- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00499876
말라리아가 HIV/AIDS 질병 진행에 미치는 영향
말라리아가 가나 쿠마시의 HIV/AIDS 질병 진행에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
말라리아와 HIV는 사하라 사막 이남 아프리카에서 가장 널리 퍼진 전염병 중 하나이며 이 지역의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. HIV와 말라리아는 지리적으로 광범위하게 겹치기 때문에 동시 감염 가능성과 두 질병 간의 상호 작용 가능성이 높습니다. 겸손한 상호 작용조차도 인구에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
이제 두 감염 사이에 상호 작용이 있음이 분명해졌습니다. HIV 관련 면역 억제는 HIV 환자의 말라리아 획득 면역을 약화시킵니다. 기생충혈증, 높은 기생충 밀도 및 말라리아열의 위험은 CD4 T 세포 수가 감소하고 HIV 환자의 바이러스 부하가 증가함에 따라 증가합니다. Plasmodium falciparum은 활성화된 림프구에 의한 사이토카인(인터루킨 6 및 종양 괴사 인자 α(TNF-α) 포함) 생산을 통해 HIV 복제를 자극하는 것으로 나타났습니다. 말라리아에 걸린 HIV 환자의 말라리아 치료는 중간 HIV 바이러스 부하 농도를 상당히 감소시켰습니다.
현재 말라리아가 HIV-1 바이러스 부하를 일시적으로 증가시키는 것은 분명하지만, 전염이 심한 지역에서 말라리아가 반복적으로 발생하면 바이러스 부하에 누적 효과가 나타나고 CD4 수의 감소가 가속화되어 HIV 질병 진행이 가속화될 수 있습니까? 그렇다면 항레트로바이러스 약물을 아직 시작하지 않은 개인의 CD4 수 감소가 간헐적인 말라리아 치료로 느려질 수 있습니까?
KATH에서 아직 ART를 받지 않은 HIV/AIDS 환자에게 6개월 동안 말라리아 예방법으로 메플로퀸을 사용하는 통제된 개입 연구를 사용하고, 말라리아 기생충혈증 및 밀도, HIV 바이러스 부하 및 CD4 세포 수를 두 군에서 모니터링합니다.
비교: 말라리아 기생충혈증 및 밀도, HIV 바이러스 부하 및 CD4 세포 수를 개입 그룹과 대조군 간에 비교하여 HIV 질병 진행에 대한 말라리아 및 말라리아 예방의 효과를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kumasi, 가나, 1934
- Komfo Anokye Teaching Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Komfo Anokye 교육 병원(KATH) HIV 클리닉에 다니는 성인 HIV 환자로서 아직 ART 기준을 충족하지 않습니다. 여기에는 ≥ 300x106/l의 CD 4 세포 수와 세계보건기구(WHO) HIV I-III 단계가 포함됩니다.
제외 기준:
- KATH의 HIV 클리닉에 다니는 모든 HIV 감염 어린이
- KATH의 HIV 클리닉에 참석하는 ART의 성인 HIV 환자
- WHO 4기 및 5기 AIDS 성인 HIV 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 환자의 CD4 세포 수 감소 및 HIV 바이러스 부하 증가에 대한 항말라리아제의 효과 측정
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 환자의 말라리아 기생충혈증 및 헤모글로빈 수치에 대한 말라리아 예방의 효과 측정
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ruby Martin-Peprah, MBChB, PhD, Komfo Anokye Teaching Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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