由受过有限培训的非医生进行糖尿病性视网膜病变和糖尿病性黄斑水肿筛查
2007年7月27日 更新者：Ministry of Health, Thailand
目的是评估技术人员解读数字视网膜图像和护士直接检眼镜检查的准确性，以确定糖尿病性视网膜病变的严重程度和糖尿病性黄斑水肿的存在，以确定是否转诊给眼科医生。
将两种筛查方法的结果与眼科医生进行的综合眼科检查进行比较。
研究概览
详细说明
糖尿病视力障碍日益成为全球关注的问题，因为预计未来十年糖尿病患者的数量将急剧增加。 尽量减少这个问题的基本方法是在疾病过程的早期检测威胁视力的糖尿病性视网膜病变，并由眼科医生及时干预。
美国糖尿病协会已发布检测指南，并推荐定期全面眼科检查作为首选方法。 然而，不太可能有足够的眼科医生来全面检查激增的糖尿病患者人数。 其他实用的筛查方法，例如数字视网膜图像的解释或其他医疗保健提供者采用的直接检眼镜检查，用于识别视网膜病变以转诊给眼科医生，应该最大限度地减少这个问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
840
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、11120
- Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- WHO 标准定义的糖尿病患者
- 居住在参与医院的地理区域
排除标准：
- 有接受散瞳药物的禁忌症
- 眼部介质不够清晰，无法通过任何筛查设备进行诊断
- 是否有其他视网膜疾病排除了糖尿病性视网膜病变的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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灵敏度、特异性、kappa系数
大体时间：横截面
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横截面
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paisan Ruamviboonsuk, MD、Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital, Bangkok, Thailand 10400
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年5月1日
研究完成 (实际的)
2006年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2007年7月11日
首次发布 (估计)
2007年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年7月27日
最后验证
2007年7月1日
更多信息
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