- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00500097
Screening diabetické retinopatie a diabetického makulárního edému nelékaři s omezeným školením
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Diabetická zraková postižení se stále více stávají celosvětovým problémem, protože se očekává, že počet diabetických pacientů v nadcházejícím desetiletí dramaticky vzroste. Nezbytnými prostředky k minimalizaci tohoto problému je záchyt zraku ohrožující diabetické retinopatie v časném průběhu onemocnění a včasná intervence oftalmologů.
Americká diabetická asociace vydala směrnici pro detekci a doporučila pravidelné komplexní oční vyšetření jako preferovanou metodu. Není však pravděpodobné, že bude dostatek oftalmologů, kteří by komplexně prozkoumali stoupající počet diabetických pacientů. Tento problém by měly minimalizovat další praktické screeningové metody, jako je interpretace digitálních snímků sítnice nebo přímá oftalmoskopie používaná jinými poskytovateli zdravotní péče pro identifikaci retinopatie k odeslání k oftalmologům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 11120
- Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diabetické pacienty definované kritérii WHO
- žil v geografické oblasti zúčastněných nemocnic
Kritéria vyloučení:
- mají kontraindikace pro užívání mydriatických léků
- mají oční médium nedostatečně čisté pro stanovení diagnózy kterýmkoli ze screeningových zařízení
- mají jiná onemocnění sítnice vylučující diagnózu diabetické retinopatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Senzitivita, specificita, kappa koeficient
Časové okno: průřezové
|
průřezové
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paisan Ruamviboonsuk, MD, Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital, Bangkok, Thailand 10400
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0321/1874
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetická retinopatie
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceNáborDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
-
Hospital General de MexicoNeznámýHojení ran | DiabetikMexiko
-
University of PlymouthUniversity Hospital Plymouth NHS TrustNeznámýDiabetik | Neuropatické | Minulá ulceraceSpojené království
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoDiabetik | KardiovaskulárníKanada
-
Hospices Civils de LyonZatím nenabírámeKoronární stenóza | DiabetikFrancie
Klinické studie na Digitální obraz sítnice
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalDokončenoMrtvice | Cerebrovaskulární poruchy | Onemocnění centrálního nervového systémuTchaj-wan
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nábor
-
Mount Sinai Hospital, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); MOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium...NáborStarší dospělí s komplexními potřebami péčeKanada
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNábor
-
University of California, DavisZápis na pozvánkuMírná kognitivní porucha | Prodromální Alzheimerova choroba | Subjektivní kognitivní stížnostiSpojené státy
-
Royal Holloway UniversityBarts & The London NHS Trust; Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoAntikoncepční chováníSpojené státy
-
Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening ApplicationsStaženo