抗血小板薬耐性と虚血性イベント (ADRIE)
2014年1月30日 更新者：Pierre Fontana
ADRIE 研究は、アスピリンおよびクロピドグレルで治療を受けた心血管患者における血小板反応性の臨床的関連性に関する観察研究です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
ADRIE 研究は、アスピリンおよびクロピドグレルで治療を受けた心血管患者における血小板反応性の臨床的関連性に関する観察研究です。
主な目標：
- 特異的および非特異的検査によって評価された血小板の反応性が、3年間の追跡調査中に虚血性イベントを予測するかどうかを判断します。
二次的な目的:
- 事前に指定された各サブグループの主要アウトカム：登録時に主な適格疾患として冠動脈疾患、虚血性脳卒中または末梢動脈疾患を有する患者、
- 特異的および非特異的検査によって評価された血小板の反応性が、3年間の追跡調査中の出血事象を予測するかどうかを判断するため、
- 研究開始時の血小板反応性の潜在的な決定要因を調査するため
研究の種類
観察的
入学 (実際)
771
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Geneva - Beziers - Montpellier、フランス
- University Hospital Geneva; Beziers and Monpellier University Hospitals, France
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
症候性虚血性アテローム血栓性疾患が記録されている
説明
包含基準:
- アスピリン、クロピドグレル、またはその両方によって治療された症候性虚血性アテローム血栓性疾患が記録されている。
除外基準:
- 既知の血小板障害
- アスピリンまたはクロピドグレル以外の抗血小板薬による慢性治療。
- 慢性抗凝固療法
- 慢性非ステロイド抗炎症薬治療
- 活動性がん
- - 包含前に5年以上継続してアスピリンまたはクロピドグレル治療を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メース
時間枠：将来的なフォローアップ
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審査委員会
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将来的なフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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事前に指定されたサブグループ内の MACE
時間枠：将来的なフォローアップ
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エントリー時に主な適格疾患として冠状動脈疾患、虚血性脳卒中または末梢動脈疾患を患っている患者
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将来的なフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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血小板反応性の潜在的な決定因子
時間枠：含めて
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含めて
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Pierre Fontana, MD PhD、University Hospitals Geneva, Switzerland
- 主任研究者：Jean-Luc Reny, MD PhD、Beziers Hospital, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Reny JL, Berdague P, Poncet A, Barazer I, Nolli S, Fabbro-Peray P, Schved JF, Bounameaux H, Mach F, de Moerloose P, Fontana P; Antiplatelet Drug Resistances and Ischemic Events (ADRIE) Study Group. Antiplatelet drug response status does not predict recurrent ischemic events in stable cardiovascular patients: results of the Antiplatelet Drug Resistances and Ischemic Events study. Circulation. 2012 Jun 26;125(25):3201-10. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.085464. Epub 2012 May 21.
- Fontana P, James R, Barazer I, Berdague P, Schved JF, Rebsamen M, Vuilleumier N, Reny JL. Relationship between paraoxonase-1 activity, its Q192R genetic variant and clopidogrel responsiveness in the ADRIE study. J Thromb Haemost. 2011 Aug;9(8):1664-6. doi: 10.1111/j.1538-7836.2011.04409.x. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年6月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2007年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月30日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。