Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku retinopatii cukrzycowej i cukrzycowego obrzęku plamki przez osoby niebędące lekarzami z ograniczonym przeszkoleniem

27 lipca 2007 zaktualizowane przez: Ministry of Health, Thailand
Celem pracy jest ocena dokładności cyfrowej interpretacji obrazu siatkówkowego przez techników oraz oftalmoskopii bezpośredniej przez pielęgniarki w celu określenia ciężkości retinopatii cukrzycowej i obecności cukrzycowego obrzęku plamki w celu identyfikacji skierowań do okulistów. Wyniki obu metod przesiewowych porównano z kompleksowym badaniem okulistycznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzycowe upośledzenia wzroku stają się coraz większym problemem globalnym, ponieważ oczekuje się, że liczba pacjentów z cukrzycą dramatycznie wzrośnie w nadchodzącej dekadzie. Niezbędnymi środkami minimalizującymi ten problem jest wykrywanie zagrażającej widzeniu retinopatii cukrzycowej na wczesnym etapie choroby oraz interwencje okulistów w odpowiednim czasie.

American Diabetes Association wydało wytyczne dotyczące wykrywania i zaleca regularne kompleksowe badanie oczu jako preferowaną metodę. Jednak jest mało prawdopodobne, że będzie wystarczająco dużo okulistów, aby kompleksowo zbadać rosnącą liczbę pacjentów z cukrzycą. Inne praktyczne metody przesiewowe, takie jak interpretacja cyfrowych obrazów siatkówki lub oftalmoskopia bezpośrednia, stosowane przez innych pracowników służby zdrowia, w celu identyfikacji retinopatii w celu skierowania do okulisty, powinny zminimalizować ten problem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

840

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bangkok, Tajlandia, 11120
        • Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorych na cukrzycę określonych przez kryteria WHO
  • mieszkał na obszarze geograficznym uczestniczących szpitali

Kryteria wyłączenia:

  • mają przeciwwskazania do przyjmowania leków rozszerzających źrenice
  • media oka nie są wystarczająco przejrzyste do postawienia diagnozy za pomocą jakiegokolwiek sprzętu przesiewowego
  • inne choroby siatkówki wykluczają rozpoznanie retinopatii cukrzycowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość, specyficzność, współczynnik kappa
Ramy czasowe: przekrojowy
przekrojowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Paisan Ruamviboonsuk, MD, Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital, Bangkok, Thailand 10400

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cyfrowy obraz siatkówki

Subskrybuj