Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena czynników i barier w dalszych badaniach przesiewowych w kierunku raka odbytu u mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami

21 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Laser Surgery Care

To badanie ma na celu zidentyfikowanie barier, które uniemożliwiają mężczyznom uprawiającym seks z mężczyznami otrzymywanie zalecanych przez lekarza corocznych badań kontrolnych w kierunku raka odbytu. Mężczyźni, u których występuje największe ryzyko zachorowania na raka odbytu, zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego kwestionariusza (telefonicznie lub pisemnie). Kwestionariusz ma na celu zidentyfikowanie potencjalnych barier dla zachowań związanych z poszukiwaniem opieki, w tym statusu związku, ograniczeń finansowych, najwyższego poziomu wykształcenia oraz wiedzy na temat raka odbytu i jego prekursorów. Mężczyźni, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną następnie podzieleni na grupy na podstawie historii zgłaszania się na kontrolne wizyty przesiewowe po dowiedzeniu się, że są bardziej narażeni na zachorowanie na raka odbytu. Grupy te obejmują 1) mężczyzn, którzy zgłaszali się na regularne wizyty przesiewowe (co najmniej raz w roku), 2) mężczyzn, którzy przychodzili raz, a następnie znikali z obserwacji, 3) mężczyzn, którzy zgłaszali się na więcej niż jedną wizytę przesiewową a następnie zostali utraconi z obserwacji, oraz 4) mężczyźni, którzy wcześniej zostali utraconi z obserwacji, a następnie ponownie zaczęli przychodzić na badania przesiewowe. Mamy nadzieję, że porównując odpowiedzi mężczyzn w różnych grupach, odkryjemy kluczowe bariery i czynniki motywujące do dalszych badań przesiewowych w kierunku raka odbytu.

Celem tego badania jest ocena różnic w odpowiedziach na kwestionariusze w różnych kohortach, które mogą wpływać na zachowanie związane z poszukiwaniem opieki.

Stawiamy hipotezę, że:

  • Pacjenci, którzy regularnie poddają się corocznym kontrolnym wizytom przesiewowym, uzyskują wyższe wyniki w pytaniach oceniających wiedzę na temat HPV i raka odbytu.
  • Mężczyźni w stałych związkach częściej stosują się do zaleceń corocznych wizyt przesiewowych.
  • Mężczyźni, którzy zostali poinformowani przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej o znaczeniu badań przesiewowych w kierunku raka odbytu, mają wyższe wskaźniki badań przesiewowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

200 pacjentów zostanie wybranych z puli pacjentów MSM w prywatnej praktyce medycznej dr Stephena Goldstone'a, Laser Surgery Care, którzy w przeszłości i/lub są obecnie badani pod kątem dysplazji odbytu.

Osoby zgłaszające się do gabinetu na wizytę kontrolną z powodu leczenia kłykcin i/lub dysplazji odbytu zostaną poproszone o udział w badaniu. W przypadku wyrażenia pisemnej zgody, badani zostaną poproszeni o wypełnienie pisemnego kwestionariusza.

Osoby badane zostaną również wybrane z puli pacjentów, których nie przewidziano na wizytę kontrolną, zdefiniowaną jako osoby, które nie zgłosiły się na wizytę kontrolną > 12 miesięcy po ostatniej wizycie w celu leczenia lub badania przesiewowego w kierunku kłykcin odbytu i/lub dysplazja odbytu. Z osobami tymi skontaktujemy się telefonicznie i poprosimy o wzięcie udziału w krótkiej rozmowie telefonicznej (trwającej około 14 minut). Wywiad jest identyczny z pisemnym kwestionariuszem. Na zakończenie wywiadu badani będą mieli możliwość umówienia się na wizytę kontrolną.

Dokumentacja medyczna wszystkich osób, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, posłuży do potwierdzenia historii wizyt przesiewowych oraz historii i nasilenia dysplazji. Ponadto status HIV zostanie również potwierdzony przez przegląd karty medycznej. Dane zostaną wprowadzone do anonimowego arkusza podsumowującego dokumentację medyczną. Informacje zostaną następnie wprowadzone do elektronicznej bazy danych identyfikowanej wyłącznie za pomocą numeru podmiotu.

Badani zostaną podzieleni na kohorty w oparciu o zachowania związane z poszukiwaniem opieki kontrolnej: 1) osoby zgłaszające się na regularne badania przesiewowe określone jako co najmniej raz w roku, 2) osoby, które zgłosiły się raz i straciły kontrolę, 3) osoby którzy przybyli na więcej niż jedną wizytę przesiewową, a następnie zostali utraconi z obserwacji, oraz 4) ci, którzy wcześniej zostali utraconi z obserwacji, a następnie zaczęli ponownie przychodzić na badania przesiewowe. Odpowiedzi w kwestionariuszu zostaną porównane w różnych kohortach, aby określić, które zmienne różnią się znacząco. Testy t, jednokierunkowa i wielowymiarowa analiza wariancji oraz analiza korelacji zostaną użyte zgodnie ze wskazaniem typu zmiennej.

Pacjenci nie otrzymają żadnego wynagrodzenia za udział w badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

195

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
        • Laser Surgery Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci obserwowani w praktyce klinicznej, którzy przeszli badania przesiewowe w kierunku dysplazji, zaprzestali badań przesiewowych lub wrócili na badania przesiewowe po okresie nieobecności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z MSM w prywatnej praktyce chirurgicznej dr Stephena Goldstone'a, u których wcześniej uzyskano pozytywny wynik testu na obecność jednego ze znanych podtypów HPV (HPV typu 6, 11, 16, 18, 31, 33 i 35) i rozwinęli kłykcinę i/lub dysplazję w okolicy odbytowo-płciowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak wyrażenia zgody na udział w ankiecie telefonicznej lub pisemnej.
  • Rozwój raka odbytu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen E. Goldstone, M.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj