- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00500097
Screening för diabetesretinopati och diabetiskt makulaödem av icke-läkare med begränsad utbildning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Synsnedsättningar för diabetes har blivit alltmer ett globalt problem eftersom ett antal diabetespatienter förväntas öka dramatiskt under det kommande decenniet. Viktiga medel för att minimera detta problem är att upptäcka synhotande diabetisk retinopati tidigt i sjukdomsförloppet och snabba ingripanden av ögonläkare.
American Diabetes Association hade utfärdat en riktlinje för upptäckten och rekommenderade regelbunden omfattande ögonundersökning som en föredragen metod. Det är dock inte troligt att det kommer att finnas tillräckligt med ögonläkare för att heltäckande undersöka det ökande antalet diabetespatienter. Andra praktiska screeningmetoder, såsom en tolkning av digitala näthinnebilder eller direkt oftalmoskopi som används av andra vårdgivare, för att identifiera retinopati för remiss till ögonläkare, bör minimera detta problem.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 11120
- Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diabetespatienter definierade av WHO:s kriterier
- bodde i det geografiska området för deltagande sjukhus
Exklusions kriterier:
- har kontraindikationer för att få mydriatiska läkemedel
- har okulära medier som inte är tillräckligt tydliga för att ställa diagnos med någon av screeningsutrustningen
- har andra näthinnasjukdomar uteslutit diagnosen diabetisk retinopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sensitivitet, specificitet, kappa-koefficient
Tidsram: tvärsnitt
|
tvärsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paisan Ruamviboonsuk, MD, Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital, Bangkok, Thailand 10400
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0321/1874
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .