- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00500097
Screening for diabetisk retinopati og diabetisk makulært ødem av ikke-leger med begrenset opplæring
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Synsvansker med diabetes har i økende grad blitt en global bekymring siden en rekke diabetespasienter forventes å øke dramatisk i det kommende tiåret. Viktige midler for å minimere dette problemet er å oppdage synstruende diabetisk retinopati tidlig i sykdomsforløpet og rettidig intervensjon fra øyeleger.
American Diabetes Association hadde utstedt en retningslinje for påvisning og anbefalte regelmessig omfattende øyeundersøkelse som en foretrukket metode. Det er imidlertid ikke sannsynlig at det vil være øyeleger nok til å undersøke det økende antallet diabetespasienter grundig. Andre praktiske screeningmetoder, for eksempel tolkning av digitale netthinnebilder eller direkte oftalmoskopi brukt av andre helsepersonell, for å identifisere retinopatien for henvisning til øyeleger, bør minimere dette problemet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 11120
- Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diabetespasienter definert av WHOs kriterier
- bodde i det geografiske området til deltatte sykehus
Ekskluderingskriterier:
- har kontraindikasjoner for å få mydriatiske medisiner
- har øyemedier som ikke er klare nok til å stille diagnose med noe av screeningsutstyret
- har andre netthinnesykdommer utelukket diagnosen diabetisk retinopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sensitivitet, spesifisitet, kappa koeffisient
Tidsramme: tverrsnitt
|
tverrsnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paisan Ruamviboonsuk, MD, Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital, Bangkok, Thailand 10400
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0321/1874
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetisk retinopati
-
Assiut UniversityUkjentom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske studier på Digital netthinnebilde
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtSlag | Cerebrovaskulære lidelser | Sykdommer i sentralnervesystemetTaiwan
-
South London and Maudsley NHS Foundation TrustUkjent
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI); Canadian Cancer Trials Group (CCTG)RekrutteringBrystscreeningForente stater, Canada, Puerto Rico, Argentina, Korea, Republikken
-
Spear PharmaceuticalsFullført
-
Swing Therapeutics, Inc.FullførtFibromyalgiForente stater
-
Swing Therapeutics, Inc.FullførtFibromyalgiForente stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoFullførtDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)AvsluttetUtforme en implementeringsstrategi for å levere rutinemessig screening og behandling av mental helseDepresjon | Angst | SigdcellesykdomForente stater
-
Concordia Dent SrlCarol Davila University of Medicine and Pharmacy; MINECFullførtDelvis edentuous Maxilla | Delvis edentuous mandibleRomania
-
Stanford UniversitySleep Research Society FoundationRekrutteringSøvnløshetForente stater