- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00499876
Wpływ malarii na postęp choroby HIV/AIDS
Wpływ malarii na postęp choroby HIV/AIDS w Kumasi w Ghanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Malaria i HIV należą do najbardziej rozpowszechnionych chorób zakaźnych w Afryce Subsaharyjskiej i są głównymi przyczynami zachorowalności i śmiertelności w tym subregionie. Ze względu na szerokie geograficzne nakładanie się HIV i malarii prawdopodobieństwo koinfekcji i potencjalne interakcje między tymi dwiema chorobami są wysokie. Nawet niewielkie interakcje mogą mieć znaczący wpływ na populacje.
Teraz jest jasne, że istnieją interakcje między tymi dwiema infekcjami. Immunosupresja związana z HIV osłabia nabytą odporność na malarię u pacjentów z HIV. Ryzyko parazytemii, wysokiego zagęszczenia pasożytów i gorączki malarycznej wzrasta wraz ze spadkiem liczby limfocytów T CD4 i wzrostem wiremii u pacjentów z HIV. Wykazano, że Plasmodium falciparum stymuluje replikację HIV poprzez produkcję cytokin (w tym interleukiny 6 i czynnika martwicy nowotworów α (TNF-α)) przez aktywowane limfocyty. Leczenie malarii u pacjentów zakażonych HIV z malarią spowodowało istotne zmniejszenie mediany stężenia wiremii HIV.
Chociaż obecnie jest jasne, że malaria powoduje przejściowy wzrost miana wirusa HIV-1, czy powtarzające się epizody malarii w obszarach intensywnego przenoszenia mogą prowadzić do skumulowanego wpływu na miano wirusa i przyspieszyć spadek liczby CD4, przyspieszając w ten sposób postęp choroby HIV? Jeśli tak, czy spadek liczby CD4 u osób, które nie zaczęły jeszcze przyjmować leków antyretrowirusowych, można spowolnić przez okresowe leczenie malarii?
Kontrolowane badanie interwencyjne z zastosowaniem meflochiny jako profilaktyki malarii przez 6 miesięcy zostanie zastosowane u pacjentów z HIV/AIDS, którzy nie są jeszcze leczeni ART w KATH, a parazytemia i gęstość malarii, miano wirusa HIV i liczba komórek CD4 będą monitorowane w obu ramionach.
Porównanie: Parazytemia i zagęszczenie malarii, miano wirusa HIV i liczba komórek CD4 zostaną porównane między grupą interwencyjną a grupami kontrolnymi w celu określenia wpływu malarii i profilaktyki malarii na postęp choroby HIV
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kumasi, Ghana, 1934
- Komfo Anokye Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z HIV uczęszczający do kliniki HIV Szpitala Klinicznego Komfo Anokye (KATH), którzy nie spełniają jeszcze kryteriów ART. Obejmuje to liczbę komórek CD 4 ≥ 300x106/l oraz HIV w stadium I-III według Światowej Organizacji Zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie dzieci zakażone wirusem HIV uczęszczające do kliniki HIV w KATH
- Dorośli pacjenci z HIV na ART uczęszczający do kliniki HIV w KATH
- Dorośli pacjenci z HIV z AIDS w stadium IV i V wg WHO
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: A
|
250 mg tygodniowo PO przez 6 miesięcy
|
Komparator placebo: B
|
1 tabletka tygodniowo PO przez 6 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmierz wpływ leków przeciwmalarycznych na spadek liczby komórek CD4 i wzrost miana wirusa HIV u badanych pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmierzyć wpływ profilaktyki malarii na parazytemię malarii i poziomy hemoglobiny u badanych pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ruby Martin-Peprah, MBChB, PhD, Komfo Anokye Teaching Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Atrybuty choroby
- Choroby przenoszone przez wektory
- Choroby pasożytnicze
- Infekcje pierwotniakowe
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Postęp choroby
- Malaria
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Leki przeciwmalaryczne
- Meflochina
Inne numery identyfikacyjne badania
- REG_9
- KATH_GMP_1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
Badania kliniczne na meflochina
-
Department of Medical Research, Lower MyanmarKangwon National UniversityZakończonyMalaria Plasmodium Falciparum | LekoopornośćMyanmar
-
Centers for Disease Control and PreventionZakończony
-
Armed Forces Research Institute of Medical Sciences...National Center for Parasitology, Entomology, and Malaria Control (CNM); Naval...RekrutacyjnyMalaria Plasmodium Falciparum (lekooporna)Kambodża