Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Screening för diabetesretinopati och diabetiskt makulaödem av icke-läkare med begränsad utbildning

27 juli 2007 uppdaterad av: Ministry of Health, Thailand
Syftet är att bedöma noggrannheten i tolkningen av digital näthinnebild av tekniker och direkt oftalmoskopi av sjuksköterskor för att fastställa svårighetsgraden av diabetisk retinopati och förekomsten av diabetiskt makulaödem för identifiering av remisser till ögonläkare. Resultaten av båda screeningmetoderna jämfördes med en omfattande ögonundersökning av ögonläkare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Synsnedsättningar för diabetes har blivit alltmer ett globalt problem eftersom ett antal diabetespatienter förväntas öka dramatiskt under det kommande decenniet. Viktiga medel för att minimera detta problem är att upptäcka synhotande diabetisk retinopati tidigt i sjukdomsförloppet och snabba ingripanden av ögonläkare.

American Diabetes Association hade utfärdat en riktlinje för upptäckten och rekommenderade regelbunden omfattande ögonundersökning som en föredragen metod. Det är dock inte troligt att det kommer att finnas tillräckligt med ögonläkare för att heltäckande undersöka det ökande antalet diabetespatienter. Andra praktiska screeningmetoder, såsom en tolkning av digitala näthinnebilder eller direkt oftalmoskopi som används av andra vårdgivare, för att identifiera retinopati för remiss till ögonläkare, bör minimera detta problem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

840

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bangkok, Thailand, 11120
        • Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diabetespatienter definierade av WHO:s kriterier
  • bodde i det geografiska området för deltagande sjukhus

Exklusions kriterier:

  • har kontraindikationer för att få mydriatiska läkemedel
  • har okulära medier som inte är tillräckligt tydliga för att ställa diagnos med någon av screeningsutrustningen
  • har andra näthinnasjukdomar uteslutit diagnosen diabetisk retinopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sensitivitet, specificitet, kappa-koefficient
Tidsram: tvärsnitt
tvärsnitt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paisan Ruamviboonsuk, MD, Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital, Bangkok, Thailand 10400

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2007

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 juli 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2007

Senast verifierad

1 juli 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetisk retinopati

Kliniska prövningar på Digital näthinnabild

3
Prenumerera