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Dépistage de la rétinopathie diabétique et de l'œdème maculaire diabétique par des non-médecins ayant une formation limitée

27 juillet 2007 mis à jour par: Ministry of Health, Thailand
L'objectif est d'évaluer la précision de l'interprétation des images rétiniennes numériques par les techniciens et de l'ophtalmoscopie directe par les infirmières pour déterminer la gravité de la rétinopathie diabétique et la présence d'œdème maculaire diabétique afin d'identifier les références aux ophtalmologistes. Les résultats des deux méthodes de dépistage ont été comparés à un examen oculaire complet par des ophtalmologistes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les déficiences visuelles diabétiques sont de plus en plus devenues une préoccupation mondiale, car on s'attend à ce que le nombre de patients diabétiques augmente considérablement au cours de la prochaine décennie. Les moyens essentiels pour minimiser ce problème sont la détection précoce de la rétinopathie diabétique menaçant la vision au cours de la maladie et les interventions opportunes des ophtalmologistes.

L'American Diabetes Association avait publié une ligne directrice pour la détection et recommandé un examen oculaire complet régulier comme méthode préférée. Cependant, il est peu probable qu'il y ait suffisamment d'ophtalmologistes pour examiner de manière exhaustive le nombre croissant de patients diabétiques. D'autres méthodes de dépistage pratiques, telles que l'interprétation d'images rétiniennes numériques ou l'ophtalmoscopie directe employées par d'autres prestataires de soins de santé, pour identifier la rétinopathie à orienter vers des ophtalmologistes, devraient minimiser ce problème.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

840

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 11120
        • Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients diabétiques définis par les critères de l'OMS
  • vivaient dans la zone géographique des hôpitaux participants

Critère d'exclusion:

  • avoir des contre-indications pour recevoir des médicaments mydriatiques
  • avoir des milieux oculaires pas assez clairs pour faire un diagnostic par l'un des équipements de dépistage
  • d'autres maladies de la rétine ont-elles exclu le diagnostic de rétinopathie diabétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sensibilité, spécificité, coefficient kappa
Délai: transversale
transversale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ministry of Health, Thailand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paisan Ruamviboonsuk, MD, Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital, Bangkok, Thailand 10400

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2007

Première publication (Estimation)

12 juillet 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 juillet 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2007

Dernière vérification

1 juillet 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0321/1874

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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