Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Malarian vaikutus HIV:n/aidsin taudin etenemiseen

keskiviikko 25. tammikuuta 2017 päivittänyt: Brian Greenwood, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Malarian vaikutus HIV:n/aidsin taudin etenemiseen Kumasissa, Ghanassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako malaria HIV/AIDS-taudin etenemiseen tartunnan saaneella potilaalla, ja selvittää malariatartunnan vähentämisen vaikutus HIV-taudin etenemiseen Kumasissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Malaria ja HIV ovat Saharan eteläpuolisen Afrikan yleisimpiä tartuntatauteja, ja ne ovat suurimpia sairastuvuuden ja kuolleisuuden syitä osa-alueella. HIV:n ja malarian laajan maantieteellisen päällekkäisyyden vuoksi rinnakkaisten infektioiden todennäköisyys ja näiden kahden taudin välisten vuorovaikutusten mahdollisuus on suuri. Pienilläkin vuorovaikutuksilla voi olla merkittävä vaikutus populaatioihin.

Nyt on selvää, että näiden kahden infektion välillä on vuorovaikutuksia. HIV:hen liittyvä immunosuppressio heikentää HIV-potilaiden malaria-immuniteettia. Parasitemian, suuren loisten tiheyden ja malariakuumeen riski kasvaa CD4 T-solujen määrän väheneessä ja HIV-potilaiden viruskuorman kasvaessa. Plasmodium falciparumin on osoitettu stimuloivan HIV:n replikaatiota tuottamalla aktivoituneiden lymfosyyttien sytokiineja (mukaan lukien interleukiini 6 ja kasvaimen nekroosoiva tekijä α (TNF-α)). Malariaa sairastavien HIV-potilaiden malariahoito pienensi merkittävästi HIV-viruskuormituksen mediaanipitoisuutta.

Vaikka nyt on selvää, että malaria aiheuttaa ohimenevää nousua HIV-1-viruskuormissa, voisivatko toistuvat malarian jaksot intensiivisen leviämisen alueilla johtaa kumulatiiviseen vaikutukseen viruskuormaan ja kiihdyttää CD4-määrän laskua, mikä nopeuttaa HIV-taudin etenemistä? Jos näin on, voisiko ajoittainen malariahoito hidastaa CD4-luvun laskua henkilöillä, jotka eivät ole vielä aloittaneet antiretroviraalisten lääkkeiden käyttöä?

Kontrolloitua interventiotutkimusta, jossa meflokiinia käytetään malarian ennaltaehkäisynä 6 kuukauden ajan, käytetään HIV/AIDS-potilailla, jotka eivät vielä ole saaneet ART-hoitoa KATH:ssa, ja malariaparasitaemiaa ja -tiheyttä, HIV-viruskuormaa ja CD4-solujen määrää seurataan molemmissa käsissä.

Vertailu: Malariaparasitaemiaa ja -tiheyttä, HIV-viruskuormia ja CD4-solujen määrää verrataan interventioryhmän ja kontrolliryhmien välillä malarian ja malarian eston vaikutuksen määrittämiseksi HIV-taudin etenemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

197

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kumasi, Ghana, 1934
        • Komfo Anokye Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH) HIV-klinikalla käyvät aikuiset HIV-potilaat, jotka eivät vielä täytä ART-kriteerejä. Tämä sisältää CD 4 -solujen määrän ≥ 300 x 106/l ja Maailman terveysjärjestön HIV-vaiheen I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki HIV-tartunnan saaneet lapset, jotka käyvät HIV-klinikalla KATH:ssa
  • Aikuiset HIV-potilaat, joilla on ART-hoito HIV-klinikalla KATH:ssa
  • Aikuiset HIV-potilaat, joilla on WHO-vaiheen IV ja V AIDS

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A
250 mg viikoittain PO 6 kuukauden ajan
Placebo Comparator: B
1 tabletti viikossa PO 6 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mittaa malarialääkkeiden vaikutukset CD4-solujen määrän laskuun ja HIV-viruksen lisääntymiseen tutkimuspotilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mittaa malarian eston vaikutus malariaparasitaemiaan ja hemoglobiinitasoihin tutkimuspotilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruby Martin-Peprah, MBChB, PhD, Komfo Anokye Teaching Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa