Vurdering af årsager og barrierer for opfølgningsscreening for analkræft hos mænd, der har sex med mænd
Denne undersøgelse er designet til at identificere barrierer, der forhindrer mænd, der har sex med mænd, i at modtage lægeanbefalede årlige opfølgningsscreeninger for analkræft. Mænd, der har den højeste risiko for at udvikle analkræft, vil blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema (enten via telefon eller skriftligt). Spørgeskemaet er designet til at identificere potentielle barrierer for plejesøgende adfærd, herunder forholdsstatus, økonomiske begrænsninger, højeste uddannelsesniveau og viden om analkræft og dens forstadier. De mænd, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil derefter blive organiseret i grupper baseret på deres historie med at komme til opfølgende screeningsbesøg efter at have lært, at de har højere risiko for at udvikle analkræft. Disse grupper omfatter 1) mænd, der er kommet til regelmæssige screeningsbesøg (mindst én gang om året), 2) mænd, der kom ind én gang og derefter mistede til opfølgning, 3) mænd, der kom til mere end ét screeningsbesøg og blev derefter tabt til opfølgning, og 4) mænd, der tidligere var tabt til opfølgning og derefter begyndte at komme til screening igen. Ved at sammenligne mændenes svar på tværs af de forskellige grupper håber vi at afdække vigtige barrierer og drivere til opfølgende screeninger for analkræft.
Målet med denne undersøgelse er at evaluere forskellene i spørgeskemabesvarelser på tværs af kohorter, der kan påvirke plejesøgende adfærd.
Vi antager, at:
- Patienter, der regelmæssigt overholder årlige opfølgende screeningsbesøg, scorer højere på spørgsmål, der vurderer viden om HPV og analkræft.
- Mænd i stabile forhold er mere tilbøjelige til at overholde anbefalingerne om årlige screeningsbesøg.
- Mænd, der er uddannet af deres primære læger om vigtigheden af analkræftscreeninger, har højere screeningsrater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
200 forsøgspersoner vil blive udvalgt fra en pulje af MSM-patienter i Dr. Stephen Goldstones private lægepraksis, Laser Surgery Care, som tidligere har og/eller i øjeblikket bliver screenet for anal dysplasi.
Forsøgspersoner, der kommer ind på kontoret for en opfølgende aftale for anal kondylom og/eller anal dysplasibehandling, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Hvis der gives skriftligt samtykke, vil forsøgspersoner blive bedt om at udfylde et skriftligt spørgeskema.
Forsøgspersoner vil også blive udvalgt fra en pulje af patienter, der er gået tabt til opfølgning, defineret som at have undladt at komme til et opfølgningsbesøg > 12 måneder efter deres sidste aftale til behandling eller screening for anal kondylom og/eller anal dysplasi. Disse forsøgspersoner vil blive kontaktet telefonisk og bedt om at deltage i et kort telefoninterview (ca. 14 minutters varighed). Interviewet er identisk med det skriftlige spørgeskema. Ved afslutningen af samtalen vil forsøgspersonerne få mulighed for at planlægge en opfølgende aftale.
Lægejournaler for alle forsøgspersoner, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive brugt til at bekræfte screeningsbesøgshistorik samt historie og sværhedsgrad af dysplasi. Derudover vil HIV-status også blive bekræftet ved gennemgang af lægeskemaet. Data vil blive indtastet i et anonymt journaloversigtsark. Oplysningerne vil derefter blive indtastet i en elektronisk database, der kun identificeres ved emnenummer.
Forsøgspersoner vil blive opdelt i kohorter baseret på opfølgende behandlingssøgende adfærd: 1) dem, der kommer til regelmæssig screening defineret som mindst én gang om året, 2) dem, der kom ind én gang og gik tabt til opfølgning, 3) de som kom til mere end ét screeningsbesøg og derefter mistede til opfølgning, og 4) dem, der tidligere var tabt til opfølgning og derefter begyndte at komme til screening igen. Spørgeskemabesvarelser vil blive sammenlignet på tværs af kohorter for at bestemme, hvilke variabler der adskiller sig væsentligt. t-tests, envejs, og multivariat variansanalyse og korrelationsanalyse vil blive brugt som angivet af variabeltype.
Patienter vil ikke modtage nogen kompensation for deres deltagelse i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10011
- Laser Surgery Care
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- MSM-patienter i Dr. Stephen Goldstones private kirurgiske praksis, som tidligere er testet positive for en af de kendte HPV-subtyper (HPV-typerne 6, 11, 16, 18, 31, 33 og 35) og udviklede kondylom og/eller dysplasi i den anogenitale region.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende samtykke til at deltage i det telefoniske eller skriftlige spørgeskema.
- Udvikling af anal cancer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen E. Goldstone, M.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-0337-2
- 32873 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Merck and Company)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .