Vurdere drivere og barrierer for oppfølgingsscreening for analkreft hos menn som har sex med menn
Denne studien er designet for å identifisere barrierer som hindrer menn som har sex med menn fra å motta legeanbefalt årlig oppfølgingsscreening for analkreft. Menn som har størst risiko for å utvikle analkreft vil bli bedt om å fylle ut et kort spørreskjema (enten via telefon eller skriftlig). Spørreskjemaet er utformet for å identifisere potensielle barrierer for omsorgssøkende atferd, inkludert forholdsstatus, økonomiske begrensninger, høyeste utdanningsnivå og kunnskap om analkreft og dens forløpere. Mennene som samtykker i å delta i studien vil deretter bli organisert i grupper basert på deres historie med å komme på oppfølgingsscreeningbesøk etter å ha fått vite at de har høyere risiko for å utvikle analkreft. Disse gruppene inkluderer 1) menn som har vært innom for regelmessige screeningbesøk (minst én gang per år), 2) menn som har vært innom én gang og deretter mistet oppfølgingen, 3) menn som har vært innom for mer enn ett screeningbesøk. og ble deretter tapt for oppfølging, og 4) menn som tidligere var tapt for oppfølging og deretter begynte å komme inn for screening igjen. Ved å sammenligne menns svar på tvers av de ulike gruppene, håper vi å avdekke viktige barrierer og drivere for oppfølgingsscreeninger for analkreft.
Målet med denne studien er å evaluere forskjellene i spørreskjemasvar på tvers av kohorter som kan påvirke omsorgssøkende atferd.
Vi antar at:
- Pasienter som regelmessig følger årlige oppfølgingsscreeningbesøk skårer høyere på spørsmål som vurderer kunnskap om HPV og analkreft.
- Menn i stabile forhold er mer sannsynlig å følge anbefalingene for årlige screeningbesøk.
- Menn som er utdannet av sine primærleger om viktigheten av analkreftscreeninger, har høyere screeningsrater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
200 forsøkspersoner vil bli valgt ut fra en pool av MSM-pasienter i Dr. Stephen Goldstones private medisinske praksis, Laser Surgery Care, som tidligere har og/eller blir screenet for anal dysplasi.
Forsøkspersoner som kommer inn på kontoret for en oppfølgingstime for anal kondylom og/eller anal dysplasibehandling vil bli bedt om å delta i studien. Hvis det gis skriftlig samtykke, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et skriftlig spørreskjema.
Forsøkspersoner vil også bli valgt ut fra en gruppe pasienter som har gått tapt for oppfølging, definert som å ha unnlatt å komme inn for et oppfølgingsbesøk > 12 måneder etter siste avtale for behandling eller screening for anal kondylom og/eller anal dysplasi. Disse personene vil bli kontaktet via telefon og bedt om å delta i et kort telefonintervju (ca. 14 minutter lang). Intervjuet er identisk med det skriftlige spørreskjemaet. Ved avslutningen av intervjuet vil forsøkspersonene få mulighet til å avtale en oppfølgingstime.
Medisinske journaler for alle forsøkspersoner som samtykker i å delta i studien vil bli brukt til å bekrefte screeningbesøkshistorie samt historie og alvorlighetsgrad av dysplasi. I tillegg vil HIV-status også bekreftes ved gjennomgang av det medisinske kartet. Data vil bli lagt inn i et anonymt journalsammendrag. Informasjon vil da bli lagt inn i en elektronisk database kun identifisert med emnenummer.
Forsøkspersonene vil bli delt inn i kohorter basert på oppfølgingssøkende atferd: 1) de som kommer til vanlig screening definert som minst en gang per år, 2) de som kom inn en gang og gikk tapt for oppfølging, 3) de som som kom inn på mer enn ett screeningbesøk og deretter gikk tapt for oppfølging, og 4) de som tidligere var tapt for oppfølging og deretter begynte å komme inn for screening igjen. Spørreskjemasvar vil bli sammenlignet på tvers av kohorter for å finne ut hvilke variabler som skiller seg vesentlig. t-tester, enveis, og multivariat variansanalyse, og korrelasjonsanalyse vil bli brukt som angitt av variabeltype.
Pasienter vil ikke motta noen kompensasjon for sin deltakelse i studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10011
- Laser Surgery Care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MSM-pasienter i Dr. Stephen Goldstones private kirurgiske praksis som tidligere testet positivt for en av de kjente HPV-subtypene (HPV-type 6, 11, 16, 18, 31, 33 og 35) og utviklet kondylom og/eller dysplasi i den anogenitale regionen.
Ekskluderingskriterier:
- Unnlatelse av å gi samtykke til å delta i telefon eller skriftlig spørreskjema.
- Utvikling av analkreft.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen E. Goldstone, M.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-0337-2
- 32873 (Annet stipend/finansieringsnummer: Merck and Company)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .