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Screening auf diabetische Retinopathie und diabetisches Makulaödem durch Nichtärzte mit begrenzter Ausbildung

27. Juli 2007 aktualisiert von: Ministry of Health, Thailand
Der Zweck besteht darin, die Genauigkeit der Interpretation digitaler Netzhautbilder durch Techniker und der direkten Ophthalmoskopie durch Krankenschwestern zu beurteilen, um den Schweregrad der diabetischen Retinopathie und das Vorhandensein eines diabetischen Makulaödems zu bestimmen und Überweisungen an Augenärzte zu identifizieren. Die Ergebnisse beider Screening-Methoden wurden mit einer umfassenden Augenuntersuchung durch Augenärzte verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diabetische Sehbehinderungen sind zunehmend zu einem weltweiten Problem geworden, da die Zahl der Diabetiker im kommenden Jahrzehnt voraussichtlich dramatisch ansteigen wird. Wesentliche Mittel zur Minimierung dieses Problems sind die frühzeitige Erkennung einer das Sehvermögen bedrohenden diabetischen Retinopathie im Krankheitsverlauf und rechtzeitige Eingriffe durch Augenärzte.

Die American Diabetes Association hatte eine Richtlinie zur Erkennung herausgegeben und eine regelmäßige umfassende Augenuntersuchung als bevorzugte Methode empfohlen. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass es genügend Augenärzte geben wird, um die steigende Zahl von Diabetikern umfassend zu untersuchen. Andere praktische Screening-Methoden, wie die Interpretation digitaler Netzhautbilder oder die von anderen Gesundheitsdienstleistern eingesetzte direkte Ophthalmoskopie zur Identifizierung der Retinopathie zur Überweisung an Augenärzte, sollten dieses Problem minimieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

840

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bangkok, Thailand, 11120
        • Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetiker nach WHO-Kriterien
  • lebte im geografischen Gebiet der beteiligten Krankenhäuser

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die Einnahme von Mydriatika haben
  • wenn die Augenmedien nicht klar genug sind, um mit einem der Screening-Geräte eine Diagnose zu stellen
  • andere Netzhauterkrankungen haben die Diagnose einer diabetischen Retinopathie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sensitivität, Spezifität, Kappa-Koeffizient
Zeitfenster: Querschnitt
Querschnitt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paisan Ruamviboonsuk, MD, Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital, Bangkok, Thailand 10400

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Juli 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2007

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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