Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening for diabetisk retinopati og diabetisk makulært ødem av ikke-leger med begrenset opplæring

27. juli 2007 oppdatert av: Ministry of Health, Thailand
Hensikten er å vurdere nøyaktigheten av digital retinal bildetolkning av teknikere og direkte oftalmoskopi av sykepleiere for å bestemme alvorlighetsgraden av diabetisk retinopati og tilstedeværelsen av diabetisk makulaødem for identifisering av henvisninger til øyeleger. Resultatene av begge screeningsmetodene ble sammenlignet med omfattende øyeundersøkelser av øyeleger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Synsvansker med diabetes har i økende grad blitt en global bekymring siden en rekke diabetespasienter forventes å øke dramatisk i det kommende tiåret. Viktige midler for å minimere dette problemet er å oppdage synstruende diabetisk retinopati tidlig i sykdomsforløpet og rettidig intervensjon fra øyeleger.

American Diabetes Association hadde utstedt en retningslinje for påvisning og anbefalte regelmessig omfattende øyeundersøkelse som en foretrukket metode. Det er imidlertid ikke sannsynlig at det vil være øyeleger nok til å undersøke det økende antallet diabetespasienter grundig. Andre praktiske screeningmetoder, for eksempel tolkning av digitale netthinnebilder eller direkte oftalmoskopi brukt av andre helsepersonell, for å identifisere retinopatien for henvisning til øyeleger, bør minimere dette problemet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

840

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 11120
        • Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diabetespasienter definert av WHOs kriterier
  • bodde i det geografiske området til deltatte sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • har kontraindikasjoner for å få mydriatiske medisiner
  • har øyemedier som ikke er klare nok til å stille diagnose med noe av screeningsutstyret
  • har andre netthinnesykdommer utelukket diagnosen diabetisk retinopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet, spesifisitet, kappa koeffisient
Tidsramme: tverrsnitt
tverrsnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ministry of Health, Thailand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paisan Ruamviboonsuk, MD, Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital, Bangkok, Thailand 10400

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2007

Først lagt ut (Anslag)

12. juli 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. juli 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2007

Sist bekreftet

1. juli 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0321/1874

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetisk retinopati

Kliniske studier på Digital netthinnebilde

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere