- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00501306
Avaliação de fatores e barreiras para rastreamento de acompanhamento de câncer anal em homens que fazem sexo com homens
Este estudo foi elaborado para identificar as barreiras que impedem os homens que fazem sexo com homens de receber exames anuais de acompanhamento recomendados pelo médico para o câncer anal. Os homens com maior risco de desenvolver câncer anal serão solicitados a preencher um breve questionário (por telefone ou por escrito). O questionário foi elaborado para identificar possíveis barreiras ao comportamento de busca de cuidados, incluindo status de relacionamento, restrições financeiras, nível mais alto de educação e conhecimento sobre o câncer anal e seus precursores. Os homens que concordarem em participar do estudo serão organizados em grupos com base em seu histórico de consultas de triagem de acompanhamento após saberem que correm maior risco de desenvolver câncer anal. Esses grupos incluem 1) homens que compareceram para consultas regulares de triagem (pelo menos uma vez por ano), 2) homens que compareceram uma vez e perderam o acompanhamento, 3) homens que compareceram para mais de uma consulta de triagem e foram perdidos no acompanhamento e 4) homens que anteriormente haviam perdido o acompanhamento e começaram a comparecer para triagem novamente. Ao comparar as respostas dos homens nos diferentes grupos, esperamos descobrir as principais barreiras e motivadores para exames de acompanhamento para câncer anal.
O objetivo deste estudo é avaliar as diferenças nas respostas do questionário entre as coortes que podem afetar o comportamento de busca de cuidados.
Nós hipotetizamos que:
- Os pacientes que cumprem regularmente as visitas anuais de triagem de acompanhamento obtêm pontuações mais altas nas questões que avaliam o conhecimento do HPV e do câncer anal.
- Homens em relacionamentos estáveis são mais propensos a cumprir as recomendações de visita de triagem anual.
- Homens que são instruídos por seus médicos de cuidados primários sobre a importância dos exames de câncer anal têm taxas de rastreamento mais altas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
200 indivíduos serão selecionados de um grupo de pacientes HSH no consultório médico particular do Dr. Stephen Goldstone, Laser Surgery Care, que já passaram e/ou estão sendo rastreados para displasia anal.
Os indivíduos que vierem ao consultório para uma consulta de acompanhamento para tratamento de condiloma anal e/ou displasia anal serão convidados a participar do estudo. Se o consentimento por escrito for fornecido, os participantes serão solicitados a preencher um questionário por escrito.
Os indivíduos também serão selecionados de um grupo de pacientes que perderam o acompanhamento, definidos como não compareceram a uma consulta de acompanhamento > 12 meses após a última consulta para tratamento ou triagem de condiloma anal e/ou displasia anal. Esses sujeitos serão contatados via telefone e convidados a participar de uma breve entrevista telefônica (aproximadamente 14 minutos de duração). A entrevista é idêntica ao questionário escrito. Na conclusão da entrevista, os participantes terão a oportunidade de agendar uma consulta de acompanhamento.
Os registros médicos de todos os indivíduos que concordam em participar do estudo serão usados para confirmar o histórico de visitas de triagem, bem como o histórico e a gravidade da displasia. Além disso, o status de HIV também será confirmado pela revisão do prontuário médico. Os dados serão inseridos em uma folha de resumo de registro médico anônimo. As informações serão inseridas em um banco de dados eletrônico identificado apenas pelo número do assunto.
Os indivíduos serão divididos em coortes com base no comportamento de busca de atendimento de acompanhamento: 1) aqueles que vêm para triagem regular definida como pelo menos uma vez por ano, 2) aqueles que vieram uma vez e foram perdidos no acompanhamento, 3) aqueles que vieram para mais de uma visita de triagem e depois perderam o acompanhamento e 4) aqueles que anteriormente perderam o acompanhamento e começaram a voltar para a triagem novamente. As respostas do questionário serão comparadas entre as coortes para determinar quais variáveis diferem significativamente. Testes t, one-way, análise de variância multivariada e análise de correlação serão usados conforme indicado pelo tipo de variável.
Os pacientes não receberão nenhuma compensação por sua participação no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10011
- Laser Surgery Care
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes HSH na prática cirúrgica privada do Dr. Stephen Goldstone que previamente testaram positivo para um dos subtipos de HPV conhecidos (HPV tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33 e 35) e desenvolveram condiloma e/ou displasia na região anogenital.
Critério de exclusão:
- Falha em fornecer consentimento para participar do questionário por telefone ou por escrito.
- Desenvolvimento de câncer anal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen E. Goldstone, M.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-0337-2
- 32873 (Número de outro subsídio/financiamento: Merck and Company)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .