Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andlighetens roll för att hantera och överleva med äggstockscancer, primär buk- eller äggledarcancer

8 januari 2020 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Utvärdering av andlighetens roll i att hantera och överleva äggstockscancer, primär buk- eller äggledarcancer

Målet med denna psykosociala forskningsstudie är att undersöka och förklara andlighetens inverkan på patienter med äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledare.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lite är känt om vilken roll en patients andlighet spelar för deras livskvalitet. Denna studie består av en serie frågeformulär som ställer frågor om religion, andlighet och beslut om behandling.

Alla patienter med nydiagnostiserad äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledarcancer som kommer till avdelningen för gynekologisk onkologi vid M. D. Anderson och anslutna kliniker för vård kommer att erbjudas studiedeltagande.

Patienterna kommer att uppmanas att fylla i en serie frågeformulär vid specifika tidpunkter: vid tidpunkten för diagnosen (innan deras andra behandlingscykel börjar), vid slutet av primär kemoterapi och ett år senare. Enkäterna bör totalt ta cirka 65 minuter att fylla i, och patienter kan välja att inte svara på någon fråga de inte vill svara på.

Patienter som tackar ja till att delta men inte har tid att fylla i frågeformulären under sina besök kan returnera frågeformuläret per post i ett förfrimärkt kuvert.

Alla deltagare kommer att uppmanas att tillhandahålla följande information: deras ålder, religiösa preferenser, ras, civilstånd, datum för diagnos, sjukdomsstadium och deras nuvarande behandling. Denna information kommer att finnas på ett datablad och bör ta cirka 5 minuter att fylla i.

All insamlad information kommer att vara konfidentiell. Varje deltagare kommer att få ett specifikt identifikationsnummer så att konfidentialitet kan upprätthållas.

Denna studie är delvis finansierad av ett forskningsanslag från Blanton Davis Ovarian Cancer Research Program, vid avdelningen för gynekologisk onkologi vid M. D. Anderson.

Detta är en undersökningsstudie. Cirka 115 deltagare kommer att skrivas in i denna multicenterstudie.

Cirka 60 deltagare kommer att skrivas in på MD Anderson. Upp till 31 kommer att skrivas in på Harris Health System.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

115

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77054
        • The Woman's Hospital of Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Lyndon B. Johnson General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med nydiagnostiserad äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla nyligen diagerade stadium II-IV ovariepatienter, primära peritoneala eller äggledare ca patienter före påbörjande av C2 av kemo. (En pt med synkron primär endometrial ca, eller HX av primär endometrial ca, kan delta om dessa villkor är uppfyllda: endometrial ca stadium inte större än I-B; inte mer än ytlig myometrial invasion, utan vaskulär eller lymfatisk invasion; ingen dåligt differentierad subtyper, inklusive papillär serös, klarcells- eller andra FIGO G3-lesioner; inga tilläggsåtgärder annat än req för ovarie-, prim. peritoneal eller äggledare ca rekommenderas.)
  2. Patienter som får neoadjuvant kemoterapi (före en planerad intervallcytoreduktion för misstänkt äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledarcancer) är också berättigade så länge det finns patologisk bekräftelse på cancer innan studieregistreringen.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte talar eller läser engelska eller spanska.
  2. Patienter med stadium I äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledarcancer eller patienter med tumörer med låg malign potential eller borderlinetumörer.
  3. Patienter med synkron primär endometriecancer, eller en tidigare historia av primär endometriecancer, som inte uppfyller kriterierna ovan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Andlighetsfrågeformulär
Patienter med nydiagnostiserad äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledare.
Frågeformulär som ställer frågor om religion, andlighet och beslut om behandling vid tre punkter (vid tidpunkten för diagnos, slutet av primär kemoterapi och ett år senare).
Andra namn:
  • Undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientsvar på frågeformulär (andliga bedömningar)
Tidsram: Från diagnos till avslutad primärterapi och till 1 år efter avslutad primärterapi.
Från diagnos till avslutad primärterapi och till 1 år efter avslutad primärterapi.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2005

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2007

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äggstockscancer

3
Prenumerera