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疟疾对 HIV/AIDS 疾病进展的影响

2017年1月25日 更新者:Brian Greenwood、London School of Hygiene and Tropical Medicine

疟疾对加纳库马西 HIV/AIDS 疾病进展的影响

本研究的目的是查明疟疾是否影响受感染患者的 HIV/AIDS 疾病进展,并确定减少疟疾感染对库马西 HIV 疾病进展的影响

研究概览

详细说明

疟疾和艾滋病毒是撒哈拉以南非洲最流行的传染病之一,是该次区域发病率和死亡率的主要原因。 由于 HIV 和疟疾在地理上广泛重叠,因此合并感染的可能性和两种疾病之间相互作用的可能性很高。 即使是适度的互动也可能对人群产生重大影响。

现在很清楚,这两种感染之间存在相互作用。 HIV 相关的免疫抑制侵蚀了 HIV 患者的疟疾获得性免疫力。 寄生虫血症、高寄生虫密度和疟疾热的风险随着 CD4 T 细胞计数的减少和 HIV 患者病毒载量的增加而增加。 恶性疟原虫已被证明可通过激活的淋巴细胞产生细胞因子(包括白细胞介素 6 和肿瘤坏死因子 α (TNF-α))来刺激 HIV 复制。 对患有疟疾的 HIV 患者进行的疟疾治疗显着降低了 HIV 病毒载量浓度的中位数。

虽然现在很清楚疟疾会导致 HIV-1 病毒载量的短暂升高,但在传播密集的地区,疟疾的反复发作是否会导致病毒载量的累积效应并加速 CD4 计数的下降,从而加速 HIV 疾病的进展? 如果是这样,间歇性疟疾治疗能否减缓尚未开始使用抗逆转录病毒药物的个体 CD4 计数的下降?

一项为期 6 个月的使用甲氟喹预防疟疾的对照干预研究将用于尚未在 KATH 接受 ART 治疗的 HIV/AIDS 患者,并且将在两组中监测疟疾寄生虫血症和密度、HIV 病毒载量和 CD4 细胞计数。

比较:将在干预组和对照组之间比较疟疾寄生虫血症和密度、HIV 病毒载量和 CD4 细胞计数,以确定疟疾和疟疾预防对 HIV 疾病进展的影响

研究类型

介入性

注册 (实际的)

197

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kumasi、加纳、1934
        • Komfo Anokye Teaching Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在 Komfo Anokye 教学医院 (KATH) HIV 门诊就诊但尚未达到 ART 标准的成年 HIV 患者。 这包括 CD 4 细胞计数≥ 300x106/l 和世界卫生组织 HIV I-III 期

排除标准:

  • 所有感染 HIV 的儿童都在 KATH 的 HIV 诊所就诊
  • 在 KATH 的 HIV 诊所就诊的接受 ART 治疗的成年 HIV 患者
  • 患有 WHO IV 期和 V 期艾滋病的成年 HIV 患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:一个
每周 250 毫克 PO 持续 6 个月
安慰剂比较:乙
每周 1 片 PO,持续 6 个月

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
测量抗疟药对研究患者 CD4 细胞计数下降和 HIV 病毒载量增加的影响
大体时间:12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
衡量疟疾预防对研究患者疟疾寄生虫血症和血红蛋白水平的影响
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ruby Martin-Peprah, MBChB, PhD、Komfo Anokye Teaching Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年10月1日

初级完成 (实际的)

2008年10月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2007年7月11日

首次发布 (估计)

2007年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月25日

最后验证

2017年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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