Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ malarii na postęp choroby HIV/AIDS

25 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Brian Greenwood, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Wpływ malarii na postęp choroby HIV/AIDS w Kumasi w Ghanie

Celem tego badania jest ustalenie, czy malaria wpływa na postęp choroby HIV/AIDS u zakażonego pacjenta oraz określenie wpływu zmniejszenia zakażenia malarią na postęp choroby HIV w Kumasi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Malaria i HIV należą do najbardziej rozpowszechnionych chorób zakaźnych w Afryce Subsaharyjskiej i są głównymi przyczynami zachorowalności i śmiertelności w tym subregionie. Ze względu na szerokie geograficzne nakładanie się HIV i malarii prawdopodobieństwo koinfekcji i potencjalne interakcje między tymi dwiema chorobami są wysokie. Nawet niewielkie interakcje mogą mieć znaczący wpływ na populacje.

Teraz jest jasne, że istnieją interakcje między tymi dwiema infekcjami. Immunosupresja związana z HIV osłabia nabytą odporność na malarię u pacjentów z HIV. Ryzyko parazytemii, wysokiego zagęszczenia pasożytów i gorączki malarycznej wzrasta wraz ze spadkiem liczby limfocytów T CD4 i wzrostem wiremii u pacjentów z HIV. Wykazano, że Plasmodium falciparum stymuluje replikację HIV poprzez produkcję cytokin (w tym interleukiny 6 i czynnika martwicy nowotworów α (TNF-α)) przez aktywowane limfocyty. Leczenie malarii u pacjentów zakażonych HIV z malarią spowodowało istotne zmniejszenie mediany stężenia wiremii HIV.

Chociaż obecnie jest jasne, że malaria powoduje przejściowy wzrost miana wirusa HIV-1, czy powtarzające się epizody malarii w obszarach intensywnego przenoszenia mogą prowadzić do skumulowanego wpływu na miano wirusa i przyspieszyć spadek liczby CD4, przyspieszając w ten sposób postęp choroby HIV? Jeśli tak, czy spadek liczby CD4 u osób, które nie zaczęły jeszcze przyjmować leków antyretrowirusowych, można spowolnić przez okresowe leczenie malarii?

Kontrolowane badanie interwencyjne z zastosowaniem meflochiny jako profilaktyki malarii przez 6 miesięcy zostanie zastosowane u pacjentów z HIV/AIDS, którzy nie są jeszcze leczeni ART w KATH, a parazytemia i gęstość malarii, miano wirusa HIV i liczba komórek CD4 będą monitorowane w obu ramionach.

Porównanie: Parazytemia i zagęszczenie malarii, miano wirusa HIV i liczba komórek CD4 zostaną porównane między grupą interwencyjną a grupami kontrolnymi w celu określenia wpływu malarii i profilaktyki malarii na postęp choroby HIV

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

197

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kumasi, Ghana, 1934
        • Komfo Anokye Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z HIV uczęszczający do kliniki HIV Szpitala Klinicznego Komfo Anokye (KATH), którzy nie spełniają jeszcze kryteriów ART. Obejmuje to liczbę komórek CD 4 ≥ 300x106/l oraz HIV w stadium I-III według Światowej Organizacji Zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie dzieci zakażone wirusem HIV uczęszczające do kliniki HIV w KATH
  • Dorośli pacjenci z HIV na ART uczęszczający do kliniki HIV w KATH
  • Dorośli pacjenci z HIV z AIDS w stadium IV i V wg WHO

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
250 mg tygodniowo PO przez 6 miesięcy
Komparator placebo: B
1 tabletka tygodniowo PO przez 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmierz wpływ leków przeciwmalarycznych na spadek liczby komórek CD4 i wzrost miana wirusa HIV u badanych pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmierzyć wpływ profilaktyki malarii na parazytemię malarii i poziomy hemoglobiny u badanych pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruby Martin-Peprah, MBChB, PhD, Komfo Anokye Teaching Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na meflochina

3
Subskrybuj