Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening diabetické retinopatie a diabetického makulárního edému nelékaři s omezeným školením

27. července 2007 aktualizováno: Ministry of Health, Thailand

Účelem je posoudit přesnost interpretace digitálního obrazu sítnice technikem a přímou oftalmoskopii sestrami pro určení závažnosti diabetické retinopatie a přítomnosti diabetického makulárního edému pro identifikaci doporučení k oftalmologům. Výsledky obou screeningových metod byly porovnány s komplexním očním vyšetřením oftalmologů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Diabetická retinopatie

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetická zraková postižení se stále více stávají celosvětovým problémem, protože se očekává, že počet diabetických pacientů v nadcházejícím desetiletí dramaticky vzroste. Nezbytnými prostředky k minimalizaci tohoto problému je záchyt zraku ohrožující diabetické retinopatie v časném průběhu onemocnění a včasná intervence oftalmologů.

Americká diabetická asociace vydala směrnici pro detekci a doporučila pravidelné komplexní oční vyšetření jako preferovanou metodu. Není však pravděpodobné, že bude dostatek oftalmologů, kteří by komplexně prozkoumali stoupající počet diabetických pacientů. Tento problém by měly minimalizovat další praktické screeningové metody, jako je interpretace digitálních snímků sítnice nebo přímá oftalmoskopie používaná jinými poskytovateli zdravotní péče pro identifikaci retinopatie k odeslání k oftalmologům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

840

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Thajsko
- - Bangkok, Thajsko, 11120
    - Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

diabetické pacienty definované kritérii WHO
žil v geografické oblasti zúčastněných nemocnic

Kritéria vyloučení:

mají kontraindikace pro užívání mydriatických léků
mají oční médium nedostatečně čisté pro stanovení diagnózy kterýmkoli ze screeningových zařízení
mají jiná onemocnění sítnice vylučující diagnózu diabetické retinopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Promítání
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Faktorové přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Senzitivita, specificita, kappa koeficient Časové okno: průřezové	průřezové

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ministry of Health, Thailand

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Paisan Ruamviboonsuk, MD, Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital, Bangkok, Thailand 10400

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality