Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​malaria på sygdomsprogression af HIV/AIDS

25. januar 2017 opdateret af: Brian Greenwood, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Effekten af ​​malaria på sygdomsprogression af HIV/AIDS i Kumasi, Ghana

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om malaria påvirker, hvordan hiv/aids sygdom udvikler sig hos en inficeret patient, og at bestemme effekten af ​​at reducere malariainfektion på hiv-sygdomsprogression i Kumasi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Malaria og HIV er blandt de mest udbredte infektionssygdomme i Afrika syd for Sahara og er væsentlige årsager til sygelighed og dødelighed i subregionen. På grund af det udbredte geografiske overlap i HIV og malaria er sandsynligheden for samtidige infektioner og potentialet for interaktioner mellem de to sygdomme høj. Selv beskedne interaktioner kan have væsentlig indflydelse på befolkninger.

Det er nu klart, at der er interaktioner mellem de to infektioner. HIV-associeret immunsuppression eroderer den malariaerhvervede immunitet hos HIV-patienterne. Risikoen for parasitæmi, høj parasittæthed og malariafeber stiger med faldende CD4 T-celletal og stigende virusmængde hos HIV-patienter. Plasmodium falciparum har vist sig at stimulere HIV-replikation gennem produktion af cytokiner (inklusive interleukin 6 og tumornekroserende faktor α (TNF-α)) af aktiverede lymfocytter. Malariabehandling hos HIV-patienter med malaria resulterede i signifikant reduktion af den mediane HIV-viral load-koncentration.

Selvom det nu er klart, at malaria forårsager forbigående stigninger i HIV-1 viral belastning, kunne gentagne episoder af malaria i områder med intens overførsel føre til en kumulativ effekt på viral belastning og accelerere faldet i CD4-tal og derved accelerere HIV-sygdomsprogressionen? Hvis ja, kunne faldet i CD4-tal hos personer, der endnu ikke er begyndt på antiretrovirale lægemidler, bremses af intermitterende malariabehandling?

Et kontrolleret interventionsstudie med mefloquin som malariaprofylakse i 6 måneder vil blive brugt til HIV/AIDS-patienter, som ikke allerede er på ART i KATH, og malariaparasitæmi og tæthed, HIV-virusmængde og CD4-celletal vil blive overvåget i begge arme.

Sammenligning: Malaria-parasitæmi og tæthed, HIV-viral belastning og CD4-celletal vil blive sammenlignet mellem interventionsgruppen og kontrolgrupperne for at bestemme effekten af ​​malaria- og malariaprofylakse på HIV-sygdomsprogression

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

197

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kumasi, Ghana, 1934
        • Komfo Anokye Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne HIV-patienter, der går på Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH) HIV-klinik, som endnu ikke opfylder kriterierne for ART. Dette inkluderer et CD 4-celletal på ≥ 300x106/l og World Health Organization HIV stadium I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Alle børn med hiv-infektion, der går på hiv-klinikken ved KATH
  • Voksne HIV-patienter på ART, der går på HIV-klinikken ved KATH
  • Voksne HIV-patienter med WHO stadium IV og V AIDS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
250 mg ugentlig PO i 6 måneder
Placebo komparator: B
1 tablet ugentlig PO i 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål virkningerne af antimalariamidler på fald i CD4-celletal og stigning i HIV-virusmængden hos undersøgelsespatienter
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål effekten af ​​malariaprofylakse på malariaparasitæmi og hæmoglobinniveauer hos undersøgelsespatienter
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruby Martin-Peprah, MBChB, PhD, Komfo Anokye Teaching Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2007

Først opslået (Skøn)

12. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med meflokin

3
Abonner