Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedöma drivkrafter och hinder för uppföljningsscreening för analcancer hos män som har sex med män

21 juni 2011 uppdaterad av: Laser Surgery Care

Denna studie är utformad för att identifiera barriärer som hindrar män som har sex med män från att få årliga uppföljningsundersökningar för analcancer som rekommenderas av läkare. Män som löper störst risk att utveckla analcancer kommer att uppmanas att fylla i ett kort frågeformulär (antingen via telefon eller skriftligt). Frågeformuläret är utformat för att identifiera potentiella hinder för vårdsökande beteende inklusive relationsstatus, ekonomiska begränsningar, högsta utbildningsnivå och kunskap om analcancer och dess prekursorer. De män som går med på att delta i studien kommer sedan att organiseras i grupper baserat på deras historia av att komma in för uppföljande screeningbesök efter att ha fått veta att de löper högre risk att utveckla analcancer. Dessa grupper inkluderar 1) män som har kommit in på regelbundna screeningbesök (minst en gång per år), 2) män som kommit in en gång och sedan förlorats för uppföljning, 3) män som kommit in på mer än ett screeningbesök och var sedan förlorade för uppföljning, och 4) män som tidigare förlorats för uppföljning och sedan började komma in för screening igen. Genom att jämföra männens svar mellan de olika grupperna hoppas vi kunna avslöja viktiga barriärer och drivkrafter för uppföljningsscreeningar för analcancer.

Målet med denna studie är att utvärdera skillnaderna i enkätsvar över kohorter som kan påverka vårdsökande beteende.

Vi antar att:

  • Patienter som regelbundet följer årliga uppföljande screeningbesök får högre poäng på frågor som bedömer kunskap om HPV och analcancer.
  • Män i stabila relationer är mer benägna att följa rekommendationerna för årliga screeningbesök.
  • Män som är utbildade av sin primärvårdsläkare om vikten av analcancerscreeningar har högre screeningfrekvenser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

200 försökspersoner kommer att väljas ut från en pool av MSM-patienter i Dr. Stephen Goldstones privata läkarmottagning, Laser Surgery Care, som tidigare har och/eller för närvarande screenas för anal dysplasi.

Försökspersoner som kommer in på kontoret för en uppföljningsbokning för behandling av analt kondylom och/eller anal dysplasi kommer att uppmanas att delta i studien. Om skriftligt samtycke ges kommer försökspersonerna att ombes fylla i ett skriftligt frågeformulär.

Försökspersoner kommer också att väljas ur en pool av patienter som har gått förlorade för uppföljning, definierade som att de inte har kommit in för ett uppföljningsbesök > 12 månader efter deras senaste möte för behandling eller screening för anal kondylom och/eller anal dysplasi. Dessa ämnen kommer att kontaktas via telefon och ombeds att delta i en kort telefonintervju (cirka 14 minuter lång). Intervjun är identisk med den skriftliga enkäten. I slutet av intervjun kommer försökspersonerna att ges möjlighet att boka ett uppföljande möte.

Medicinska journaler för alla försökspersoner som samtycker till att delta i studien kommer att användas för att bekräfta screeningbesökshistorik samt historia och svårighetsgrad av dysplasi. Dessutom kommer HIV-status också att bekräftas genom granskning av det medicinska diagrammet. Data kommer att föras in i ett anonymt journalsammanfattningsblad. Informationen kommer sedan att föras in i en elektronisk databas som endast identifieras med ämnesnummer.

Ämnen kommer att delas in i kohorter baserat på uppföljande vårdsökande beteende: 1) de som kommer in för regelbunden screening definierad som minst en gång per år, 2) de som kom in en gång och gick förlorade för uppföljning, 3) de som som kom in på mer än ett screeningbesök och sedan gick förlorade för uppföljning, och 4) de som tidigare tappats för uppföljning och sedan började komma in för screening igen. Enkätsvar kommer att jämföras mellan kohorter för att avgöra vilka variabler som skiljer sig signifikant. t-test, envägs, och multivariat variansanalys och korrelationsanalys kommer att användas enligt variabeltyp.

Patienterna kommer inte att få någon ersättning för sitt deltagande i studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

195

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10011
        • Laser Surgery Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som setts i den kliniska praktiken som antingen hade screening för dysplasi, slutade med screening eller återvände för screening efter en period av frånvaro.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • MSM-patienter i Dr. Stephen Goldstones privata kirurgiska mottagning som tidigare testat positivt för en av de kända HPV-subtyperna (HPV-typerna 6, 11, 16, 18, 31, 33 och 35) och utvecklade kondylom och/eller dysplasi i den anogenitala regionen.

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att ge samtycke till att delta i det telefoniska eller skriftliga frågeformuläret.
  • Utveckling av analcancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen E. Goldstone, M.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2007

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anal cancer

3
Prenumerera