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Detección de retinopatía diabética y edema macular diabético por personal no médico con capacitación limitada

27 de julio de 2007 actualizado por: Ministry of Health, Thailand
El objetivo es evaluar la precisión de la interpretación de imágenes digitales de retina por técnicos y la oftalmoscopia directa por enfermeras para la determinación de la gravedad de la retinopatía diabética y la presencia de edema macular diabético para la identificación de derivaciones a oftalmólogos. Los resultados de ambos métodos de detección se compararon con un examen ocular completo realizado por oftalmólogos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las discapacidades visuales diabéticas se han convertido cada vez más en una preocupación mundial, ya que se espera que el número de pacientes diabéticos aumente drásticamente en la próxima década. Los medios esenciales para minimizar este problema son la detección temprana de la retinopatía diabética que amenaza la visión en el curso de la enfermedad y las intervenciones oportunas de los oftalmólogos.

La Asociación Estadounidense de Diabetes emitió una guía para la detección y recomendó un examen ocular completo y regular como método preferido. Sin embargo, no es probable que haya suficientes oftalmólogos para examinar exhaustivamente el creciente número de pacientes diabéticos. Otros métodos prácticos de detección, como la interpretación de imágenes digitales de la retina o la oftalmoscopia directa empleada por otros proveedores de atención médica, para identificar la retinopatía y derivarla a los oftalmólogos, deberían minimizar este problema.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

840

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 11120
        • Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diabéticos definidos por los criterios de la OMS
  • residía en el área geográfica de los hospitales participantes

Criterio de exclusión:

  • tiene contraindicaciones para recibir medicamentos midriáticos
  • tienen medios oculares que no son lo suficientemente claros para hacer un diagnóstico por cualquiera de los equipos de detección
  • tener otras enfermedades de la retina que impidieron el diagnóstico de retinopatía diabética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensibilidad, especificidad, coeficiente kappa
Periodo de tiempo: transversal
transversal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ministry of Health, Thailand

Investigadores

  • Investigador principal: Paisan Ruamviboonsuk, MD, Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital, Bangkok, Thailand 10400

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de julio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de julio de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2007

Última verificación

1 de julio de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0321/1874

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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