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O Efeito da Malária na Progressão da Doença de HIV/AIDS

25 de janeiro de 2017 atualizado por: Brian Greenwood, London School of Hygiene and Tropical Medicine

O efeito da malária na progressão da doença de HIV/AIDS em Kumasi, Gana

O objetivo deste estudo é descobrir se a malária afeta a forma como a doença HIV/AIDS progride em um paciente infectado e determinar o efeito da redução da infecção por malária na progressão da doença HIV em Kumasi

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A malária e o HIV estão entre as doenças infecciosas mais prevalentes na África Subsaariana e são as principais causas de morbidade e mortalidade na sub-região. Devido à ampla sobreposição geográfica do HIV e da malária, a probabilidade de co-infecções e o potencial de interações entre as duas doenças são altos. Mesmo interações modestas podem ter um impacto substancial nas populações.

Agora está claro que há interações entre as duas infecções. A imunossupressão associada ao HIV corrói a imunidade adquirida da malária dos pacientes com HIV. O risco de parasitemia, alta densidade de parasitas e febre da malária aumenta com a diminuição da contagem de células T CD4 e aumento da carga viral de pacientes com HIV. Demonstrou-se que o Plasmodium falciparum estimula a replicação do HIV através da produção de citocinas (incluindo interleucina 6 e fator de necrose tumoral α (TNF-α)) por linfócitos ativados. O tratamento da malária em doentes com VIH com malária resultou numa redução significativa da concentração média da carga viral do VIH.

Embora agora esteja claro que a malária causa aumentos transitórios nas cargas virais do HIV-1, episódios repetidos de malária em áreas de transmissão intensa podem levar a um efeito cumulativo na carga viral e acelerar o declínio nas contagens de CD4, acelerando assim a progressão da doença pelo HIV? Em caso afirmativo, o declínio na contagem de CD4 em indivíduos que ainda não iniciaram os medicamentos anti-retrovirais pode ser retardado pelo tratamento intermitente da malária?

Um estudo intervencional controlado com mefloquina como profilaxia da malária por 6 meses será usado em pacientes com HIV/AIDS que ainda não estão em TARVs em KATH, e a parasitemia e densidade da malária, carga viral do HIV e contagem de células CD4 serão monitoradas em ambos os braços.

Comparação: a parasitemia e a densidade da malária, as cargas virais do HIV e as contagens de células CD4 serão comparadas entre o grupo de intervenção e os grupos de controle para determinar o efeito da malária e da profilaxia da malária na progressão da doença pelo HIV

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

197

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kumasi, Gana, 1934
        • Komfo Anokye Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com HIV atendidos na clínica de HIV do Hospital Universitário Komfo Anokye (KATH) que ainda não preenchem os critérios para TARVs. Isso inclui uma contagem de células CD 4 de ≥ 300x106/l e HIV estágio I-III da Organização Mundial da Saúde

Critério de exclusão:

  • Todas as crianças com infecção por HIV atendidas na clínica de HIV no KATH
  • Pacientes adultos com HIV em TARV atendidos na clínica de HIV do KATH
  • Pacientes adultos com HIV com AIDS estágio IV e V da OMS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: UMA
250mg VO semanal por 6 meses
Comparador de Placebo: B
1 comprimido por semana PO por 6 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medir os efeitos dos antimaláricos no declínio da contagem de células CD4 e no aumento da carga viral do HIV em pacientes do estudo
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medir o efeito da profilaxia da malária na parasitemia da malária e nos níveis de hemoglobina em pacientes do estudo
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ruby Martin-Peprah, MBChB, PhD, Komfo Anokye Teaching Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

12 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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