제한된 훈련을 받은 비의사에 의한 당뇨병성 망막병증 및 당뇨병성 황반부종 선별검사
2007년 7월 27일 업데이트: Ministry of Health, Thailand
목적은 안과 전문의에게 진료 의뢰를 확인하기 위해 당뇨병성 망막병증의 중증도 및 당뇨병성 황반 부종의 존재 여부를 결정하기 위해 기술자가 디지털 망막 이미지 해석의 정확성을 평가하고 간호사가 직접 검안경 검사를 실시하는 것입니다.
두 가지 스크리닝 방법의 결과를 안과의사에 의한 종합적인 눈 검사와 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 환자의 수가 향후 10년 동안 급격히 증가할 것으로 예상되기 때문에 당뇨병 시각 장애는 점점 더 세계적인 관심사가 되었습니다. 이 문제를 최소화하기 위한 필수 수단은 시력을 위협하는 당뇨병성 망막병증을 질병 초기에 감지하고 안과 의사가 적시에 개입하는 것입니다.
미국당뇨병협회(American Diabetes Association)는 발견을 위한 가이드라인을 발표하고 선호하는 방법으로 정기적인 종합 눈 검사를 권장했습니다. 하지만 급증하는 당뇨병 환자를 종합적으로 진단할 수 있는 안과 전문의가 부족할 것 같다. 디지털 망막 이미지의 해석 또는 안과의사에게 의뢰하기 위해 망막병증을 식별하기 위해 다른 의료 서비스 제공자가 사용하는 직접 검안경 검사와 같은 다른 실용적인 선별 방법은 이 문제를 최소화해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
840
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 11120
- Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- WHO 기준에 의해 정의된 당뇨병 환자
- 참여 병원의 지리적 영역에 거주
제외 기준:
- 산동 약물 복용에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 선별 장비로 진단할 수 있을 만큼 안구 매체가 충분히 명확하지 않은 경우
- 당뇨병성 망막증의 진단을 방해하는 다른 망막 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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민감도, 특이도, 카파 계수
기간: 단면
|
단면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paisan Ruamviboonsuk, MD, Department of Ophthalmology, Rajavithi Hospital, Bangkok, Thailand 10400
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2007년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
디지털 망막 이미지에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell University알려지지 않은
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNorthwestern University; The Cleveland Clinic; University of California, Davis; RxHealth완전한
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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Carilion ClinicDigitally Enhanced Screening Applications빼는
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Brigham and Women's Hospital완전한
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Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San Diego완전한
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Mount Sinai Hospital, CanadaMOUNT SINAI HOSPITAL; Trillium Health Partners모병
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Boston Children's Hospital모집하지 않고 적극적으로