Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drijfveren en belemmeringen voor vervolgonderzoek naar anale kanker beoordelen bij mannen die seks hebben met mannen

21 juni 2011 bijgewerkt door: Laser Surgery Care

Deze studie is opgezet om barrières te identificeren die voorkomen dat mannen die seks hebben met mannen de door artsen aanbevolen jaarlijkse vervolgonderzoeken voor anale kanker ondergaan. Mannen die het grootste risico lopen op het ontwikkelen van anale kanker wordt gevraagd een korte vragenlijst in te vullen (telefonisch of schriftelijk). De vragenlijst is ontworpen om potentiële belemmeringen voor zorgzoekend gedrag te identificeren, waaronder relatiestatus, financiële beperkingen, hoogste opleidingsniveau en kennis over anale kanker en zijn voorlopers. De mannen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, worden vervolgens in groepen ingedeeld op basis van hun voorgeschiedenis van bezoeken voor vervolgonderzoek nadat ze hebben vernomen dat ze een hoger risico lopen op het ontwikkelen van anale kanker. Deze groepen omvatten 1) mannen die zijn binnengekomen voor regelmatige screeningbezoeken (minstens één keer per jaar), 2) mannen die één keer zijn binnengekomen en vervolgens verloren zijn gegaan voor follow-up, 3) mannen die zijn binnengekomen voor meer dan één screeningbezoek en vervolgens verloren voor follow-up, en 4) mannen die eerder verloren waren voor follow-up en daarna weer binnenkwamen voor screening. Door de reacties van de mannen in de verschillende groepen te vergelijken, hopen we de belangrijkste belemmeringen en drijfveren voor vervolgonderzoeken voor anale kanker bloot te leggen.

Het doel van deze studie is om de verschillen in vragenlijstantwoorden tussen cohorten te evalueren die van invloed kunnen zijn op zorgzoekend gedrag.

We veronderstellen dat:

  • Patiënten die regelmatig voldoen aan jaarlijkse vervolgonderzoeken scoren hoger op vragen die de kennis van HPV en anale kanker beoordelen.
  • Mannen met een stabiele relatie houden zich eerder aan de aanbevelingen voor jaarlijkse screeningbezoeken.
  • Mannen die door hun huisarts zijn voorgelicht over het belang van screening op anale kanker hebben hogere screeningspercentages.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

200 proefpersonen zullen worden geselecteerd uit een pool van MSM-patiënten in Dr. Stephen Goldstone's privé-medische praktijk, Laser Surgery Care, die in het verleden zijn gescreend en/of momenteel worden gescreend op anale dysplasie.

Proefpersonen die op kantoor komen voor een vervolgafspraak voor behandeling van anuscondyloma en/of anale dysplasie zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. Als er schriftelijke toestemming is gegeven, wordt de proefpersoon gevraagd een schriftelijke vragenlijst in te vullen.

Proefpersonen zullen ook worden geselecteerd uit een pool van patiënten die zijn verloren voor follow-up, gedefinieerd als patiënten die niet zijn komen opdagen voor een vervolgbezoek > 12 maanden na hun laatste afspraak voor behandeling of screening op condyloma anus en/of anale dysplasie. Deze proefpersonen worden telefonisch gecontacteerd en gevraagd om deel te nemen aan een kort telefonisch interview (duur ongeveer 14 minuten). Het interview is identiek aan de schriftelijke vragenlijst. Aan het einde van het interview wordt de proefpersoon in de gelegenheid gesteld een vervolgafspraak in te plannen.

Medische dossiers van alle proefpersonen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen worden gebruikt om de geschiedenis van het screeningbezoek en de geschiedenis en de ernst van dysplasie te bevestigen. Bovendien zal de hiv-status ook worden bevestigd door het medisch dossier te bekijken. De gegevens worden ingevoerd in een anoniem overzichtsblad van het medisch dossier. De informatie wordt vervolgens ingevoerd in een elektronische database die alleen wordt geïdentificeerd door het onderwerpnummer.

Proefpersonen zullen worden verdeeld in cohorten op basis van zoekgedrag voor nazorg: 1) degenen die binnenkomen voor regelmatige screening, gedefinieerd als minstens één keer per jaar, 2) degenen die een keer zijn binnengekomen en verloren zijn gegaan voor follow-up, 3) degenen die voor meer dan één screeningsbezoek binnenkwamen en vervolgens verloren gingen voor follow-up, en 4) degenen die eerder verloren waren voor follow-up en daarna weer begonnen te komen voor screening. De antwoorden op de vragenlijst zullen tussen cohorten worden vergeleken om te bepalen welke variabelen significant verschillen. t-tests, eenrichtings- en multivariate variantieanalyse en correlatieanalyse zullen worden gebruikt zoals aangegeven door het type variabele.

Patiënten ontvangen geen vergoeding voor hun deelname aan het onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

195

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10011
        • Laser Surgery Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In de klinische praktijk geziene patiënten die ofwel gescreend werden op dysplasie, stopten met gescreend worden of terugkwamen voor gescreend na een periode van afwezigheid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • MSM-patiënten in de privéchirurgische praktijk van Dr. Stephen Goldstone die eerder positief testten op een van de bekende HPV-subtypen (HPV-typen 6, 11, 16, 18, 31, 33 en 35) en condyloma en/of dysplasie ontwikkelden in het anogenitale gebied.

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet geven van toestemming voor deelname aan de telefonische of schriftelijke vragenlijst.
  • Ontwikkeling van anale kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen E. Goldstone, M.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren