El efecto de la malaria en la progresión de la enfermedad del VIH/SIDA
El efecto de la malaria en la progresión de la enfermedad del VIH/SIDA en Kumasi, Ghana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La malaria y el VIH se encuentran entre las enfermedades infecciosas más prevalentes en el África subsahariana y son las principales causas de morbilidad y mortalidad en la subregión. Debido a la amplia superposición geográfica del VIH y la malaria, la probabilidad de coinfecciones y el potencial de interacciones entre las dos enfermedades son altas. Incluso las interacciones modestas pueden tener un impacto sustancial en las poblaciones.
Ahora está claro que hay interacciones entre las dos infecciones. La inmunosupresión asociada al VIH erosiona la inmunidad adquirida contra la malaria de los pacientes con VIH. El riesgo de parasitemia, alta densidad de parásitos y fiebre palúdica aumenta con la disminución de los recuentos de células T CD4 y el aumento de la carga viral de los pacientes con VIH. Se ha demostrado que Plasmodium falciparum estimula la replicación del VIH a través de la producción de citocinas (incluida la interleucina 6 y el factor de necrosis tumoral α (TNF-α)) por parte de los linfocitos activados. El tratamiento de la malaria en pacientes con VIH con malaria resultó en una reducción significativa de la mediana de la concentración de la carga viral del VIH.
Aunque ahora está claro que la malaria causa aumentos transitorios en las cargas virales del VIH-1, ¿podrían los episodios repetidos de malaria en áreas de transmisión intensa provocar un efecto acumulativo en la carga viral y acelerar la disminución de los recuentos de CD4, acelerando así la progresión de la enfermedad del VIH? Si es así, ¿podría ralentizarse la disminución en el recuento de CD4 en personas que aún no han comenzado a tomar medicamentos antirretrovirales mediante un tratamiento intermitente contra la malaria?
Se usará un estudio de intervención controlado con mefloquina como profilaxis de la malaria durante 6 meses en pacientes con VIH/SIDA que aún no están en TAR en KATH, y se controlará la parasitemia y la densidad de la malaria, la carga viral del VIH y el recuento de células CD4 en ambos brazos.
Comparación: la parasitemia y la densidad de la malaria, las cargas virales del VIH y los recuentos de células CD4 se compararán entre el grupo de intervención y los grupos de control para determinar el efecto de la malaria y la profilaxis de la malaria en la progresión de la enfermedad del VIH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kumasi, Ghana, 1934
- Komfo Anokye Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con VIH que asisten a la clínica de VIH del Hospital Docente Komfo Anokye (KATH) que aún no cumplen los criterios para los TAR. Esto incluye un recuento de células CD 4 de ≥ 300x106/l y el estadio I-III de la Organización Mundial de la Salud del VIH
Criterio de exclusión:
- Todos los niños con infección por VIH que asisten a la clínica de VIH en KATH
- Pacientes adultos con VIH en TAR que asisten a la clínica de VIH en KATH
- Pacientes adultos con VIH y sida en estadios IV y V de la OMS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: A
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250 mg semanales PO durante 6 meses
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Comparador de placebos: B
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1 comprimido VO semanal durante 6 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medir los efectos de los antipalúdicos en la disminución del recuento de células CD4 y el aumento de la carga viral del VIH en los pacientes del estudio
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medir el efecto de la profilaxis de la malaria en la parasitemia de la malaria y los niveles de hemoglobina en los pacientes del estudio
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ruby Martin-Peprah, MBChB, PhD, Komfo Anokye Teaching Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Enfermedades parasitarias
- Infecciones por protozoos
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Enfermedad progresiva
- Malaria
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Antipalúdicos
- Mefloquina
Otros números de identificación del estudio
- REG_9
- KATH_GMP_1
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