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Die Rolle der Spiritualität bei der Bewältigung und dem Überleben von Eierstockkrebs, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs

8. Januar 2020 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Bewertung der Rolle der Spiritualität bei der Bewältigung und dem Überleben von Eierstock-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs

Ziel dieser psychosozialen Forschungsstudie ist es, den Einfluss von Spiritualität auf Patientinnen mit Ovarial-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs zu untersuchen und zu erklären.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist wenig darüber bekannt, welche Rolle die Spiritualität eines Patienten für seine Lebensqualität spielt. Diese Studie besteht aus einer Reihe von Fragebögen, die Fragen zu Religion, Spiritualität und Behandlungsentscheidungen stellen.

Allen Patientinnen mit neu diagnostiziertem Ovarial-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs, die zur Behandlung in die Abteilung für gynäkologische Onkologie von M. D. Anderson und angeschlossene Kliniken kommen, wird die Teilnahme an der Studie angeboten.

Die Patienten werden gebeten, zu bestimmten Zeiten eine Reihe von Fragebögen auszufüllen: zum Zeitpunkt der Diagnose (vor Beginn ihres zweiten Therapiezyklus), am Ende der primären Chemotherapie und ein Jahr später. Das Ausfüllen der Fragebögen sollte insgesamt etwa 65 Minuten dauern, und die Patienten können sich dafür entscheiden, Fragen, die sie nicht beantworten möchten, nicht zu beantworten.

Patienten, die der Teilnahme zustimmen, aber keine Zeit haben, die Fragebögen während ihrer Besuche auszufüllen, können den Fragebogen per Post in einem vorfrankierten Umschlag zurücksenden.

Alle Teilnehmer werden gebeten, die folgenden Informationen anzugeben: Alter, Religionszugehörigkeit, Rasse, Familienstand, Diagnosedatum, Krankheitsstadium und aktuelle Behandlung. Diese Informationen befinden sich auf einem Datenblatt und sollten etwa 5 Minuten in Anspruch nehmen.

Alle gesammelten Informationen werden vertraulich behandelt. Jeder Teilnehmer erhält eine spezifische Identifikationsnummer, damit die Vertraulichkeit gewahrt werden kann.

Diese Studie wird teilweise durch ein Forschungsstipendium des Blanton Davis Ovarian Cancer Research Program in der Abteilung für gynäkologische Onkologie von M. D. Anderson finanziert.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Etwa 115 Teilnehmer werden in diese multizentrische Studie aufgenommen.

Etwa 60 Teilnehmer werden bei MD Anderson eingeschrieben sein. Bis zu 31 werden beim Harris Health System eingeschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

115

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • The Woman's Hospital of Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • St. Luke's Episcopal Hospital
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Lyndon B. Johnson General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit neu diagnostiziertem Eierstockkrebs, primärem Peritonealkrebs oder Eileiterkrebs.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle neu diagnostizierten Eierstock-, primären Peritoneal- oder Eileiter-Patienten im Stadium II-IV vor Beginn der Chemotherapie C2. (Ein Patient mit synchronem primärem Endometriumca oder HX des primären Endometriumca kann teilnehmen, wenn diese Bedingungen erfüllt sind: Endometriumca-Stadium nicht größer als I-B; nicht mehr als oberflächliche Myometriuminvasion, ohne vaskuläre oder lymphatische Invasion; nein schlecht differenziert Subtypen, einschließlich papillärer, seröser, klarzelliger oder anderer FIGO-G3-Läsionen, keine zusätzlichen tx außer den Anforderungen für ovarielle, prim. Peritoneal- oder Eileiter-Ca wird empfohlen.)
  2. Patienten, die eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten (vor einer geplanten Intervall-Zytoreduktion bei Verdacht auf Eierstock-, primären Peritoneal- oder Eileiterkrebs), sind ebenfalls geeignet, sofern vor der Aufnahme in die Studie eine pathologische Bestätigung des Krebses vorliegt.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die kein Englisch oder Spanisch sprechen oder lesen.
  2. Patienten mit Eierstock-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs im Stadium I oder Patienten mit Tumoren mit geringem bösartigem Potenzial oder Borderline-Tumoren.
  3. Patienten mit synchronem primärem Endometriumkarzinom oder einer Vorgeschichte von primärem Endometriumkarzinom, die die oben aufgeführten Kriterien nicht erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fragebogen zur Spiritualität
Patienten mit neu diagnostiziertem Ovarial-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs.
Fragebögen, die zu drei Zeitpunkten (zum Zeitpunkt der Diagnose, Ende der primären Chemotherapie und ein Jahr später) Fragen zu Religion, Spiritualität und Behandlungsentscheidungen stellen.
Andere Namen:
  • Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenantwort auf den Fragebogen (spirituelle Einschätzungen)
Zeitfenster: Von der Diagnose bis zum Abschluss der Primärtherapie und bis 1 Jahr nach Abschluss der Primärtherapie.
Von der Diagnose bis zum Abschluss der Primärtherapie und bis 1 Jahr nach Abschluss der Primärtherapie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2005

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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