Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av malaria på sykdomsprogresjon av HIV/AIDS

25. januar 2017 oppdatert av: Brian Greenwood, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Effekten av malaria på sykdomsprogresjon av HIV/AIDS i Kumasi, Ghana

Hensikten med denne studien er å finne ut om malaria påvirker hvordan HIV/AIDS-sykdommen utvikler seg hos en infisert pasient, og å bestemme effekten av å redusere malariainfeksjon på HIV-sykdomsprogresjonen i Kumasi

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Malaria og HIV er blant de mest utbredte infeksjonssykdommene i Afrika sør for Sahara og er hovedårsaker til sykelighet og dødelighet i subregionen. På grunn av den utbredte geografiske overlappingen i HIV og malaria, er sannsynligheten for samtidige infeksjoner og potensialet for interaksjoner mellom de to sykdommene høy. Selv beskjedne interaksjoner kan ha betydelig innvirkning på populasjoner.

Det er nå klart at det er interaksjoner mellom de to infeksjonene. HIV-assosiert immunsuppresjon eroderer den malariaervervede immuniteten til HIV-pasientene. Risikoen for parasitemi, høy parasitttetthet og malariafeber øker med synkende CD4 T-celletall og økende virusmengde hos HIV-pasienter. Plasmodium falciparum har vist seg å stimulere HIV-replikasjon gjennom produksjon av cytokiner (inkludert interleukin 6 og tumornekroserende faktor α (TNF-α)) av aktiverte lymfocytter. Malariabehandling hos HIV-pasienter med malaria resulterte i betydelig reduksjon av median HIV-viral belastningskonsentrasjon.

Selv om det nå er klart at malaria forårsaker forbigående økning i HIV-1 viral belastning, kan gjentatte episoder av malaria i områder med intens overføring føre til en kumulativ effekt på viral belastning og akselerere nedgangen i CD4-tall og dermed akselerere HIV-sykdomsprogresjonen? Hvis ja, kan nedgangen i CD4-tallet hos individer som ennå ikke har begynt på antiretrovirale legemidler bremses av intermitterende malariabehandling?

En kontrollert intervensjonsstudie med meflokin som malariaprofylakse i 6 måneder vil bli brukt hos HIV/AIDS-pasienter som ikke allerede er på ARTs i KATH, og malariaparasitemi og tetthet, HIV-virusmengde og CD4-celletall vil bli overvåket i begge armer.

Sammenligning: Malaria-parasitemi og tetthet, HIV-viral belastning og CD4-celletall vil bli sammenlignet mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppene for å bestemme effekten av malaria- og malariaprofylakse på HIV-sykdomsprogresjonen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

197

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kumasi, Ghana, 1934
        • Komfo Anokye Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne HIV-pasienter som går på Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH) HIV-klinikk som ennå ikke oppfyller kriteriene for ART. Dette inkluderer et CD 4-celletall på ≥ 300x106/l og Verdens helseorganisasjon HIV stadium I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Alle barn med HIV-infeksjon som går på HIV-klinikken ved KATH
  • Voksne HIV-pasienter på ART som går på HIV-klinikken ved KATH
  • Voksne HIV-pasienter med WHO stadium IV og V AIDS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EN
250mg ukentlig PO i 6 måneder
Placebo komparator: B
1 tablett ukentlig PO i 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål effekten av antimalariamidler på nedgang i CD4-celletall og økning i HIV-virusmengde hos studiepasienter
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål effekten av malariaprofylakse på malariaparasitemi og hemoglobinnivåer hos studiepasienter
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruby Martin-Peprah, MBChB, PhD, Komfo Anokye Teaching Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere