Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av malaria på sjukdomsprogression av HIV/AIDS

25 januari 2017 uppdaterad av: Brian Greenwood, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Effekten av malaria på sjukdomsprogression av HIV/AIDS i Kumasi, Ghana

Syftet med denna studie är att ta reda på om malaria påverkar hur HIV/AIDS-sjukdomen fortskrider hos en infekterad patient, och att bestämma effekten av att minska malariainfektionen på HIV-sjukdomsprogressionen i Kumasi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Malaria och HIV är bland de vanligaste infektionssjukdomarna i Afrika söder om Sahara och är viktiga orsaker till sjuklighet och dödlighet i subregionen. På grund av den utbredda geografiska överlappningen av HIV och malaria är sannolikheten för samtidiga infektioner och potentialen för interaktioner mellan de två sjukdomarna hög. Även blygsamma interaktioner kan ha betydande inverkan på populationer.

Det är nu klart att det finns interaktioner mellan de två infektionerna. HIV-associerad immunsuppression eroderar den malariaförvärvade immuniteten hos HIV-patienterna. Risken för parasitemi, hög parasitdensitet och malariafeber ökar med sjunkande CD4-T-cellantal och ökande virusmängd hos HIV-patienter. Plasmodium falciparum har visat sig stimulera HIV-replikation genom produktion av cytokiner (inklusive interleukin 6 och tumörnekroserande faktor α (TNF-α)) av aktiverade lymfocyter. Malariabehandling hos HIV-patienter med malaria resulterade i en signifikant minskning av mediankoncentrationen av HIV-viral belastning.

Även om det nu är uppenbart att malaria orsakar övergående ökningar av HIV-1-virusmängd, kan upprepade episoder av malaria i områden med intensiv överföring leda till en kumulativ effekt på virusmängden och påskynda minskningen av CD4-antal och därigenom accelerera HIV-sjukdomsprogressionen? Om så är fallet, kan minskningen av CD4-talet hos individer som ännu inte börjat med antiretrovirala läkemedel bromsas upp av intermittent malariabehandling?

En kontrollerad interventionsstudie med meflokin som malariaprofylax under 6 månader kommer att användas på HIV/AIDS-patienter som inte redan är på ART i KATH, och malariaparasitemi och -densitet, HIV-virusmängd och CD4-cellantal kommer att övervakas i båda armarna.

Jämförelse: Malariaparasitemi och täthet, HIV-viral belastning och CD4-cellantal kommer att jämföras mellan interventionsgruppen och kontrollgrupperna för att fastställa effekten av malaria- och malariaprofylax på HIV-sjukdomsprogression

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

197

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kumasi, Ghana, 1934
        • Komfo Anokye Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna HIV-patienter som går på Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH) HIV-klinik som ännu inte uppfyller kriterierna för ART. Detta inkluderar ett CD 4-cellantal på ≥ 300x106/l och Världshälsoorganisationen HIV stadium I-III

Exklusions kriterier:

  • Alla barn med HIV-infektion som går på HIV-mottagningen vid KATH
  • Vuxna HIV-patienter på ART som går på HIV-kliniken vid KATH
  • Vuxna HIV-patienter med WHO stadium IV och V AIDS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A
250mg veckovis PO i 6 månader
Placebo-jämförare: B
1 tablett veckovis PO i 6 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mät effekterna av antimalariamedel på minskning av CD4-cellantal och ökning av HIV-virusmängd hos studiepatienter
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mät effekten av malariaprofylax på malariaparasitemi och hemoglobinnivåer hos studiepatienter
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ruby Martin-Peprah, MBChB, PhD, Komfo Anokye Teaching Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2007

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera