- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00499512
Andlighetens roll för att hantera och överleva med äggstockscancer, primär buk- eller äggledarcancer
Utvärdering av andlighetens roll i att hantera och överleva äggstockscancer, primär buk- eller äggledarcancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lite är känt om vilken roll en patients andlighet spelar för deras livskvalitet. Denna studie består av en serie frågeformulär som ställer frågor om religion, andlighet och beslut om behandling.
Alla patienter med nydiagnostiserad äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledarcancer som kommer till avdelningen för gynekologisk onkologi vid M. D. Anderson och anslutna kliniker för vård kommer att erbjudas studiedeltagande.
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i en serie frågeformulär vid specifika tidpunkter: vid tidpunkten för diagnosen (innan deras andra behandlingscykel börjar), vid slutet av primär kemoterapi och ett år senare. Enkäterna bör totalt ta cirka 65 minuter att fylla i, och patienter kan välja att inte svara på någon fråga de inte vill svara på.
Patienter som tackar ja till att delta men inte har tid att fylla i frågeformulären under sina besök kan returnera frågeformuläret per post i ett förfrimärkt kuvert.
Alla deltagare kommer att uppmanas att tillhandahålla följande information: deras ålder, religiösa preferenser, ras, civilstånd, datum för diagnos, sjukdomsstadium och deras nuvarande behandling. Denna information kommer att finnas på ett datablad och bör ta cirka 5 minuter att fylla i.
All insamlad information kommer att vara konfidentiell. Varje deltagare kommer att få ett specifikt identifikationsnummer så att konfidentialitet kan upprätthållas.
Denna studie är delvis finansierad av ett forskningsanslag från Blanton Davis Ovarian Cancer Research Program, vid avdelningen för gynekologisk onkologi vid M. D. Anderson.
Detta är en undersökningsstudie. Cirka 115 deltagare kommer att skrivas in i denna multicenterstudie.
Cirka 60 deltagare kommer att skrivas in på MD Anderson. Upp till 31 kommer att skrivas in på Harris Health System.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77054
- The Woman's Hospital of Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- St. Luke's Episcopal Hospital
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla nyligen diagerade stadium II-IV ovariepatienter, primära peritoneala eller äggledare ca patienter före påbörjande av C2 av kemo. (En pt med synkron primär endometrial ca, eller HX av primär endometrial ca, kan delta om dessa villkor är uppfyllda: endometrial ca stadium inte större än I-B; inte mer än ytlig myometrial invasion, utan vaskulär eller lymfatisk invasion; ingen dåligt differentierad subtyper, inklusive papillär serös, klarcells- eller andra FIGO G3-lesioner; inga tilläggsåtgärder annat än req för ovarie-, prim. peritoneal eller äggledare ca rekommenderas.)
- Patienter som får neoadjuvant kemoterapi (före en planerad intervallcytoreduktion för misstänkt äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledarcancer) är också berättigade så länge det finns patologisk bekräftelse på cancer innan studieregistreringen.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte talar eller läser engelska eller spanska.
- Patienter med stadium I äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledarcancer eller patienter med tumörer med låg malign potential eller borderlinetumörer.
- Patienter med synkron primär endometriecancer, eller en tidigare historia av primär endometriecancer, som inte uppfyller kriterierna ovan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andlighetsfrågeformulär
Patienter med nydiagnostiserad äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledare.
|
Frågeformulär som ställer frågor om religion, andlighet och beslut om behandling vid tre punkter (vid tidpunkten för diagnos, slutet av primär kemoterapi och ett år senare).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patientsvar på frågeformulär (andliga bedömningar)
Tidsram: Från diagnos till avslutad primärterapi och till 1 år efter avslutad primärterapi.
|
Från diagnos till avslutad primärterapi och till 1 år efter avslutad primärterapi.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Genitala neoplasmer, hona
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Äggledarsjukdomar
- Ovariella neoplasmer
- Äggledarneoplasmer
- Karcinom, äggstocksepitel
Andra studie-ID-nummer
- 2004-0283
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Äggstockscancer
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoOkändCystektomi | Godartade cystor Ovarian | Torsion | Maligna cystor OvarianFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeOkomplicerad Tubo Ovarian AbscessFrankrike
-
Peking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuOvarian clear cell carcinoma
-
Dansk FertilitetsklinikOkändKvinnlig infertilitet | Hypogonadism; OvarianDanmark
-
AstraZenecaAvslutadOvarian, Äggledaren, Peritoneal cancer, P53 MutationFörenta staterna, Kanada, Nederländerna
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterGSK Pharma; LixteRekryteringOvarian clear cell carcinomaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeOkändOvarian clear cell carcinomaSingapore
-
Tongji HospitalWuhan University; Henan Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University och andra samarbetspartnersRekryteringOvarian clear cell carcinomaKina
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.Aktiv, inte rekryterandeÄggstockscancer | Ovarian granulosa celltumör | Ovarian Granulosa-Stromal tumörFörenta staterna, Kanada, Polen