- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00501306
Évaluation des facteurs et des obstacles au dépistage de suivi du cancer anal chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes
Cette étude est conçue pour identifier les obstacles qui empêchent les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes de recevoir des dépistages de suivi annuels recommandés par les médecins pour le cancer anal. Les hommes les plus à risque de développer un cancer anal seront invités à remplir un bref questionnaire (par téléphone ou par écrit). Le questionnaire est conçu pour identifier les obstacles potentiels au comportement de recherche de soins, notamment l'état de la relation, les contraintes financières, le niveau d'éducation le plus élevé et les connaissances sur le cancer anal et ses précurseurs. Les hommes qui acceptent de participer à l'étude seront ensuite organisés en groupes en fonction de leurs antécédents de visites de dépistage de suivi après avoir appris qu'ils sont plus à risque de développer un cancer anal. Ces groupes comprennent 1) les hommes qui sont venus pour des visites de dépistage régulières (au moins une fois par an), 2) les hommes qui sont venus une fois et ont ensuite été perdus de vue, 3) les hommes qui sont venus pour plus d'une visite de dépistage et ont ensuite été perdus de vue, et 4) les hommes qui étaient auparavant perdus de vue et qui ont ensuite recommencé à se faire dépister. En comparant les réponses des hommes dans les différents groupes, nous espérons découvrir les principaux obstacles et moteurs aux dépistages de suivi du cancer anal.
L'objectif de cette étude est d'évaluer les différences dans les réponses au questionnaire entre les cohortes qui peuvent avoir un impact sur le comportement de recherche de soins.
Nous émettons l'hypothèse que :
- Les patients qui se conforment régulièrement aux visites annuelles de dépistage de suivi obtiennent des scores plus élevés aux questions évaluant les connaissances sur le VPH et le cancer anal.
- Les hommes dans des relations stables sont plus susceptibles de se conformer aux recommandations des visites de dépistage annuelles.
- Les hommes qui sont informés par leurs médecins traitants de l'importance du dépistage du cancer anal ont des taux de dépistage plus élevés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
200 sujets seront sélectionnés parmi un groupe de patients HSH du cabinet médical privé du Dr Stephen Goldstone, Laser Surgery Care, qui ont déjà subi et/ou font actuellement l'objet d'un dépistage de la dysplasie anale.
Les sujets qui se présentent au cabinet pour un rendez-vous de suivi pour le traitement des condylomes anaux et/ou de la dysplasie anale seront invités à participer à l'étude. Si un consentement écrit est fourni, les sujets seront invités à remplir un questionnaire écrit.
Les sujets seront également sélectionnés parmi un groupe de patients qui ont été perdus de vue, définis comme n'ayant pas réussi à se présenter pour une visite de suivi > 12 mois après leur dernier rendez-vous pour le traitement ou le dépistage du condylome anal et/ou dysplasie anale. Ces sujets seront contactés par téléphone et invités à participer à une brève entrevue téléphonique (d'une durée d'environ 14 minutes). L'entretien est identique au questionnaire écrit. À la fin de l'entretien, les sujets auront la possibilité de planifier un rendez-vous de suivi.
Les dossiers médicaux de tous les sujets qui acceptent de participer à l'étude seront utilisés pour confirmer l'historique des visites de dépistage ainsi que l'historique et la gravité de la dysplasie. En outre, le statut VIH sera également confirmé par l'examen du dossier médical. Les données seront saisies dans une fiche récapitulative anonyme du dossier médical. Les informations seront ensuite saisies dans une base de données électronique identifiée uniquement par un numéro de sujet.
Les sujets seront divisés en cohortes en fonction du comportement de recherche de soins de suivi : 1) ceux qui viennent pour un dépistage régulier défini comme au moins une fois par an, 2) ceux qui sont venus une fois et ont été perdus de vue, 3) ceux qui qui sont venus pour plus d'une visite de dépistage et ont ensuite été perdus de vue, et 4) ceux qui étaient auparavant perdus de vue et ont ensuite recommencé à se présenter pour le dépistage. Les réponses au questionnaire seront comparées entre les cohortes pour déterminer quelles variables diffèrent significativement. Les tests t, l'analyse unidirectionnelle et multivariée de la variance et l'analyse de corrélation seront utilisés comme indiqué par le type de variable.
Les patients ne recevront aucune compensation pour leur participation à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10011
- Laser Surgery Care
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients HSH dans le cabinet chirurgical privé du Dr Stephen Goldstone qui avaient précédemment été testés positifs pour l'un des sous-types connus de VPH (types de VPH 6, 11, 16, 18, 31, 33 et 35) et ont développé un condylome et/ou une dysplasie dans la région anogénitale.
Critère d'exclusion:
- Défaut de donner son consentement pour participer au questionnaire téléphonique ou écrit.
- Développement du cancer anal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen E. Goldstone, M.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-0337-2
- 32873 (Autre subvention/numéro de financement: Merck and Company)
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