Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af årsager og barrierer for opfølgningsscreening for analkræft hos mænd, der har sex med mænd

21. juni 2011 opdateret af: Laser Surgery Care

Denne undersøgelse er designet til at identificere barrierer, der forhindrer mænd, der har sex med mænd, i at modtage lægeanbefalede årlige opfølgningsscreeninger for analkræft. Mænd, der har den højeste risiko for at udvikle analkræft, vil blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema (enten via telefon eller skriftligt). Spørgeskemaet er designet til at identificere potentielle barrierer for plejesøgende adfærd, herunder forholdsstatus, økonomiske begrænsninger, højeste uddannelsesniveau og viden om analkræft og dens forstadier. De mænd, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil derefter blive organiseret i grupper baseret på deres historie med at komme til opfølgende screeningsbesøg efter at have lært, at de har højere risiko for at udvikle analkræft. Disse grupper omfatter 1) mænd, der er kommet til regelmæssige screeningsbesøg (mindst én gang om året), 2) mænd, der kom ind én gang og derefter mistede til opfølgning, 3) mænd, der kom til mere end ét screeningsbesøg og blev derefter tabt til opfølgning, og 4) mænd, der tidligere var tabt til opfølgning og derefter begyndte at komme til screening igen. Ved at sammenligne mændenes svar på tværs af de forskellige grupper håber vi at afdække vigtige barrierer og drivere til opfølgende screeninger for analkræft.

Målet med denne undersøgelse er at evaluere forskellene i spørgeskemabesvarelser på tværs af kohorter, der kan påvirke plejesøgende adfærd.

Vi antager, at:

  • Patienter, der regelmæssigt overholder årlige opfølgende screeningsbesøg, scorer højere på spørgsmål, der vurderer viden om HPV og analkræft.
  • Mænd i stabile forhold er mere tilbøjelige til at overholde anbefalingerne om årlige screeningsbesøg.
  • Mænd, der er uddannet af deres primære læger om vigtigheden af ​​analkræftscreeninger, har højere screeningsrater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

200 forsøgspersoner vil blive udvalgt fra en pulje af MSM-patienter i Dr. Stephen Goldstones private lægepraksis, Laser Surgery Care, som tidligere har og/eller i øjeblikket bliver screenet for anal dysplasi.

Forsøgspersoner, der kommer ind på kontoret for en opfølgende aftale for anal kondylom og/eller anal dysplasibehandling, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Hvis der gives skriftligt samtykke, vil forsøgspersoner blive bedt om at udfylde et skriftligt spørgeskema.

Forsøgspersoner vil også blive udvalgt fra en pulje af patienter, der er gået tabt til opfølgning, defineret som at have undladt at komme til et opfølgningsbesøg > 12 måneder efter deres sidste aftale til behandling eller screening for anal kondylom og/eller anal dysplasi. Disse forsøgspersoner vil blive kontaktet telefonisk og bedt om at deltage i et kort telefoninterview (ca. 14 minutters varighed). Interviewet er identisk med det skriftlige spørgeskema. Ved afslutningen af ​​samtalen vil forsøgspersonerne få mulighed for at planlægge en opfølgende aftale.

Lægejournaler for alle forsøgspersoner, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive brugt til at bekræfte screeningsbesøgshistorik samt historie og sværhedsgrad af dysplasi. Derudover vil HIV-status også blive bekræftet ved gennemgang af lægeskemaet. Data vil blive indtastet i et anonymt journaloversigtsark. Oplysningerne vil derefter blive indtastet i en elektronisk database, der kun identificeres ved emnenummer.

Forsøgspersoner vil blive opdelt i kohorter baseret på opfølgende behandlingssøgende adfærd: 1) dem, der kommer til regelmæssig screening defineret som mindst én gang om året, 2) dem, der kom ind én gang og gik tabt til opfølgning, 3) de som kom til mere end ét screeningsbesøg og derefter mistede til opfølgning, og 4) dem, der tidligere var tabt til opfølgning og derefter begyndte at komme til screening igen. Spørgeskemabesvarelser vil blive sammenlignet på tværs af kohorter for at bestemme, hvilke variabler der adskiller sig væsentligt. t-tests, envejs, og multivariat variansanalyse og korrelationsanalyse vil blive brugt som angivet af variabeltype.

Patienter vil ikke modtage nogen kompensation for deres deltagelse i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

195

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011
        • Laser Surgery Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter set i den kliniske praksis, som enten havde screenet for dysplasi, holdt op med screening eller vendte tilbage til screening efter en periode med fravær.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MSM-patienter i Dr. Stephen Goldstones private kirurgiske praksis, som tidligere er testet positive for en af ​​de kendte HPV-subtyper (HPV-typerne 6, 11, 16, 18, 31, 33 og 35) og udviklede kondylom og/eller dysplasi i den anogenitale region.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke til at deltage i det telefoniske eller skriftlige spørgeskema.
  • Udvikling af anal cancer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laser Surgery Care

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen E. Goldstone, M.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2007

Først opslået (Skøn)

16. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-0337-2
  • 32873 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Merck and Company)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anal kræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner