- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00499876
Het effect van malaria op de ziekteprogressie van hiv/aids
Het effect van malaria op de ziekteprogressie van hiv/aids in Kumasi, Ghana
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Malaria en HIV behoren tot de meest voorkomende infectieziekten in Afrika bezuiden de Sahara en zijn belangrijke oorzaken van morbiditeit en mortaliteit in de subregio. Vanwege de wijdverspreide geografische overlap in hiv en malaria is de kans op co-infecties en de kans op interacties tussen de twee ziekten groot. Zelfs bescheiden interacties kunnen een substantiële impact hebben op populaties.
Het is nu duidelijk dat er interacties zijn tussen de twee infecties. HIV-geassocieerde immunosuppressie tast de door malaria verworven immuniteit van de HIV-patiënten aan. Het risico op parasitemie, hoge parasietendichtheid en malariakoorts neemt toe met afnemende CD4 T-celaantallen en toenemende virale belasting van hiv-patiënten. Van Plasmodium falciparum is aangetoond dat het HIV-replicatie stimuleert door de productie van cytokines (waaronder interleukine 6 en tumornecrosefactor-α (TNF-α)) door geactiveerde lymfocyten. Malariabehandeling bij hiv-patiënten met malaria resulteerde in een significante vermindering van de mediane hiv-virale belastingconcentratie.
Hoewel het nu duidelijk is dat malaria een voorbijgaande stijging van de hiv-1-virale belasting veroorzaakt, kunnen herhaalde episoden van malaria in gebieden met intense overdracht leiden tot een cumulatief effect op de virale belasting en de afname van het aantal CD4-cellen versnellen, waardoor de progressie van de hiv-ziekte wordt versneld? Zo ja, kan de daling van het aantal CD4-cellen bij personen die nog niet zijn begonnen met antiretrovirale geneesmiddelen worden afgeremd door intermitterende malariabehandeling?
Een gecontroleerde interventionele studie met mefloquine als malariaprofylaxe gedurende 6 maanden zal worden gebruikt bij HIV/AIDS-patiënten die nog geen ART's in KATH hebben, en malariaparasitemie en -densiteit, HIV-virale belasting en CD4-celtelling zullen in beide armen worden gecontroleerd.
Vergelijking: Malariaparasitemie en -densiteit, hiv-virale belasting en CD4-celaantallen zullen worden vergeleken tussen de interventiegroep en de controlegroepen om het effect van malaria en malariaprofylaxe op de progressie van de hiv-ziekte te bepalen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kumasi, Ghana, 1934
- Komfo Anokye Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen HIV-patiënten die de HIV-kliniek van het Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH) bezoeken en nog niet voldoen aan de criteria voor ART's. Dit omvat een aantal CD4-cellen van ≥ 300x106/l en hiv-stadium I-III van de Wereldgezondheidsorganisatie
Uitsluitingscriteria:
- Alle kinderen met hiv-infectie die naar de hiv-kliniek van KATH gaan
- Volwassen HIV-patiënten op ART's die de HIV-kliniek in KATH bezoeken
- Volwassen HIV-patiënten met WHO stadium IV en V AIDS
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: EEN
|
250mg wekelijkse PO gedurende 6 maanden
|
|
Placebo-vergelijker: B
|
1 tablet per week PO gedurende 6 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meet de effecten van antimalariamiddelen op de afname van het aantal CD4-cellen en de toename van de HIV-virale belasting bij studiepatiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meet het effect van malariaprofylaxe op malariaparasitemie en hemoglobinegehalte bij studiepatiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ruby Martin-Peprah, MBChB, PhD, Komfo Anokye Teaching Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ziekte attributen
- Vector overgedragen ziekten
- Parasitaire ziekten
- Protozoaire infecties
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Ziekteprogressie
- Malaria
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
- Anti-infectieuze middelen
- Antiprotozoaire middelen
- Antiparasitaire middelen
- Antimalariamiddelen
- Mefloquine
Andere studie-ID-nummers
- REG_9
- KATH_GMP_1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .