Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van malaria op de ziekteprogressie van hiv/aids

25 januari 2017 bijgewerkt door: Brian Greenwood, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Het effect van malaria op de ziekteprogressie van hiv/aids in Kumasi, Ghana

Het doel van deze studie is om erachter te komen of malaria invloed heeft op de voortgang van de HIV/AIDS-ziekte bij een geïnfecteerde patiënt, en om het effect te bepalen van het verminderen van de malaria-infectie op de progressie van de HIV-ziekte in Kumasi.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Malaria en HIV behoren tot de meest voorkomende infectieziekten in Afrika bezuiden de Sahara en zijn belangrijke oorzaken van morbiditeit en mortaliteit in de subregio. Vanwege de wijdverspreide geografische overlap in hiv en malaria is de kans op co-infecties en de kans op interacties tussen de twee ziekten groot. Zelfs bescheiden interacties kunnen een substantiële impact hebben op populaties.

Het is nu duidelijk dat er interacties zijn tussen de twee infecties. HIV-geassocieerde immunosuppressie tast de door malaria verworven immuniteit van de HIV-patiënten aan. Het risico op parasitemie, hoge parasietendichtheid en malariakoorts neemt toe met afnemende CD4 T-celaantallen en toenemende virale belasting van hiv-patiënten. Van Plasmodium falciparum is aangetoond dat het HIV-replicatie stimuleert door de productie van cytokines (waaronder interleukine 6 en tumornecrosefactor-α (TNF-α)) door geactiveerde lymfocyten. Malariabehandeling bij hiv-patiënten met malaria resulteerde in een significante vermindering van de mediane hiv-virale belastingconcentratie.

Hoewel het nu duidelijk is dat malaria een voorbijgaande stijging van de hiv-1-virale belasting veroorzaakt, kunnen herhaalde episoden van malaria in gebieden met intense overdracht leiden tot een cumulatief effect op de virale belasting en de afname van het aantal CD4-cellen versnellen, waardoor de progressie van de hiv-ziekte wordt versneld? Zo ja, kan de daling van het aantal CD4-cellen bij personen die nog niet zijn begonnen met antiretrovirale geneesmiddelen worden afgeremd door intermitterende malariabehandeling?

Een gecontroleerde interventionele studie met mefloquine als malariaprofylaxe gedurende 6 maanden zal worden gebruikt bij HIV/AIDS-patiënten die nog geen ART's in KATH hebben, en malariaparasitemie en -densiteit, HIV-virale belasting en CD4-celtelling zullen in beide armen worden gecontroleerd.

Vergelijking: Malariaparasitemie en -densiteit, hiv-virale belasting en CD4-celaantallen zullen worden vergeleken tussen de interventiegroep en de controlegroepen om het effect van malaria en malariaprofylaxe op de progressie van de hiv-ziekte te bepalen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

197

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kumasi, Ghana, 1934
        • Komfo Anokye Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen HIV-patiënten die de HIV-kliniek van het Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH) bezoeken en nog niet voldoen aan de criteria voor ART's. Dit omvat een aantal CD4-cellen van ≥ 300x106/l en hiv-stadium I-III van de Wereldgezondheidsorganisatie

Uitsluitingscriteria:

  • Alle kinderen met hiv-infectie die naar de hiv-kliniek van KATH gaan
  • Volwassen HIV-patiënten op ART's die de HIV-kliniek in KATH bezoeken
  • Volwassen HIV-patiënten met WHO stadium IV en V AIDS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: EEN
250mg wekelijkse PO gedurende 6 maanden
Placebo-vergelijker: B
1 tablet per week PO gedurende 6 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meet de effecten van antimalariamiddelen op de afname van het aantal CD4-cellen en de toename van de HIV-virale belasting bij studiepatiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meet het effect van malariaprofylaxe op malariaparasitemie en hemoglobinegehalte bij studiepatiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruby Martin-Peprah, MBChB, PhD, Komfo Anokye Teaching Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren