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Screening della retinopatia diabetica e dell'edema maculare diabetico da parte di non medici con formazione limitata

27 luglio 2007 aggiornato da: Ministry of Health, Thailand
Lo scopo è valutare l'accuratezza dell'interpretazione dell'immagine retinica digitale da parte dei tecnici e dell'oftalmoscopia diretta da parte degli infermieri per la determinazione della gravità della retinopatia diabetica e la presenza di edema maculare diabetico per l'identificazione dei rinvii agli oftalmologi. I risultati di entrambi i metodi di screening sono stati confrontati con un esame oculistico completo da parte di oftalmologi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le disabilità visive diabetiche sono diventate sempre più una preoccupazione globale poiché si prevede che un numero di pazienti diabetici aumenterà notevolmente nel prossimo decennio. Mezzi essenziali per ridurre al minimo questo problema sono la rilevazione precoce della retinopatia diabetica che minaccia la vista nel corso della malattia e gli interventi tempestivi da parte degli oftalmologi.

L'American Diabetes Association aveva emesso una linea guida per il rilevamento e raccomandato un regolare esame oculistico completo come metodo preferito. Tuttavia, non è probabile che ci siano abbastanza oftalmologi per esaminare in modo completo il crescente numero di pazienti diabetici. Altri metodi di screening pratici, come l'interpretazione delle immagini retiniche digitali o l'oftalmoscopia diretta impiegata da altri operatori sanitari, per identificare la retinopatia per il rinvio agli oftalmologi, dovrebbero ridurre al minimo questo problema.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

840

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 11120
        • Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti diabetici definiti dai criteri dell'OMS
  • vissuto nell'area geografica degli ospedali partecipati

Criteri di esclusione:

  • avere controindicazioni per la ricezione di farmaci midriatici
  • avere mezzi oculari non abbastanza chiari per fare diagnosi da nessuna delle apparecchiature di screening
  • hanno altre malattie della retina precluso la diagnosi di retinopatia diabetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità, specificità, coefficiente kappa
Lasso di tempo: trasversale
trasversale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ministry of Health, Thailand

Investigatori

  • Investigatore principale: Paisan Ruamviboonsuk, MD, Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital, Bangkok, Thailand 10400

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 luglio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2007

Ultimo verificato

1 luglio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0321/1874

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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