- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00501306
Bedöma drivkrafter och hinder för uppföljningsscreening för analcancer hos män som har sex med män
Denna studie är utformad för att identifiera barriärer som hindrar män som har sex med män från att få årliga uppföljningsundersökningar för analcancer som rekommenderas av läkare. Män som löper störst risk att utveckla analcancer kommer att uppmanas att fylla i ett kort frågeformulär (antingen via telefon eller skriftligt). Frågeformuläret är utformat för att identifiera potentiella hinder för vårdsökande beteende inklusive relationsstatus, ekonomiska begränsningar, högsta utbildningsnivå och kunskap om analcancer och dess prekursorer. De män som går med på att delta i studien kommer sedan att organiseras i grupper baserat på deras historia av att komma in för uppföljande screeningbesök efter att ha fått veta att de löper högre risk att utveckla analcancer. Dessa grupper inkluderar 1) män som har kommit in på regelbundna screeningbesök (minst en gång per år), 2) män som kommit in en gång och sedan förlorats för uppföljning, 3) män som kommit in på mer än ett screeningbesök och var sedan förlorade för uppföljning, och 4) män som tidigare förlorats för uppföljning och sedan började komma in för screening igen. Genom att jämföra männens svar mellan de olika grupperna hoppas vi kunna avslöja viktiga barriärer och drivkrafter för uppföljningsscreeningar för analcancer.
Målet med denna studie är att utvärdera skillnaderna i enkätsvar över kohorter som kan påverka vårdsökande beteende.
Vi antar att:
- Patienter som regelbundet följer årliga uppföljande screeningbesök får högre poäng på frågor som bedömer kunskap om HPV och analcancer.
- Män i stabila relationer är mer benägna att följa rekommendationerna för årliga screeningbesök.
- Män som är utbildade av sin primärvårdsläkare om vikten av analcancerscreeningar har högre screeningfrekvenser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
200 försökspersoner kommer att väljas ut från en pool av MSM-patienter i Dr. Stephen Goldstones privata läkarmottagning, Laser Surgery Care, som tidigare har och/eller för närvarande screenas för anal dysplasi.
Försökspersoner som kommer in på kontoret för en uppföljningsbokning för behandling av analt kondylom och/eller anal dysplasi kommer att uppmanas att delta i studien. Om skriftligt samtycke ges kommer försökspersonerna att ombes fylla i ett skriftligt frågeformulär.
Försökspersoner kommer också att väljas ur en pool av patienter som har gått förlorade för uppföljning, definierade som att de inte har kommit in för ett uppföljningsbesök > 12 månader efter deras senaste möte för behandling eller screening för anal kondylom och/eller anal dysplasi. Dessa ämnen kommer att kontaktas via telefon och ombeds att delta i en kort telefonintervju (cirka 14 minuter lång). Intervjun är identisk med den skriftliga enkäten. I slutet av intervjun kommer försökspersonerna att ges möjlighet att boka ett uppföljande möte.
Medicinska journaler för alla försökspersoner som samtycker till att delta i studien kommer att användas för att bekräfta screeningbesökshistorik samt historia och svårighetsgrad av dysplasi. Dessutom kommer HIV-status också att bekräftas genom granskning av det medicinska diagrammet. Data kommer att föras in i ett anonymt journalsammanfattningsblad. Informationen kommer sedan att föras in i en elektronisk databas som endast identifieras med ämnesnummer.
Ämnen kommer att delas in i kohorter baserat på uppföljande vårdsökande beteende: 1) de som kommer in för regelbunden screening definierad som minst en gång per år, 2) de som kom in en gång och gick förlorade för uppföljning, 3) de som som kom in på mer än ett screeningbesök och sedan gick förlorade för uppföljning, och 4) de som tidigare tappats för uppföljning och sedan började komma in för screening igen. Enkätsvar kommer att jämföras mellan kohorter för att avgöra vilka variabler som skiljer sig signifikant. t-test, envägs, och multivariat variansanalys och korrelationsanalys kommer att användas enligt variabeltyp.
Patienterna kommer inte att få någon ersättning för sitt deltagande i studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10011
- Laser Surgery Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MSM-patienter i Dr. Stephen Goldstones privata kirurgiska mottagning som tidigare testat positivt för en av de kända HPV-subtyperna (HPV-typerna 6, 11, 16, 18, 31, 33 och 35) och utvecklade kondylom och/eller dysplasi i den anogenitala regionen.
Exklusions kriterier:
- Underlåtenhet att ge samtycke till att delta i det telefoniska eller skriftliga frågeformuläret.
- Utveckling av analcancer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephen E. Goldstone, M.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07-0337-2
- 32873 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Merck and Company)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anal cancer
-
The Cleveland ClinicBard LtdAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnal skivepitelcancer | Steg III anal cancer AJCC v8 | Steg IIB anal cancer AJCC v8 | Steg IIIA anal cancer AJCC v8 | Steg IIIB anal cancer AJCC v8 | Steg IIIC anal cancer AJCC v8 | Steg I anal cancer AJCC v8 | Steg II anal cancer AJCC v8 | Steg IIA anal cancer AJCC v8 | Steg 0 Anal Cancer AJCC v8Förenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadSteg III anal cancer AJCC v8 | Anal kanal skivepitelcancer | Steg IIB anal cancer AJCC v8 | Steg IIIA anal cancer AJCC v8 | Steg IIIB anal cancer AJCC v8 | Steg IIIC anal cancer AJCC v8 | Steg I anal cancer AJCC v8 | Steg II anal cancer AJCC v8 | Steg IIA anal cancer AJCC v8Förenta staterna
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)RekryteringAnal basaloid karcinom | Anal Canal Cloacogenic Carcinom | Anal kanal skivepitelcancer | Anal marginal skivepitelcancer | Steg I anal cancer AJCC v8 | Steg IIA anal cancer AJCC v8Förenta staterna
-
Sun Yat-sen UniversityAnmälan via inbjudanAnal Canal Cancer | Anal skivepitelcancer | Anal cancer | Anal Cancer Steg I | Anal Cancer Steg II | Anal Cancer Steg IIIKina
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringAnal Canal Cloacogenic Carcinom | Metastaserande anal skivepitelcancer | Återkommande anal skivepitelcancer | Steg III anal cancer AJCC v8 | Steg IV anal cancer AJCC v8 | Ooperabelt analt skivepitelcancer | Anal basaloid skivepitelcancerFörenta staterna
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekryteringIleal påse Anal anastomosIsrael
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringHIV-infektion | Anal skivepitelcancer | Anal Canal Cloacogenic Carcinom | Steg III anal cancer AJCC v8 | Steg III rektalcancer AJCC v8 | Steg II rektalcancer AJCC v8 | Anal marginal skivepitelcancer | AIDS-relaterat analt karcinom | Rektal skivepitelcancer | Steg I anal cancer AJCC v8 | Steg II anal cancer AJCC... och andra villkorFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Canadian Cancer Trials GroupAktiv, inte rekryterandeAnal Canal Cloacogenic Carcinom | Steg III anal cancer AJCC v8 | Anal marginal skivepitelcancer | Steg IIB anal cancer AJCC v8 | Anal basaloid skivepitelcancerFörenta staterna, Kanada
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityRekryteringAnal Canal Cancer | Anal skivepitelcancer | Anal cancer | Anal Cancer Steg IIIKina