Resistencias a fármacos antiplaquetarios y eventos isquémicos (ADRIE)
30 de enero de 2014 actualizado por: Pierre Fontana
El estudio ADRIE es un estudio observacional sobre la relevancia clínica de la reactividad plaquetaria en pacientes cardiovasculares tratados con aspirina y clopidogrel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio ADRIE es un estudio observacional sobre la relevancia clínica de la reactividad plaquetaria en pacientes cardiovasculares tratados con aspirina y clopidogrel.
Objetivo principal:
- determinar si la reactividad plaquetaria, evaluada mediante pruebas específicas e inespecíficas, es predictiva de eventos isquémicos durante los 3 años de seguimiento.
Objetivos secundarios:
- resultado primario en cada subgrupo preespecificado: pacientes con enfermedad arterial coronaria, accidente cerebrovascular isquémico o enfermedad arterial periférica como principal enfermedad calificada al ingreso,
- para determinar si la reactividad plaquetaria, evaluada mediante pruebas específicas e inespecíficas, es predictiva de eventos hemorrágicos durante el seguimiento de 3 años,
- para investigar los posibles determinantes de la reactividad plaquetaria al entrar en el estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
771
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Geneva - Beziers - Montpellier, Francia
- University Hospital Geneva; Beziers and Monpellier University Hospitals, France
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Enfermedad aterotrombótica isquémica sintomática documentada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad aterotrombótica isquémica sintomática documentada tratada con aspirina, clopidogrel o ambos.
Criterio de exclusión:
- Trastorno plaquetario conocido
- Tratamiento crónico con fármacos antiplaquetarios distintos de aspirina o clopidogrel.
- Tratamiento anticoagulante crónico
- Tratamiento farmacológico antiinflamatorio no esteroideo crónico
- Cáncer activo
- Tratamiento continuo con aspirina o clopidogrel tomado durante más de 5 años antes de la inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MAZO
Periodo de tiempo: seguimiento prospectivo
|
comité adjudicador
|
seguimiento prospectivo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MACE en subgrupos preespecificados
Periodo de tiempo: seguimiento prospectivo
|
pacientes con enfermedad arterial coronaria, accidente cerebrovascular isquémico o enfermedad arterial periférica como principal enfermedad calificada al ingreso
|
seguimiento prospectivo
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
determinantes potenciales de la reactividad plaquetaria
Periodo de tiempo: en la inclusión
|
en la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Fontana, MD PhD, University Hospitals Geneva, Switzerland
- Investigador principal: Jean-Luc Reny, MD PhD, Beziers Hospital, France
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Reny JL, Berdague P, Poncet A, Barazer I, Nolli S, Fabbro-Peray P, Schved JF, Bounameaux H, Mach F, de Moerloose P, Fontana P; Antiplatelet Drug Resistances and Ischemic Events (ADRIE) Study Group. Antiplatelet drug response status does not predict recurrent ischemic events in stable cardiovascular patients: results of the Antiplatelet Drug Resistances and Ischemic Events study. Circulation. 2012 Jun 26;125(25):3201-10. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.085464. Epub 2012 May 21.
- Fontana P, James R, Barazer I, Berdague P, Schved JF, Rebsamen M, Vuilleumier N, Reny JL. Relationship between paraoxonase-1 activity, its Q192R genetic variant and clopidogrel responsiveness in the ADRIE study. J Thromb Haemost. 2011 Aug;9(8):1664-6. doi: 10.1111/j.1538-7836.2011.04409.x. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de julio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 06-034
- CPP SUDMED IV 051201
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .