Оценка движущих сил и препятствий для последующего скрининга на рак анального канала у мужчин, практикующих секс с мужчинами
Это исследование предназначено для выявления барьеров, которые мешают мужчинам, имеющим половые контакты с мужчинами, проходить рекомендованные врачом ежегодные последующие обследования на рак анального канала. Мужчин, подвергающихся наибольшему риску развития анального рака, попросят заполнить краткую анкету (по телефону или в письменной форме). Анкета предназначена для выявления потенциальных препятствий для обращения за медицинской помощью, включая статус отношений, финансовые ограничения, самый высокий уровень образования и знаний о анальном раке и его предшественниках. Мужчины, согласившиеся принять участие в исследовании, затем будут разделены на группы в зависимости от их истории посещения для последующих скрининговых посещений после того, как они узнали, что они подвержены более высокому риску развития анального рака. Эти группы включают 1) мужчин, которые регулярно посещали скрининг (не реже одного раза в год), 2) мужчин, которые пришли один раз и затем были потеряны для последующего наблюдения, 3) мужчин, которые пришли на скрининг более одного раза. и затем были потеряны для последующего наблюдения, и 4) мужчины, которые ранее были потеряны для последующего наблюдения, а затем снова начали приходить на скрининг. Сравнивая ответы мужчин в разных группах, мы надеемся выявить основные препятствия и факторы, побуждающие к последующим скринингам на рак анального канала.
Целью данного исследования является оценка различий в ответах на анкеты в разных когортах, которые могут повлиять на поведение при обращении за медицинской помощью.
Мы предполагаем, что:
- Пациенты, которые регулярно проходят ежегодные контрольные осмотры, получают более высокие баллы по вопросам, оценивающим знания о ВПЧ и раке анального канала.
- Мужчины, состоящие в стабильных отношениях, с большей вероятностью соблюдают рекомендации по ежегодному скринингу.
- Мужчины, которые осведомлены своими лечащими врачами о важности скрининга анального рака, имеют более высокие показатели скрининга.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
200 субъектов будут выбраны из пула пациентов-МСМ в частной медицинской практике доктора Стивена Голдстоуна, Laser Surgery Care, которые в прошлом и/или в настоящее время проходят скрининг на анальную дисплазию.
Субъектам, которые приходят в офис для последующего наблюдения за анальной кондиломой и/или лечением анальной дисплазии, будет предложено принять участие в исследовании. При наличии письменного согласия субъектам будет предложено заполнить письменный вопросник.
Субъекты также будут выбраны из пула пациентов, которые были потеряны для последующего наблюдения, определяемого как неявившиеся для последующего посещения > 12 месяцев после их последнего визита для лечения или скрининга анальной кондиломы и/или анальная дисплазия. С этими субъектами свяжутся по телефону и попросят принять участие в кратком телефонном интервью (продолжительностью примерно 14 минут). Интервью идентично письменной анкете. По завершении интервью субъектам будет предоставлена возможность назначить последующую встречу.
Медицинские записи всех субъектов, согласившихся участвовать в исследовании, будут использоваться для подтверждения истории посещений скрининга, а также истории и тяжести дисплазии. Кроме того, ВИЧ-статус также будет подтвержден просмотром медицинской карты. Данные будут внесены в анонимную сводную карту медицинской карты. Затем информация будет внесена в электронную базу данных, идентифицируемую только по номеру субъекта.
Субъекты будут разделены на когорты в зависимости от поведения при последующем обращении за медицинской помощью: 1) те, кто приходит на регулярный скрининг, определяемый как минимум один раз в год, 2) те, кто пришел один раз и был потерян для последующего наблюдения, 3) те, кто которые пришли более чем на одно посещение для скрининга, а затем были потеряны для последующего наблюдения, и 4) те, кто ранее был потерян для последующего наблюдения, а затем снова начал приходить на скрининг. Ответы на вопросник будут сравниваться между когортами, чтобы определить, какие переменные существенно различаются. В соответствии с типом переменной будут использоваться t-тесты, односторонний и многомерный дисперсионный анализ, а также корреляционный анализ.
Пациенты не получат никакой компенсации за свое участие в исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
- Laser Surgery Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты МСМ в частной хирургической практике доктора Стивена Голдстоуна, у которых ранее был положительный результат теста на один из известных подтипов ВПЧ (типы ВПЧ 6, 11, 16, 18, 31, 33 и 35) и развилась кондилома и/или дисплазия в аногенитальной области.
Критерий исключения:
- Непредоставление согласия на участие в телефонной или письменной анкете.
- Развитие рака анального канала.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephen E. Goldstone, M.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования прямой кишки
- Заболевания ануса
- Новообразования ануса
Другие идентификационные номера исследования
- 07-0337-2
- 32873 (Другой номер гранта/финансирования: Merck and Company)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .