Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení řidičů a překážek následného screeningu na rakovinu konečníku u mužů, kteří mají sex s muži

21. června 2011 aktualizováno: Laser Surgery Care

Tato studie je navržena tak, aby identifikovala bariéry, které brání mužům, kteří mají sex s muži, v každoročních následných vyšetřeních na rakovinu konečníku doporučeným lékařem. Muži, u kterých je nejvyšší riziko vzniku análního karcinomu, budou požádáni o vyplnění krátkého dotazníku (buď telefonicky nebo písemně). Dotazník je navržen tak, aby identifikoval potenciální překážky chování vyhledávajícího péči, včetně stavu vztahu, finančních omezení, nejvyšší úrovně vzdělání a znalostí o rakovině konečníku a jejích prekurzorech. Muži, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou poté rozděleni do skupin na základě jejich historie návštěv na následných screeningových návštěvách poté, co se dozvěděli, že jsou vystaveni vyššímu riziku vzniku rakoviny konečníku. Tyto skupiny zahrnují 1) muže, kteří docházeli na pravidelné screeningové návštěvy (alespoň jednou za rok), 2) muže, kteří přišli jednou a poté byli ztraceni pro sledování, 3) muži, kteří přišli na více než jednu screeningovou návštěvu a poté byli ztraceni ve sledování a 4) muži, kteří byli předtím ztraceni ve sledování a poté začali znovu přicházet na screening. Doufáme, že porovnáním odpovědí mužů napříč různými skupinami odhalíme klíčové překážky a hnací síly k následným screeningům rakoviny konečníku.

Cílem této studie je vyhodnotit rozdíly v odpovědích na dotazník napříč kohortami, které mohou ovlivnit chování vyhledávající péči.

Předpokládáme, že:

  • Pacienti, kteří pravidelně dodržují každoroční následné screeningové návštěvy, mají vyšší skóre v otázkách hodnotících znalosti o HPV a rakovině konečníku.
  • Muži ve stabilních vztazích s větší pravděpodobností dodržují doporučení každoročních screeningových návštěv.
  • Muži, kteří jsou svými lékaři primární péče poučeni o důležitosti screeningu rakoviny konečníku, mají vyšší míru screeningu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Ze skupiny pacientů s MSM v soukromé lékařské praxi Dr. Stephena Goldstonea, Laser Surgery Care, bude vybráno 200 subjektů, které v minulosti a/nebo jsou v současnosti vyšetřovány na anální dysplazii.

Subjekty, které přijdou do ordinace na následnou schůzku kvůli léčbě análního kondylomu a/nebo anální dysplazie, budou požádány o účast ve studii. Je-li poskytnut písemný souhlas, budou subjekty požádány o vyplnění písemného dotazníku.

Subjekty budou také vybrány ze skupiny pacientů, kteří byli ztraceni ve sledování, definovaní jako pacienti, kteří se nedostavili na následnou návštěvu > 12 měsíců po jejich poslední schůzce k léčbě nebo screeningu na anální kondylom a/nebo anální dysplazie. Tyto subjekty budou telefonicky kontaktovány a požádány o účast na krátkém telefonickém rozhovoru (trvajícím přibližně 14 minut). Rozhovor je shodný s písemným dotazníkem. Na závěr pohovoru dostanou subjekty příležitost naplánovat si následnou schůzku.

Lékařské záznamy pro všechny subjekty, které souhlasí s účastí ve studii, budou použity k potvrzení historie screeningové návštěvy, jakož i historie a závažnosti dysplazie. Kromě toho bude HIV status potvrzen také kontrolou lékařské tabulky. Údaje budou zaneseny do anonymního souhrnného listu lékařské dokumentace. Informace budou následně vloženy do elektronické databáze označené pouze číslem subjektu.

Subjekty budou rozděleny do kohort na základě chování vyhledávajícího následnou péči: 1) ti, kteří přicházejí na pravidelný screening definovaný jako alespoň jednou ročně, 2) ti, kteří přišli jednou a byli ztraceni ve sledování, 3) ti kteří přišli na více než jednu screeningovou návštěvu a poté byli ztraceni ve sledování, a 4) ti, kteří byli předtím ztraceni ve sledování a poté začali znovu přicházet na screening. Odpovědi na dotazník budou porovnány napříč kohortami, aby se určilo, které proměnné se významně liší. Budou použity t-testy, jednosměrná a vícerozměrná analýza rozptylu a korelační analýza podle typu proměnné.

Pacienti za svou účast ve studii nedostanou žádnou náhradu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

195

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • Laser Surgery Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v klinické praxi, kteří buď podstoupili screening dysplazie, přestali podstupovat screening nebo se vrátili na screening po období nepřítomnosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s MSM v soukromé chirurgické praxi Dr. Stephena Goldstonea, u kterých byl dříve pozitivní test na jeden ze známých HPV subtypů (HPV typy 6, 11, 16, 18, 31, 33 a 35) a vyvinul se u nich kondylom a/nebo dysplazie v anogenitální oblasti.

Kritéria vyloučení:

  • Neposkytnutí souhlasu s účastí v telefonickém nebo písemném dotazníku.
  • Vývoj rakoviny konečníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laser Surgery Care

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen E. Goldstone, M.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-0337-2
  • 32873 (Jiné číslo grantu/financování: Merck and Company)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anální rakovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit