- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00501306
Ajureiden ja esteiden arviointi peräaukon syövän seurantaan miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa
Tämä tutkimus on suunniteltu tunnistamaan esteet, jotka estävät miesten kanssa seksiä harrastavia miehiä saamasta lääkärin suosittelemia vuosittaisia peräaukon syövän seurantatutkimuksia. Miehiä, joilla on suurin riski sairastua peräaukon syöpään, pyydetään täyttämään lyhyt kysely (joko puhelimitse tai kirjallisesti). Kyselylomake on suunniteltu tunnistamaan mahdolliset esteet hoitoa hakevalle käyttäytymiselle, mukaan lukien parisuhteen asema, taloudelliset rajoitteet, korkein koulutustaso ja tieto peräaukon syövästä ja sen esiasteista. Miehet, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan sitten ryhmiin sen perusteella, että he ovat tulleet jatkoseulontakäynneille saatuaan tietää, että heillä on suurempi riski sairastua peräaukon syöpään. Näihin ryhmiin kuuluvat 1) miehet, jotka ovat tulleet säännöllisille seulontakäynneille (vähintään kerran vuodessa), 2) miehet, jotka tulivat kerran ja olivat sitten kadonneet seurantaan, 3) miehet, jotka ovat tulleet useammalle kuin yhdelle seulontakäynnille ja sitten kadonneet seurantaan, ja 4) miehet, jotka olivat aiemmin kadonneet seurantaan ja alkoivat sitten tulla uudelleen seulomiseen. Vertailemalla miesten vastauksia eri ryhmissä toivomme paljastavamme keskeiset esteet ja tekijät peräaukon syövän seurantaseulonnassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kyselyvastausten eroja kohorttien välillä, jotka voivat vaikuttaa hoidonhakukäyttäytymiseen.
Oletamme, että:
- Potilaat, jotka noudattavat säännöllisesti vuosittaisia seurantakäyntejä, saavat korkeamman tuloksen HPV- ja peräaukonsyövän tuntemusta koskevissa kysymyksissä.
- Vakaussuhteessa olevat miehet noudattavat todennäköisemmin vuosittaisia seulontakäyntisuosituksia.
- Miehillä, joita perusterveydenhuollon lääkärit ovat kouluttaneet peräaukon syöpäseulonnan tärkeydestä, on korkeampi seulontaprosentti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
200 koehenkilöä valitaan MSM-potilaiden ryhmästä tohtori Stephen Goldstonen yksityislääkärin vastaanotolla, Laser Surgery Caressa, joilla on aiemmin ja/tai parhaillaan seulotaan peräaukon dysplasiaa.
Tutkimushenkilöt, jotka tulevat toimistolle peräaukon kondyloman ja/tai peräaukon dysplasian hoitoon seuranta-aikaa varten, pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Jos kirjallinen suostumus annetaan, koehenkilöitä pyydetään täyttämään kirjallinen kyselylomake.
Koehenkilöt valitaan myös sellaisten potilaiden joukosta, jotka ovat kadonneet seurantaan ja jotka määritellään sellaisiksi, että he eivät ole tulleet seurantakäynnille yli 12 kuukauden kuluttua viimeisestä vastaanottokäynnistä peräaukon kondylooma ja/tai seulontaa varten. peräaukon dysplasia. Näihin henkilöihin otetaan yhteyttä puhelimitse ja heitä pyydetään osallistumaan lyhyeen puhelinhaastatteluun (kesto noin 14 minuuttia). Haastattelu on identtinen kirjallisen kyselyn kanssa. Haastattelun päätyttyä koehenkilöille annetaan mahdollisuus sopia seuranta-aika.
Kaikkien tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden potilastietoja käytetään seulontakäyntihistorian sekä dysplasian historian ja vakavuuden vahvistamiseen. Lisäksi HIV-status vahvistetaan myös lääkärinkartan tarkastelulla. Tiedot syötetään anonyymiin sairauskertomusyhteenvetolomakkeeseen. Tiedot syötetään sitten sähköiseen tietokantaan, joka yksilöidään vain aihenumerolla.
Tutkittavat jaetaan kohortteihin seurantahoidon hakukäyttäytymisen perusteella: 1) säännölliseen seulontaan tulevat vähintään kerran vuodessa, 2) kerran käyneet ja seurannassa eksyneet, 3) jotka tulivat useammalle kuin yhdelle seulontakäynnille ja olivat sitten kadonneet seurantaan, ja 4) ne, jotka olivat aiemmin eksyksissä seurantaan ja alkoivat sitten tulla uudelleen seulontaan. Kyselyvastauksia verrataan eri kohorttien välillä sen määrittämiseksi, mitkä muuttujat eroavat toisistaan merkittävästi. t-testejä, yksisuuntaista ja monimuuttujavarianssianalyysiä ja korrelaatioanalyysiä käytetään muuttujatyypin osoittamalla tavalla.
Potilaat eivät saa korvausta osallistumisestaan tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10011
- Laser Surgery Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MSM-potilaat tohtori Stephen Goldstonen yksityisellä kirurgisella vastaanotolla, joiden testi oli aiemmin positiivinen jollekin tunnetuista HPV-alatyypeistä (HPV-tyypit 6, 11, 16, 18, 31, 33 ja 35) ja kehittyi kondylooma ja/tai dysplasia anogenitaaliselle alueelle.
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen antamatta jättäminen puhelin- tai kirjalliseen kyselyyn osallistumiseen.
- Peräaukon syövän kehittyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen E. Goldstone, M.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Peräaukon sairaudet
- Peräaukon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-0337-2
- 32873 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Merck and Company)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .