- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00500097
Triagem de retinopatia diabética e edema macular diabético por não médicos com treinamento limitado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As deficiências visuais diabéticas tornaram-se cada vez mais uma preocupação global, uma vez que se espera que o número de pacientes diabéticos aumente drasticamente na próxima década. Meios essenciais para minimizar esse problema são a detecção precoce da retinopatia diabética que ameaça a visão no curso da doença e intervenções oportunas por oftalmologistas.
A American Diabetes Association emitiu uma diretriz para a detecção e recomendou o exame oftalmológico abrangente regular como método preferido. No entanto, não é provável que haja oftalmologistas suficientes para examinar de forma abrangente o crescente número de pacientes diabéticos. Outros métodos práticos de triagem, como a interpretação de imagens retinianas digitais ou oftalmoscopia direta empregada por outros profissionais de saúde, para identificar a retinopatia para encaminhamento a oftalmologistas, devem minimizar esse problema.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 11120
- Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diabéticos definidos pelos critérios da OMS
- residia na área geográfica dos hospitais participantes
Critério de exclusão:
- têm contra-indicações para receber medicamentos midriáticos
- tem mídia ocular não clara o suficiente para fazer o diagnóstico por qualquer um dos equipamentos de triagem
- ter outras doenças da retina impediu o diagnóstico de retinopatia diabética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Sensibilidade, especificidade, coeficiente kappa
Prazo: transversal
|
transversal
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paisan Ruamviboonsuk, MD, Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital, Bangkok, Thailand 10400
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0321/1874
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