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HIV/AIDS の疾患進行に対するマラリアの影響

2017年1月25日 更新者:Brian Greenwood、London School of Hygiene and Tropical Medicine

ガーナのクマシにおける HIV/AIDS の疾患進行に対するマラリアの影響

この研究の目的は、マラリアが感染患者の HIV/AIDS 疾患の進行にどのように影響するかを調べ、マラリア感染の減少がクマシでの HIV 疾患の進行に及ぼす影響を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

マラリアと HIV は、サハラ以南のアフリカで最も蔓延している感染症の 1 つであり、この地域の罹患率と死亡率の主な原因となっています。 HIV とマラリアは広範囲に地理的に重複しているため、2 つの病気が重感染する可能性と相互作用の可能性が高くなります。 ささやかな相互作用でさえ、個体群に大きな影響を与える可能性があります。

現在、2 つの感染症の間に相互作用があることが明らかになっています。 HIV 関連の免疫抑制は、HIV 患者のマラリア獲得免疫を侵食します。 CD4 T 細胞数の減少と HIV 患者のウイルス量の増加に伴い、寄生虫血症、高寄生虫密度、およびマラリア熱のリスクが高まります。 熱帯熱マラリア原虫は、活性化リンパ球によるサイトカイン (インターロイキン 6 および腫瘍壊死因子 α (TNF-α) を含む) の産生を通じて HIV 複製を刺激することが示されています。 マラリアの HIV 患者のマラリア治療は、HIV ウイルス負荷濃度の中央値を大幅に減少させました。

マラリアが HIV-1 ウイルス量の一時的な上昇を引き起こすことは現在明らかですが、感染が激しい地域でマラリアのエピソードが繰り返されると、ウイルス量に累積的な影響が生じ、CD4 数の減少が加速し、それによって HIV 疾患の進行が加速する可能性がありますか? もしそうなら、抗レトロウイルス薬をまだ開始していない個人のCD4数の減少は、断続的なマラリア治療によって遅くなる可能性がありますか?

KATHではまだARTを受けていないHIV/AIDS患者を対象に、マラリア予防としてメフロキンを6か月間使用する対照介入研究を実施し、マラリア原虫血症と密度、HIVウイルス量、CD4細胞数を両群でモニタリングします。

比較: マラリア原虫血症と密度、HIV ウイルス量と CD4 細胞数を介入群と対照群の間で比較し、HIV 疾患の進行に対するマラリアとマラリア予防の効果を判断します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

197

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kumasi、ガーナ、1934
        • Komfo Anokye Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ARTの基準をまだ満たしていない、Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH) HIVクリニックに通う成人のHIV患者。 これには、CD 4 細胞数が 300x106/l 以上で、世界保健機関の HIV ステージ I-III が含まれます。

除外基準:

  • KATH の HIV クリニックに通うすべての HIV 感染児
  • KATH の HIV クリニックに通う ART を受けている成人の HIV 患者
  • WHO ステージ IV および V AIDS の成人 HIV 患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:あ
毎週 250mg の PO を 6 か月間
プラセボコンパレーター:B
週 1 錠の PO を 6 か月間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
研究患者の CD4 細胞数の減少と HIV ウイルス量の増加に対する抗マラリア薬の効果を測定する
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
研究患者のマラリア原虫血症およびヘモグロビンレベルに対するマラリア予防の効果を測定する
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ruby Martin-Peprah, MBChB, PhD、Komfo Anokye Teaching Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

一次修了 (実際)

2008年10月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年7月11日

最初の投稿 (見積もり)

2007年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月25日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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