Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diabetikus retinopátia és diabéteszes makulaödéma szűrése nem orvosok által korlátozott képzettséggel

2007. július 27. frissítette: Ministry of Health, Thailand
A cél a technikusok által végzett digitális retinakép-értelmezés és az ápolónők által végzett közvetlen szemtükrözés pontosságának felmérése a diabéteszes retinopátia súlyosságának és a diabetikus makulaödéma jelenlétének meghatározására a szemészhez való beutaló azonosítása érdekében. Mindkét szűrési módszer eredményeit a szemészek átfogó szemvizsgálatával hasonlították össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A diabéteszes látássérültek egyre inkább globális aggodalomra adnak okot, mivel a cukorbetegek számának drámai növekedése várható a következő évtizedben. A probléma minimalizálásának alapvető eszközei a látást veszélyeztető diabéteszes retinopátia felismerése a betegség korai szakaszában, valamint a szemészek időben történő beavatkozása.

Az American Diabetes Association iránymutatást adott ki a kimutatásra, és javasolt módszerként rendszeres átfogó szemvizsgálatot javasolt. Nem valószínű azonban, hogy lesz elég szemorvos ahhoz, hogy átfogóan megvizsgálja a cukorbetegek rohamosan emelkedő számát. Más gyakorlati szűrési módszerek, mint például a retina digitális képeinek értelmezése vagy más egészségügyi szolgáltatók által alkalmazott direkt oftalmoszkópia, a retinopátia azonosítására szemorvoshoz történő beutalás céljából, minimalizálják ezt a problémát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

840

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 11120
        • Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a WHO kritériumai által meghatározott cukorbetegek
  • részt vett kórházak földrajzi területén élt

Kizárási kritériumok:

  • ellenjavallatok vannak miriát okozó gyógyszerek szedésére
  • a szemközeg nem elég tiszta ahhoz, hogy bármelyik szűrőberendezéssel diagnosztizálják
  • más retinabetegségek kizárták a diabéteszes retinopátia diagnózisát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Érzékenység, specificitás, kappa együttható
Időkeret: keresztmetszeti
keresztmetszeti

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ministry of Health, Thailand

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paisan Ruamviboonsuk, MD, Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital, Bangkok, Thailand 10400

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 11.

Első közzététel (Becslés)

2007. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2007. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0321/1874

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Digitális retina kép

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel