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男性と性交渉のある男性における肛門がんの追跡検査の推進要因と障壁の評価

2011年6月21日 更新者:Laser Surgery Care

この研究は、男性とセックスをする男性が、医師が推奨する肛門がんの年次追跡検査を受けることを妨げている障壁を特定することを目的としています。 肛門がんを発症するリスクが最も高い男性は、簡単なアンケートに回答するよう求められます(電話または書面で)。 このアンケートは、人間関係の状況、経済的制約、最高レベルの教育、肛門がんとその前駆体に関する知識など、介護を求める行動に対する潜在的な障壁を特定するように設計されています。 研究への参加に同意した男性は、肛門がん発症のリスクが高いとわかった後に追跡検査のために来院した経歴に基づいてグループに分けられる。 これらのグループには、1) 定期的な検査訪問 (少なくとも年に 1 回) を受診した男性、2) 1 回来院しただけで追跡調査ができなかった男性、3) 複数回の検査来院をした男性が含まれます。 4) 以前は追跡調査ができず、その後再びスクリーニングのために来院し始めた男性。 さまざまなグループの男性の反応を比較することで、肛門がんの追跡検査に対する主要な障壁と推進要因を明らかにしたいと考えています。

この研究の目的は、介護を求める行動に影響を与える可能性のある、コホート間のアンケート回答の違いを評価することです。

私たちは次のような仮説を立てます。

  • 定期的に年に一度の追跡検査の受診を遵守している患者は、HPV および肛門がんに関する知識を評価する質問でより高いスコアを獲得します。
  • 安定した関係にある男性は、毎年の検査訪問の推奨に従う可能性が高くなります。
  • かかりつけ医から肛門がん検診の重要性について教育を受けている男性は、検診率が高くなります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

スティーブン・ゴールドストーン博士の個人診療所であるレーザー手術ケアのMSM患者の中から、過去に肛門形成不全を患ったことがある、または現在肛門形成不全のスクリーニングを受けているMSM患者の中から200人の被験者が選ばれる。

肛門コンジロームおよび/または肛門形成異常の治療のためのフォローアップ予約のために来院した被験者は、研究に参加するよう求められます。 書面による同意が得られた場合、被験者は書面によるアンケートに記入するよう求められます。

被験者はまた、肛門コンジロームおよび/または肛門コンジロームの治療またはスクリーニングのための最後の予約から12か月以上経過して再診に来なかった患者として定義される、追跡調査ができなくなった患者のプールから選択されます。肛門形成不全。 これらの対象者は電話で連絡され、簡単な電話インタビュー (所要時間約 14 分) に参加するよう求められます。 面接は書面による質問と同じです。 インタビューの終了時に、被験者にはフォローアップの予約を入れる機会が与えられます。

研究への参加に同意したすべての被験者の医療記録は、スクリーニング来院歴、異形成の病歴および重症度を確認するために使用されます。 さらに、HIV ステータスもカルテのレビューによって確認されます。 データは匿名の医療記録概要シートに入力されます。 その後、情報は被験者番号によってのみ識別される電子データベースに入力されます。

対象者は、フォローアップケアを求める行動に基づいてコホートに分けられます:1) 少なくとも年に1回と定義された定期スクリーニングのために来院する人、2) 一度来院したがフォローアップが受けられなかった人、3) 対象者複数回のスクリーニング来院後に追跡調査に参加できなくなった人、および 4) 以前に追跡調査に参加できず、その後再びスクリーニングのために来院し始めた人。 アンケートの回答はコホート間で比較され、どの変数が大きく異なるかを判断します。 t 検定、一元配置、多変量分散分析、および相関分析が、変数の種類に応じて使用されます。

患者は研究への参加に対していかなる報酬も受け取ることはありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

195

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10011
        • Laser Surgery Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

臨床診療で診察を受けた、異形成のスクリーニングを受けた患者、スクリーニングを中止した患者、または一定期間休んだ後にスクリーニングのために戻った患者。

説明

包含基準:

  • スティーブン・ゴールドストーン医師の個人診療所のMSM患者で、以前に既知のHPVサブタイプ(HPVタイプ6、11、16、18、31、33、35型)のいずれかについて検査で陽性反応を示し、肛門生殖器領域にコンジローマおよび/または異形成を発症した患者。

除外基準:

  • 電話または書面によるアンケートへの参加に同意しなかった場合。
  • 肛門がんの発症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stephen E. Goldstone, M.D.、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2008年5月1日

研究の完了 (実際)

2008年5月1日

試験登録日

最初に提出

2007年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年7月13日

最初の投稿 (見積もり)

2007年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月21日

最終確認日

2011年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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