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限られたトレーニングを受けた非医師による糖尿病性網膜症および糖尿病性黄斑浮腫のスクリーニング

2007年7月27日 更新者：Ministry of Health, Thailand
この目的は、眼科医への紹介を特定するために、糖尿病性網膜症の重症度および糖尿病性黄斑浮腫の存在を判定するために、技師によるデジタル網膜画像読影と看護師による直接検眼鏡の精度を評価することです。 両方のスクリーニング方法の結果を、眼科医による総合的な眼検査と比較しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

糖尿病性視覚障害は、今後 10 年間で糖尿病患者の数が劇的に増加すると予想されているため、世界的な関心が高まっています。 この問題を最小限に抑えるための重要な手段は、視力を脅かす糖尿病性網膜症を病気の進行の早い段階で検出し、眼科医による適時の介入です。

米国糖尿病協会は、この検出に関するガイドラインを発行し、定期的な総合的な眼科検査を推奨方法として推奨していました。 しかし、急増する糖尿病患者を総合的に診察できるほどの眼科医がいるとは考えにくい。 眼科医に紹介するために網膜症を特定するために、他の医療提供者が採用するデジタル網膜画像の解釈や直接検眼鏡など、他の実際的なスクリーニング方法を利用すれば、この問題は最小限に抑えられるはずです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

840

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
      • Bangkok、タイ、11120
        • Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • WHOの基準で定義された糖尿病患者
  • 参加病院の地理的エリアに住んでいた

除外基準:

  • 散瞳薬の投与に禁忌がある
  • 眼媒質がスクリーニング機器による診断を行うのに十分に透明ではない
  • 他の網膜疾患により糖尿病性網膜症の診断が妨げられている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
感度、特異度、カッパ係数
時間枠：断面
断面

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ministry of Health, Thailand

捜査官

  • 主任研究者：Paisan Ruamviboonsuk, MD、Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital, Bangkok, Thailand 10400

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年5月1日

研究の完了 (実際)

2006年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年7月11日

最初の投稿 (見積もり)

2007年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年7月27日

最終確認日

2007年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0321/1874

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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