eller patienter med tumorer med lavt malignt potentiale eller borderline-tumorer.
- Patienter med synkron primær endometriecancer eller en tidligere historie med primær endometriecancer, som ikke opfylder kriterierne ovenfor.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spørgeskema om spiritualitet
Patienter med nydiagnosticeret ovarie-, primær peritoneal- eller æggelederkræft.
|
Spørgeskemaer, der stiller spørgsmål om religion, spiritualitet og beslutninger om behandling på tre tidspunkter (på tidspunktet for diagnosen, afslutningen af primær kemoterapi og et år senere).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patientsvar på spørgeskema (åndelige vurderinger)
Tidsramme: Fra diagnose til afslutning af primær terapi og til 1 år efter afslutning af primær terapi.
|
Fra diagnose til afslutning af primær terapi og til 1 år efter afslutning af primær terapi.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Æggeledersygdomme
- Ovariale neoplasmer
- Æggelederneoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
Andre undersøgelses-id-numre
- 2004-0283
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold