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Triagem de retinopatia diabética e edema macular diabético por não médicos com treinamento limitado

27 de julho de 2007 atualizado por: Ministry of Health, Thailand
O objetivo é avaliar a precisão da interpretação da imagem digital da retina por técnicos e da oftalmoscopia direta por enfermeiros para a determinação da gravidade da retinopatia diabética e da presença de edema macular diabético para identificação de encaminhamentos a oftalmologistas. Os resultados de ambos os métodos de triagem foram comparados com o exame oftalmológico completo por oftalmologistas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As deficiências visuais diabéticas tornaram-se cada vez mais uma preocupação global, uma vez que se espera que o número de pacientes diabéticos aumente drasticamente na próxima década. Meios essenciais para minimizar esse problema são a detecção precoce da retinopatia diabética que ameaça a visão no curso da doença e intervenções oportunas por oftalmologistas.

A American Diabetes Association emitiu uma diretriz para a detecção e recomendou o exame oftalmológico abrangente regular como método preferido. No entanto, não é provável que haja oftalmologistas suficientes para examinar de forma abrangente o crescente número de pacientes diabéticos. Outros métodos práticos de triagem, como a interpretação de imagens retinianas digitais ou oftalmoscopia direta empregada por outros profissionais de saúde, para identificar a retinopatia para encaminhamento a oftalmologistas, devem minimizar esse problema.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

840

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 11120
        • Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes diabéticos definidos pelos critérios da OMS
  • residia na área geográfica dos hospitais participantes

Critério de exclusão:

  • têm contra-indicações para receber medicamentos midriáticos
  • tem mídia ocular não clara o suficiente para fazer o diagnóstico por qualquer um dos equipamentos de triagem
  • ter outras doenças da retina impediu o diagnóstico de retinopatia diabética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade, especificidade, coeficiente kappa
Prazo: transversal
transversal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Paisan Ruamviboonsuk, MD, Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital, Bangkok, Thailand 10400

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

12 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de julho de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2007

Última verificação

1 de julho de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Imagem retina digital

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