Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние малярии на прогрессирование ВИЧ/СПИДа

25 января 2017 г. обновлено: Brian Greenwood, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Влияние малярии на прогрессирование ВИЧ/СПИДа в Кумаси, Гана

Цель этого исследования — выяснить, влияет ли малярия на течение заболевания ВИЧ/СПИДом у инфицированного пациента, а также определить влияние снижения малярийной инфекции на прогрессирование заболевания ВИЧ в Кумаси.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Малярия и ВИЧ относятся к наиболее распространенным инфекционным заболеваниям в странах Африки к югу от Сахары и являются основными причинами заболеваемости и смертности в этом субрегионе. Из-за широко распространенного географического совпадения ВИЧ и малярии высока вероятность коинфекций и взаимодействие между двумя заболеваниями. Даже скромные взаимодействия могут иметь существенное влияние на популяции.

Теперь ясно, что между двумя инфекциями существует взаимодействие. Иммуносупрессия, связанная с ВИЧ, разрушает приобретенный малярией иммунитет пациентов с ВИЧ. Риск паразитемии, высокой плотности паразитов и малярийной лихорадки увеличивается с уменьшением числа Т-лимфоцитов CD4 и увеличением вирусной нагрузки у пациентов с ВИЧ. Было показано, что Plasmodium falciparum стимулирует репликацию ВИЧ за счет продукции цитокинов (включая интерлейкин 6 и фактор некроза опухоли α (TNF-α)) активированными лимфоцитами. Лечение малярии у ВИЧ-пациентов с малярией привело к значительному снижению средней концентрации вирусной нагрузки ВИЧ.

Хотя в настоящее время ясно, что малярия вызывает временное повышение вирусной нагрузки ВИЧ-1, могут ли повторяющиеся эпизоды малярии в районах интенсивной передачи привести к кумулятивному эффекту на вирусную нагрузку и ускорить снижение количества CD4, тем самым ускоряя прогрессирование ВИЧ-инфекции? Если да, то может ли прерывистое лечение малярии замедлить снижение количества CD4 у лиц, которые еще не начали принимать антиретровирусные препараты?

Контролируемое интервенционное исследование с мефлохином в качестве средства профилактики малярии в течение 6 месяцев будет проводиться у пациентов с ВИЧ/СПИДом, которые еще не получают АРТ в KATH, и в обеих группах будут контролироваться паразитемия и плотность малярии, вирусная нагрузка ВИЧ и количество клеток CD4.

Сравнение: Малярийная паразитемия и плотность, вирусная нагрузка ВИЧ и количество клеток CD4 будут сравниваться между группой вмешательства и контрольной группой, чтобы определить влияние малярии и профилактики малярии на прогрессирование ВИЧ-инфекции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

197

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kumasi, Гана, 1934
        • Komfo Anokye Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с ВИЧ, посещающие клинику ВИЧ-инфекции Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH), которые еще не соответствуют критериям для получения АРТ. Это включает количество клеток CD 4 ≥ 300x106/л и I-III стадии ВИЧ по классификации Всемирной организации здравоохранения.

Критерий исключения:

  • Все дети с ВИЧ-инфекцией, посещающие клинику по лечению ВИЧ в KATH
  • Взрослые пациенты с ВИЧ, получающие АРТ, посещающие клинику по лечению ВИЧ в KATH
  • Взрослые ВИЧ-инфицированные пациенты с IV и V стадиями СПИДа по ВОЗ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: А
250 мг еженедельно перорально в течение 6 месяцев
Плацебо Компаратор: Б
1 таблетка в неделю перорально в течение 6 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение влияния противомалярийных препаратов на снижение числа клеток CD4 и увеличение вирусной нагрузки ВИЧ у исследуемых пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение влияния профилактики малярии на малярийную паразитемию и уровни гемоглобина у исследуемых пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ruby Martin-Peprah, MBChB, PhD, Komfo Anokye Teaching Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • REG_9
  • KATH_GMP_1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться