Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A férfiakkal szexuális életet folytató férfiak anális rák utólagos szűrésének hajtóerejének és akadályainak felmérése

2011. június 21. frissítette: Laser Surgery Care

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa azokat az akadályokat, amelyek megakadályozzák, hogy a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiak részt vegyenek az orvos által javasolt éves análisrák szűrésen. A végbélrák kialakulásának legnagyobb kockázatának kitett férfiakat egy rövid kérdőív kitöltésére kérik (telefonon vagy írásban). A kérdőív célja, hogy azonosítsa a gondozást igénylő magatartás lehetséges akadályait, ideértve a kapcsolati állapotot, a pénzügyi korlátokat, a legmagasabb szintű képzettséget, valamint az anális rákkal és előfutáraival kapcsolatos ismereteket. Azokat a férfiakat, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban, ezután csoportokba rendezik az alapján, hogy előzményeik szerint jártak-e el utóellenőrző szűrővizsgálatokra, miután megtudták, hogy nagyobb a kockázata a végbélrák kialakulásának. Ebbe a csoportba tartoznak 1) a rendszeres szűrővizsgálatra (évente legalább egyszer) érkezett férfiak, 2) azok a férfiak, akik egyszer érkeztek, majd elvesztek a nyomon követésben, 3) azok a férfiak, akik egynél több alkalommal érkeztek szűrővizsgálatra. és azután elvesztek a nyomon követésben, és 4) olyan férfiak, akik korábban elvesztek a nyomon követésben, majd ismét szűrésre kezdtek járni. Ha összehasonlítjuk a férfiak válaszait a különböző csoportokban, reméljük, hogy feltárjuk a kulcsfontosságú akadályokat és hajtóerőket a végbélrák utóellenőrzése előtt.

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy értékelje a kérdőívre adott válaszok közötti különbségeket a kohorszok között, amelyek befolyásolhatják a gondozást kereső magatartást.

Feltételezzük, hogy:

  • Azok a betegek, akik rendszeresen részt vesznek az éves utóellenőrző szűrővizsgálatokon, magasabb pontszámot kapnak a HPV és az anális rák ismeretét értékelő kérdésekben.
  • A stabil párkapcsolatban élő férfiak nagyobb valószínűséggel tesznek eleget az éves szűrési látogatásra vonatkozó ajánlásoknak.
  • Azoknál a férfiaknál, akiket az alapellátásban dolgozó orvosuk tájékoztatott az anális rákszűrések fontosságáról, magasabb a szűrési arány.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

200 alanyt választanak ki a Dr. Stephen Goldstone magánorvosi praxisában, a Laser Surgery Care-ben lévő MSM-betegek csoportjából, akiknél korábban anális diszplázia miatt szűrnek és/vagy jelenleg is szűrnek.

Azokat az alanyokat, akik anális condyloma és/vagy anális diszplázia kezelésére utóellenőrzésre érkeznek az irodába, felkérjük, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. Ha írásos hozzájárulást adnak, az alanyokat felkérik egy írásos kérdőív kitöltésére.

Az alanyokat ezenkívül a nyomon követés miatt elveszített betegek csoportjából választják ki, akiknek meghatározása szerint több mint 12 hónappal az utolsó kezelésre vagy anális condyloma és/vagy szűrés utáni utóellenőrzésre nem jelentkeztek. anális diszplázia. Ezekkel az alanyokkal telefonon felvesszük a kapcsolatot, és felkérjük őket, hogy vegyenek részt egy rövid (körülbelül 14 perces) telefonos interjúban. Az interjú megegyezik az írásbeli kérdőívvel. Az interjú végén az alanyok lehetőséget kapnak egy utólagos időpont egyeztetésére.

A vizsgálatban részt vevő összes alany orvosi feljegyzéseit felhasználják a szűrési látogatások előzményeinek, valamint a diszplázia kórtörténetének és súlyosságának megerősítésére. Ezenkívül a HIV-státuszt az orvosi kártya áttekintése is megerősíti. Az adatok anonim kórlap-összesítő lapra kerülnek. Az információk ezután bekerülnek egy elektronikus adatbázisba, amelyet csak a tárgyszám azonosít.

Az alanyokat az utógondozást igénylő magatartás alapján kohorszokra osztják: 1) azok, akik évente legalább egyszer rendszeres szűrésre járnak, 2) akik egyszer jelentkeztek és elvesztek az utánkövetésben, 3) akik akik egynél több szűrővizsgálatra jöttek, majd elvesztek a nyomon követés miatt, és 4) akik korábban elvesztek a követés miatt, majd újra bejöttek a szűrésre. A kérdőívre adott válaszokat a kohorszok között összehasonlítják, hogy megállapítsák, mely változók térnek el jelentősen. Az egyirányú és többváltozós varianciaanalízis t-tesztjei, valamint a korrelációs analízis a változó típusától függően kerülnek felhasználásra.

A betegek nem kapnak kártérítést a vizsgálatban való részvételükért.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

195

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10011
        • Laser Surgery Care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A klinikai gyakorlatban látott betegek, akiknél diszplázia szűrést végeztek, abbahagyták a szűrést, vagy egy bizonyos távollét után visszatértek szűrésre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dr. Stephen Goldstone sebészeti magánpraxisában olyan MSM-betegek, akiknél korábban az egyik ismert HPV-altípus (HPV 6-os, 11-es, 16-os, 18-as, 31-es, 33-as és 35-ös típusa) pozitív lett, és az anogenitális régióban condyloma és/vagy diszplázia alakult ki.

Kizárási kritériumok:

  • A telefonos vagy írásos kérdőívben való részvételhez való hozzájárulás megadásának elmulasztása.
  • Az anális rák kialakulása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Laser Surgery Care

Együttműködők

Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen E. Goldstone, M.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 13.

Első közzététel (Becslés)

2007. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 07-0337-2
  • 32873 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Merck and Company)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anális rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel