Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetisk retinopati og diabetisk makulært ødem Screening af ikke-læger med begrænset uddannelse

27. juli 2007 opdateret af: Ministry of Health, Thailand
Formålet er at vurdere nøjagtigheden af ​​digital retinal billedtolkning af teknikere og direkte oftalmoskopi af sygeplejersker til bestemmelse af sværhedsgraden af ​​diabetisk retinopati og tilstedeværelsen af ​​diabetisk makulaødem til identifikation af henvisninger til øjenlæger. Resultaterne af begge screeningsmetoder blev sammenlignet med en omfattende øjenundersøgelse hos øjenlæger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetiske synshandicap er i stigende grad blevet en global bekymring, da en række diabetespatienter forventes at stige dramatisk i det kommende årti. Væsentlige midler til at minimere dette problem er at opdage synstruende diabetisk retinopati tidligt i sygdomsforløbet og rettidige indgreb fra øjenlæger.

American Diabetes Association havde udstedt en retningslinje for påvisning og anbefalede regelmæssige omfattende øjenundersøgelser som en foretrukken metode. Det er dog ikke sandsynligt, at der vil være øjenlæger nok til at undersøge det stigende antal diabetespatienter grundigt. Andre praktiske screeningsmetoder, såsom en fortolkning af digitale nethindebilleder eller direkte oftalmoskopi anvendt af andre sundhedsudbydere, til at identificere retinopatien med henblik på henvisning til øjenlæger, bør minimere dette problem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

840

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 11120
        • Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diabetespatienter defineret af WHOs kriterier
  • boede i det geografiske område af deltagende hospitaler

Ekskluderingskriterier:

  • har kontraindikationer for at modtage mydriatiske medicin
  • har øjenmedier, der ikke er klare nok til at stille diagnose med noget af screeningsudstyret
  • har andre nethindesygdomme udelukket diagnosen diabetisk retinopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet, specificitet, kappa-koefficient
Tidsramme: tværsnit
tværsnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ministry of Health, Thailand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paisan Ruamviboonsuk, MD, Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital, Bangkok, Thailand 10400

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2007

Først opslået (Skøn)

12. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2007

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0321/1874

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med Digital nethindebillede

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner