Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv malárie na progresi onemocnění HIV/AIDS

25. ledna 2017 aktualizováno: Brian Greenwood, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Vliv malárie na progresi HIV/AIDS v Kumasi, Ghana

Účelem této studie je zjistit, zda malárie ovlivňuje průběh onemocnění HIV/AIDS u infikovaného pacienta, a určit účinek snížení infekce malárie na progresi onemocnění HIV v Kumasi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Malárie a HIV patří mezi nejrozšířenější infekční onemocnění v subsaharské Africe a jsou hlavními příčinami nemocnosti a úmrtnosti v této subregionu. Vzhledem k rozsáhlému geografickému překrývání HIV a malárie je pravděpodobnost koinfekcí a potenciál interakcí mezi těmito dvěma nemocemi vysoká. I skromné ​​interakce mohou mít významný dopad na populace.

Nyní je jasné, že mezi těmito dvěma infekcemi existují interakce. Imunosuprese spojená s HIV narušuje imunitu pacientů s HIV získanou malárií. Riziko parazitémie, vysoké hustoty parazitů a malarické horečky se zvyšuje s klesajícím počtem CD4 T buněk a zvyšující se virovou zátěží pacientů s HIV. Bylo prokázáno, že Plasmodium falciparum stimuluje replikaci HIV prostřednictvím produkce cytokinů (včetně interleukinu 6 a tumor necrosing factor α (TNF-α)) aktivovanými lymfocyty. Léčba malárie u HIV pacientů s malárií vedla k významnému snížení střední koncentrace virové zátěže HIV.

Ačkoli je nyní jasné, že malárie způsobuje přechodné zvýšení virové zátěže HIV-1, mohly by opakované epizody malárie v oblastech intenzivního přenosu vést ke kumulativnímu účinku na virovou zátěž a urychlit pokles počtu CD4, čímž by se urychlila progrese onemocnění HIV? Pokud ano, mohl by být pokles počtu CD4 u jedinců, kteří ještě nezačali užívat antiretrovirové léky, zpomalit intermitentní léčbou malárie?

Kontrolovaná intervenční studie s meflochinem jako profylaxí malárie po dobu 6 měsíců bude použita u pacientů s HIV/AIDS, kteří dosud nejsou na ART v KATH, a v obou ramenech bude monitorována malárie parazitémie a hustota, virová nálož HIV a počet buněk CD4.

Srovnání: Malárie parazitémie a hustota, virové zátěže HIV a počty buněk CD4 budou porovnány mezi intervenční skupinou a kontrolními skupinami, aby se určil účinek profylaxe malárie a malárie na progresi onemocnění HIV

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

197

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kumasi, Ghana, 1934
        • Komfo Anokye Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí HIV pacienti navštěvující HIV kliniku Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH), kteří ještě nesplňují kritéria pro ART. To zahrnuje počet buněk CD 4 ≥ 300 x 106/la Světová zdravotnická organizace HIV stadia I-III

Kritéria vyloučení:

  • Všechny děti s HIV infekcí navštěvující HIV kliniku v KATH
  • Dospělí HIV pacienti na ART navštěvující kliniku HIV v KATH
  • Dospělí HIV pacienti s AIDS stádia IV a V WHO

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A
250 mg týdně PO po dobu 6 měsíců
Komparátor placeba: B
1 tableta týdně PO po dobu 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změřte účinky antimalarik na pokles počtu buněk CD4 a zvýšení virové zátěže HIV u pacientů ve studii
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změřte účinek profylaxe malárie na malarickou parazitémii a hladiny hemoglobinu u pacientů ve studii
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruby Martin-Peprah, MBChB, PhD, Komfo Anokye Teaching Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

3
Předplatit