Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг диабетической ретинопатии и диабетического макулярного отека немедицинскими работниками с ограниченной подготовкой

27 июля 2007 г. обновлено: Ministry of Health, Thailand
Цель — оценка точности интерпретации цифровых изображений сетчатки техническими специалистами и прямой офтальмоскопии медицинскими сестрами для определения степени тяжести диабетической ретинопатии и наличия диабетического макулярного отека для выявления направлений к офтальмологам. Результаты обоих методов скрининга сравнивались с комплексным обследованием глаз у офтальмологов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диабетическая инвалидность по зрению становится все более серьезной проблемой, поскольку ожидается, что число пациентов с диабетом резко возрастет в ближайшее десятилетие. Важными средствами минимизации этой проблемы являются выявление опасной для зрения диабетической ретинопатии на ранних стадиях заболевания и своевременное вмешательство офтальмологов.

Американская диабетическая ассоциация выпустила руководство по выявлению и рекомендовала регулярное всестороннее обследование глаз в качестве предпочтительного метода. Однако маловероятно, что будет достаточно офтальмологов, чтобы всесторонне обследовать растущее число больных диабетом. Другие практические методы скрининга, такие как интерпретация цифровых изображений сетчатки или прямая офтальмоскопия, используемые другими поставщиками медицинских услуг для выявления ретинопатии для направления к офтальмологу, должны свести к минимуму эту проблему.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

840

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 11120
        • Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • больные сахарным диабетом, определенные по критериям ВОЗ
  • проживал в географической зоне участвующих больниц

Критерий исключения:

  • имеют противопоказания к приему мидриатических препаратов
  • среда глаза недостаточно прозрачна для постановки диагноза с помощью какого-либо скринингового оборудования
  • наличие других заболеваний сетчатки, исключающих диагностику диабетической ретинопатии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность, специфичность, каппа-коэффициент
Временное ограничение: поперечное сечение
поперечное сечение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ministry of Health, Thailand

Следователи

  • Главный следователь: Paisan Ruamviboonsuk, MD, Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital, Bangkok, Thailand 10400

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 июля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2007 г.

Последняя проверка

1 июля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0321/1874

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цифровое изображение сетчатки глаза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться