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말라리아가 HIV/AIDS 질병 진행에 미치는 영향

2017년 1월 25일 업데이트: Brian Greenwood, London School of Hygiene and Tropical Medicine

말라리아가 가나 쿠마시의 HIV/AIDS 질병 진행에 미치는 영향

본 연구의 목적은 감염된 환자에서 말라리아가 HIV/AIDS 질병이 진행되는 방식에 영향을 미치는지 알아보고 말라리아 감염 감소가 쿠마시에서 HIV 질병 진행에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

말라리아와 HIV는 사하라 사막 이남 아프리카에서 가장 널리 퍼진 전염병 중 하나이며 이 지역의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. HIV와 말라리아는 지리적으로 광범위하게 겹치기 때문에 동시 감염 가능성과 두 질병 간의 상호 작용 가능성이 높습니다. 겸손한 상호 작용조차도 인구에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

이제 두 감염 사이에 상호 작용이 있음이 분명해졌습니다. HIV 관련 면역 억제는 HIV 환자의 말라리아 획득 면역을 약화시킵니다. 기생충혈증, 높은 기생충 밀도 및 말라리아열의 위험은 CD4 T 세포 수가 감소하고 HIV 환자의 바이러스 부하가 증가함에 따라 증가합니다. Plasmodium falciparum은 활성화된 림프구에 의한 사이토카인(인터루킨 6 및 종양 괴사 인자 α(TNF-α) 포함) 생산을 통해 HIV 복제를 자극하는 것으로 나타났습니다. 말라리아에 걸린 HIV 환자의 말라리아 치료는 중간 HIV 바이러스 부하 농도를 상당히 감소시켰습니다.

현재 말라리아가 HIV-1 바이러스 부하를 일시적으로 증가시키는 것은 분명하지만, 전염이 심한 지역에서 말라리아가 반복적으로 발생하면 바이러스 부하에 누적 효과가 나타나고 CD4 수의 감소가 가속화되어 HIV 질병 진행이 가속화될 수 있습니까? 그렇다면 항레트로바이러스 약물을 아직 시작하지 않은 개인의 CD4 수 감소가 간헐적인 말라리아 치료로 느려질 수 있습니까?

KATH에서 아직 ART를 받지 않은 HIV/AIDS 환자에게 6개월 동안 말라리아 예방법으로 메플로퀸을 사용하는 통제된 개입 연구를 사용하고, 말라리아 기생충혈증 및 밀도, HIV 바이러스 부하 및 CD4 세포 수를 두 군에서 모니터링합니다.

비교: 말라리아 기생충혈증 및 밀도, HIV 바이러스 부하 및 CD4 세포 수를 개입 그룹과 대조군 간에 비교하여 HIV 질병 진행에 대한 말라리아 및 말라리아 예방의 효과를 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

197

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kumasi, 가나, 1934
        • Komfo Anokye Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Komfo Anokye 교육 병원(KATH) HIV 클리닉에 다니는 성인 HIV 환자로서 아직 ART 기준을 충족하지 않습니다. 여기에는 ≥ 300x106/l의 CD 4 세포 수와 세계보건기구(WHO) HIV I-III 단계가 포함됩니다.

제외 기준:

  • KATH의 HIV 클리닉에 다니는 모든 HIV 감염 어린이
  • KATH의 HIV 클리닉에 참석하는 ART의 성인 HIV 환자
  • WHO 4기 및 5기 AIDS 성인 HIV 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ㅏ
6개월 동안 매주 250mg PO
위약 비교기: 비
6개월 동안 매주 1정 PO

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
연구 환자의 CD4 세포 수 감소 및 HIV 바이러스 부하 증가에 대한 항말라리아제의 효과 측정
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
연구 환자의 말라리아 기생충혈증 및 헤모글로빈 수치에 대한 말라리아 예방의 효과 측정
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ruby Martin-Peprah, MBChB, PhD, Komfo Anokye Teaching Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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