- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00501306
남성과 성관계를 가진 남성의 항문암에 대한 후속 검사를 위한 동인 및 장벽 평가
이 연구는 남성과 성관계를 가진 남성이 의사가 권장하는 항문암에 대한 연간 추적 검사를 받지 못하게 하는 장벽을 식별하기 위해 고안되었습니다. 항문암 발병 위험이 가장 높은 남성은 간단한 설문지를 작성해야 합니다(전화 또는 서면으로). 이 설문지는 관계 상태, 재정적 제약, 최고 수준의 교육 및 항문암 및 그 전조에 대한 지식을 포함하여 간병 행위에 대한 잠재적 장벽을 식별하도록 설계되었습니다. 연구 참여에 동의한 남성은 항문암 발병 위험이 더 높다는 사실을 알게 된 후 후속 선별 검사 방문을 위해 온 이력에 따라 그룹으로 구성됩니다. 이러한 그룹에는 1) 정기적인 선별검사 방문(최소 1년에 한 번)을 위해 들어온 남성, 2) 한 번 내원한 후 후속 조치를 받지 못한 남성, 3) 1회 이상의 선별검사 방문을 위해 내원한 남성이 포함됩니다. 4) 이전에 후속 조치에 실패했다가 다시 검사를 받기 시작한 남성. 다른 그룹에 걸쳐 남성의 반응을 비교함으로써 우리는 항문암에 대한 후속 검사에 대한 주요 장벽과 동인을 밝히기를 희망합니다.
이 연구의 목표는 돌봄 행동에 영향을 미칠 수 있는 코호트에 걸친 설문 응답의 차이를 평가하는 것입니다.
다음과 같은 가설을 세웁니다.
- 연례 추적 검사 방문을 정기적으로 준수하는 환자는 HPV 및 항문암에 대한 지식을 평가하는 질문에서 더 높은 점수를 얻습니다.
- 안정적인 관계에 있는 남성은 연간 선별 검사 방문 권장 사항을 준수할 가능성이 더 큽니다.
- 항문암 검진의 중요성에 대해 주치의로부터 교육을 받은 남성은 검진율이 더 높습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
과거 및/또는 현재 항문 이형성증 검사를 받고 있는 Stephen Goldstone 박사의 개인 의료 실습인 Laser Surgery Care의 MSM 환자 풀에서 200명의 피험자가 선택됩니다.
항문 콘딜로마 및/또는 항문 이형성증 치료에 대한 후속 약속을 위해 사무실에 오는 피험자는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 서면 동의가 제공된 경우 피험자는 서면 설문지를 작성해야 합니다.
피험자는 또한 후속 방문을 위해 방문하지 않은 것으로 정의되는 후속 방문을 놓친 환자 풀에서 선택될 것입니다. 항문 이형성증. 이 피험자들은 전화로 연락을 받고 간단한 전화 인터뷰(약 14분 소요)에 참여하도록 요청받을 것입니다. 면접은 서면질문과 동일합니다. 인터뷰가 끝나면 피험자에게 후속 약속을 잡을 기회가 주어집니다.
연구 참여에 동의한 모든 피험자의 의료 기록은 스크리닝 방문 이력과 이형성증의 이력 및 중증도를 확인하는 데 사용됩니다. 또한 의료 차트 검토를 통해 HIV 상태도 확인됩니다. 데이터는 익명의 의료 기록 요약 시트에 입력됩니다. 그런 다음 정보는 대상 번호로만 식별되는 전자 데이터베이스에 입력됩니다.
1) 정기검진을 위해 1년에 1회 이상 내원한 자, 2) 1회 내원하였으나 추적실패한 자, 3) 해당 1회 이상 선별진료소를 방문하여 추적관찰을 받지 못한 자, 4) 이전에 추적관찰을 받지 못한 후 다시 선별검사를 위해 내원한 자. 설문지 응답은 코호트 전체에서 비교되어 어떤 변수가 크게 다른지 결정합니다. t-테스트, 일원 및 다변량 분산 분석 및 상관 분석은 변수 유형에 따라 사용됩니다.
환자는 연구 참여에 대해 어떠한 보상도 받지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10011
- Laser Surgery Care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이전에 알려진 HPV 아형(HPV 유형 6, 11, 16, 18, 31, 33 및 35) 중 하나에 대해 양성 반응을 보였고 항문생식기 부위에 콘딜로마 및/또는 이형성증이 발생한 Stephen Goldstone 박사의 개인 수술실의 MSM 환자.
제외 기준:
- 전화 또는 서면 설문 참여에 대한 동의를 제공하지 않은 경우.
- 항문암의 발달.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen E. Goldstone, M.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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