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L'effet du paludisme sur la progression de la maladie du VIH/SIDA

25 janvier 2017 mis à jour par: Brian Greenwood, London School of Hygiene and Tropical Medicine

L'effet du paludisme sur la progression de la maladie du VIH/SIDA à Kumasi, au Ghana

Le but de cette étude est de déterminer si le paludisme affecte la progression de la maladie du VIH / SIDA chez un patient infecté et de déterminer l'effet de la réduction de l'infection palustre sur la progression de la maladie du VIH à Kumasi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le paludisme et le VIH sont parmi les maladies infectieuses les plus répandues en Afrique subsaharienne et sont des causes majeures de morbidité et de mortalité dans la sous-région. En raison du chevauchement géographique étendu du VIH et du paludisme, la probabilité de co-infections et le potentiel d'interactions entre les deux maladies sont élevés. Même des interactions modestes peuvent avoir un impact substantiel sur les populations.

Il est maintenant clair qu'il existe des interactions entre les deux infections. L'immunosuppression associée au VIH érode l'immunité acquise contre le paludisme des patients infectés par le VIH. Le risque de parasitémie, de forte densité parasitaire et de fièvre paludéenne augmente avec la diminution du nombre de lymphocytes T CD4 et l'augmentation de la charge virale des patients séropositifs. Il a été démontré que Plasmodium falciparum stimule la réplication du VIH par la production de cytokines (dont l'interleukine 6 et le facteur de nécrose tumorale α (TNF-α)) par les lymphocytes activés. Le traitement du paludisme chez les patients séropositifs atteints de paludisme a entraîné une réduction significative de la concentration médiane de la charge virale du VIH.

Bien qu'il soit désormais clair que le paludisme provoque des augmentations transitoires de la charge virale du VIH-1, des épisodes répétés de paludisme dans les zones de transmission intense pourraient-ils entraîner un effet cumulatif sur la charge virale et accélérer la baisse du nombre de CD4, accélérant ainsi la progression de la maladie du VIH ? Si tel est le cas, la baisse du nombre de CD4 chez les personnes qui n'ont pas encore commencé à prendre des médicaments antirétroviraux pourrait-elle être ralentie par un traitement intermittent du paludisme ?

Une étude interventionnelle contrôlée avec la méfloquine comme prophylaxie du paludisme pendant 6 mois sera utilisée chez des patients atteints du VIH/SIDA qui ne sont pas déjà sous ART dans le KATH, et la parasitémie et la densité du paludisme, la charge virale du VIH et le nombre de cellules CD4 seront surveillés dans les deux bras.

Comparaison : la parasitémie et la densité du paludisme, les charges virales du VIH et le nombre de cellules CD4 seront comparés entre le groupe d'intervention et les groupes de contrôle afin de déterminer l'effet du paludisme et de la prophylaxie du paludisme sur la progression de la maladie du VIH

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

197

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ghana
      • Kumasi, Ghana, 1934
        • Komfo Anokye Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients séropositifs adultes fréquentant la clinique VIH de l'hôpital universitaire de Komfo Anokye (KATH) qui ne remplissent pas encore les critères pour les ART. Cela inclut un nombre de cellules CD 4 ≥ 300x106/l et un stade I-III du VIH de l'Organisation mondiale de la santé

Critère d'exclusion:

  • Tous les enfants infectés par le VIH fréquentant la clinique VIH de KATH
  • Patients adultes séropositifs sous TAR fréquentant la clinique VIH de KATH
  • Patients adultes infectés par le VIH et atteints du SIDA aux stades IV et V de l'OMS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: UN
Médicament: méfloquine
250mg PO hebdomadaire pendant 6 mois
Comparateur placebo: B
Autre: placebo
1 comprimé hebdomadaire PO pendant 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesurer les effets des antipaludéens sur la baisse du nombre de cellules CD4 et l'augmentation de la charge virale du VIH chez les patients de l'étude
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesurer l'effet de la prophylaxie antipaludique sur la parasitémie palustre et les taux d'hémoglobine chez les patients de l'étude
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Collaborateurs

Noguchi Memorial Institute for Medical Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ruby Martin-Peprah, MBChB, PhD, Komfo Anokye Teaching Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2007

Première publication (Estimation)

12 juillet 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REG_9
  • KATH_GMP_1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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