Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de fatores e barreiras para rastreamento de acompanhamento de câncer anal em homens que fazem sexo com homens

21 de junho de 2011 atualizado por: Laser Surgery Care

Este estudo foi elaborado para identificar as barreiras que impedem os homens que fazem sexo com homens de receber exames anuais de acompanhamento recomendados pelo médico para o câncer anal. Os homens com maior risco de desenvolver câncer anal serão solicitados a preencher um breve questionário (por telefone ou por escrito). O questionário foi elaborado para identificar possíveis barreiras ao comportamento de busca de cuidados, incluindo status de relacionamento, restrições financeiras, nível mais alto de educação e conhecimento sobre o câncer anal e seus precursores. Os homens que concordarem em participar do estudo serão organizados em grupos com base em seu histórico de consultas de triagem de acompanhamento após saberem que correm maior risco de desenvolver câncer anal. Esses grupos incluem 1) homens que compareceram para consultas regulares de triagem (pelo menos uma vez por ano), 2) homens que compareceram uma vez e perderam o acompanhamento, 3) homens que compareceram para mais de uma consulta de triagem e foram perdidos no acompanhamento e 4) homens que anteriormente haviam perdido o acompanhamento e começaram a comparecer para triagem novamente. Ao comparar as respostas dos homens nos diferentes grupos, esperamos descobrir as principais barreiras e motivadores para exames de acompanhamento para câncer anal.

O objetivo deste estudo é avaliar as diferenças nas respostas do questionário entre as coortes que podem afetar o comportamento de busca de cuidados.

Nós hipotetizamos que:

  • Os pacientes que cumprem regularmente as visitas anuais de triagem de acompanhamento obtêm pontuações mais altas nas questões que avaliam o conhecimento do HPV e do câncer anal.
  • Homens em relacionamentos estáveis ​​são mais propensos a cumprir as recomendações de visita de triagem anual.
  • Homens que são instruídos por seus médicos de cuidados primários sobre a importância dos exames de câncer anal têm taxas de rastreamento mais altas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

200 indivíduos serão selecionados de um grupo de pacientes HSH no consultório médico particular do Dr. Stephen Goldstone, Laser Surgery Care, que já passaram e/ou estão sendo rastreados para displasia anal.

Os indivíduos que vierem ao consultório para uma consulta de acompanhamento para tratamento de condiloma anal e/ou displasia anal serão convidados a participar do estudo. Se o consentimento por escrito for fornecido, os participantes serão solicitados a preencher um questionário por escrito.

Os indivíduos também serão selecionados de um grupo de pacientes que perderam o acompanhamento, definidos como não compareceram a uma consulta de acompanhamento > 12 meses após a última consulta para tratamento ou triagem de condiloma anal e/ou displasia anal. Esses sujeitos serão contatados via telefone e convidados a participar de uma breve entrevista telefônica (aproximadamente 14 minutos de duração). A entrevista é idêntica ao questionário escrito. Na conclusão da entrevista, os participantes terão a oportunidade de agendar uma consulta de acompanhamento.

Os registros médicos de todos os indivíduos que concordam em participar do estudo serão usados ​​para confirmar o histórico de visitas de triagem, bem como o histórico e a gravidade da displasia. Além disso, o status de HIV também será confirmado pela revisão do prontuário médico. Os dados serão inseridos em uma folha de resumo de registro médico anônimo. As informações serão inseridas em um banco de dados eletrônico identificado apenas pelo número do assunto.

Os indivíduos serão divididos em coortes com base no comportamento de busca de atendimento de acompanhamento: 1) aqueles que vêm para triagem regular definida como pelo menos uma vez por ano, 2) aqueles que vieram uma vez e foram perdidos no acompanhamento, 3) aqueles que vieram para mais de uma visita de triagem e depois perderam o acompanhamento e 4) aqueles que anteriormente perderam o acompanhamento e começaram a voltar para a triagem novamente. As respostas do questionário serão comparadas entre as coortes para determinar quais variáveis ​​diferem significativamente. Testes t, one-way, análise de variância multivariada e análise de correlação serão usados ​​conforme indicado pelo tipo de variável.

Os pacientes não receberão nenhuma compensação por sua participação no estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

195

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10011
        • Laser Surgery Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes atendidos na prática clínica que fizeram rastreamento para displasia, abandonaram o rastreamento ou retornaram ao rastreamento após um período de ausência.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes HSH na prática cirúrgica privada do Dr. Stephen Goldstone que previamente testaram positivo para um dos subtipos de HPV conhecidos (HPV tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33 e 35) e desenvolveram condiloma e/ou displasia na região anogenital.

Critério de exclusão:

  • Falha em fornecer consentimento para participar do questionário por telefone ou por escrito.
  • Desenvolvimento de câncer anal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen E. Goldstone, M.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

16 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever