- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00499512
Die Rolle der Spiritualität bei der Bewältigung und dem Überleben von Eierstockkrebs, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs
Bewertung der Rolle der Spiritualität bei der Bewältigung und dem Überleben von Eierstock-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist wenig darüber bekannt, welche Rolle die Spiritualität eines Patienten für seine Lebensqualität spielt. Diese Studie besteht aus einer Reihe von Fragebögen, die Fragen zu Religion, Spiritualität und Behandlungsentscheidungen stellen.
Allen Patientinnen mit neu diagnostiziertem Ovarial-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs, die zur Behandlung in die Abteilung für gynäkologische Onkologie von M. D. Anderson und angeschlossene Kliniken kommen, wird die Teilnahme an der Studie angeboten.
Die Patienten werden gebeten, zu bestimmten Zeiten eine Reihe von Fragebögen auszufüllen: zum Zeitpunkt der Diagnose (vor Beginn ihres zweiten Therapiezyklus), am Ende der primären Chemotherapie und ein Jahr später. Das Ausfüllen der Fragebögen sollte insgesamt etwa 65 Minuten dauern, und die Patienten können sich dafür entscheiden, Fragen, die sie nicht beantworten möchten, nicht zu beantworten.
Patienten, die der Teilnahme zustimmen, aber keine Zeit haben, die Fragebögen während ihrer Besuche auszufüllen, können den Fragebogen per Post in einem vorfrankierten Umschlag zurücksenden.
Alle Teilnehmer werden gebeten, die folgenden Informationen anzugeben: Alter, Religionszugehörigkeit, Rasse, Familienstand, Diagnosedatum, Krankheitsstadium und aktuelle Behandlung. Diese Informationen befinden sich auf einem Datenblatt und sollten etwa 5 Minuten in Anspruch nehmen.
Alle gesammelten Informationen werden vertraulich behandelt. Jeder Teilnehmer erhält eine spezifische Identifikationsnummer, damit die Vertraulichkeit gewahrt werden kann.
Diese Studie wird teilweise durch ein Forschungsstipendium des Blanton Davis Ovarian Cancer Research Program in der Abteilung für gynäkologische Onkologie von M. D. Anderson finanziert.
Dies ist eine Untersuchungsstudie. Etwa 115 Teilnehmer werden in diese multizentrische Studie aufgenommen.
Etwa 60 Teilnehmer werden bei MD Anderson eingeschrieben sein. Bis zu 31 werden beim Harris Health System eingeschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
- The Woman's Hospital of Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- St. Luke's Episcopal Hospital
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Lyndon B. Johnson General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle neu diagnostizierten Eierstock-, primären Peritoneal- oder Eileiter-Patienten im Stadium II-IV vor Beginn der Chemotherapie C2. (Ein Patient mit synchronem primärem Endometriumca oder HX des primären Endometriumca kann teilnehmen, wenn diese Bedingungen erfüllt sind: Endometriumca-Stadium nicht größer als I-B; nicht mehr als oberflächliche Myometriuminvasion, ohne vaskuläre oder lymphatische Invasion; nein schlecht differenziert Subtypen, einschließlich papillärer, seröser, klarzelliger oder anderer FIGO-G3-Läsionen, keine zusätzlichen tx außer den Anforderungen für ovarielle, prim. Peritoneal- oder Eileiter-Ca wird empfohlen.)
- Patienten, die eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten (vor einer geplanten Intervall-Zytoreduktion bei Verdacht auf Eierstock-, primären Peritoneal- oder Eileiterkrebs), sind ebenfalls geeignet, sofern vor der Aufnahme in die Studie eine pathologische Bestätigung des Krebses vorliegt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die kein Englisch oder Spanisch sprechen oder lesen.
- Patienten mit Eierstock-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs im Stadium I oder Patienten mit Tumoren mit geringem bösartigem Potenzial oder Borderline-Tumoren.
- Patienten mit synchronem primärem Endometriumkarzinom oder einer Vorgeschichte von primärem Endometriumkarzinom, die die oben aufgeführten Kriterien nicht erfüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fragebogen zur Spiritualität
Patienten mit neu diagnostiziertem Ovarial-, primärem Peritoneal- oder Eileiterkrebs.
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Fragebögen, die zu drei Zeitpunkten (zum Zeitpunkt der Diagnose, Ende der primären Chemotherapie und ein Jahr später) Fragen zu Religion, Spiritualität und Behandlungsentscheidungen stellen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Patientenantwort auf den Fragebogen (spirituelle Einschätzungen)
Zeitfenster: Von der Diagnose bis zum Abschluss der Primärtherapie und bis 1 Jahr nach Abschluss der Primärtherapie.
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Von der Diagnose bis zum Abschluss der Primärtherapie und bis 1 Jahr nach Abschluss der Primärtherapie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Eileitererkrankungen
- Eierstocktumoren
- Eileiterneoplasmen
- Karzinom, Eierstockepithel
Andere Studien-ID-Nummern
- 2004-0283
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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