- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00500097
Screening auf diabetische Retinopathie und diabetisches Makulaödem durch Nichtärzte mit begrenzter Ausbildung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetische Sehbehinderungen sind zunehmend zu einem weltweiten Problem geworden, da die Zahl der Diabetiker im kommenden Jahrzehnt voraussichtlich dramatisch ansteigen wird. Wesentliche Mittel zur Minimierung dieses Problems sind die frühzeitige Erkennung einer das Sehvermögen bedrohenden diabetischen Retinopathie im Krankheitsverlauf und rechtzeitige Eingriffe durch Augenärzte.
Die American Diabetes Association hatte eine Richtlinie zur Erkennung herausgegeben und eine regelmäßige umfassende Augenuntersuchung als bevorzugte Methode empfohlen. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass es genügend Augenärzte geben wird, um die steigende Zahl von Diabetikern umfassend zu untersuchen. Andere praktische Screening-Methoden, wie die Interpretation digitaler Netzhautbilder oder die von anderen Gesundheitsdienstleistern eingesetzte direkte Ophthalmoskopie zur Identifizierung der Retinopathie zur Überweisung an Augenärzte, sollten dieses Problem minimieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 11120
- Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetiker nach WHO-Kriterien
- lebte im geografischen Gebiet der beteiligten Krankenhäuser
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für die Einnahme von Mydriatika haben
- wenn die Augenmedien nicht klar genug sind, um mit einem der Screening-Geräte eine Diagnose zu stellen
- andere Netzhauterkrankungen haben die Diagnose einer diabetischen Retinopathie ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Sensitivität, Spezifität, Kappa-Koeffizient
Zeitfenster: Querschnitt
|
Querschnitt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paisan Ruamviboonsuk, MD, Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital, Bangkok, Thailand 10400
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0321/1874
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