Resistenties tegen bloedplaatjesaggregatie en ischemische gebeurtenissen (ADRIE)
30 januari 2014 bijgewerkt door: Pierre Fontana
De ADRIE-studie is een observationele studie naar de klinische relevantie van bloedplaatjesreactiviteit bij met aspirine en clopidogrel behandelde cardiovasculaire patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De ADRIE-studie is een observationele studie naar de klinische relevantie van bloedplaatjesreactiviteit bij met aspirine en clopidogrel behandelde cardiovasculaire patiënten.
Hoofddoel:
- om te bepalen of de bloedplaatjesreactiviteit, beoordeeld door specifieke en niet-specifieke tests, voorspellend is voor ischemische gebeurtenissen tijdens de follow-up van 3 jaar.
Secundaire doelstellingen:
- primaire uitkomstmaat in elke vooraf gespecificeerde subgroep: patiënten met coronaire hartziekte, ischemische beroerte of perifere arteriële ziekte als belangrijkste kwalificerende ziekte bij binnenkomst,
- om te bepalen of de bloedplaatjesreactiviteit, beoordeeld door specifieke en niet-specifieke tests, voorspellend is voor bloedingen tijdens de follow-up van 3 jaar,
- om mogelijke determinanten van bloedplaatjesreactiviteit bij binnenkomst in het onderzoek te onderzoeken
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
771
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Geneva - Beziers - Montpellier, Frankrijk
- University Hospital Geneva; Beziers and Monpellier University Hospitals, France
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gedocumenteerde symptomatische ischemische atherotrombotische ziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedocumenteerde symptomatische ischemische atherotrombotische ziekte behandeld met aspirine, clopidogrel of beide.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende bloedplaatjesaandoening
- Chronische behandeling met andere bloedplaatjesaggregatieremmers dan aspirine of clopidogrel.
- Chronische antistollingsbehandeling
- Chronische niet-steroïde anti-inflammatoire medicamenteuze behandeling
- Actieve kanker
- Lopende behandeling met aspirine of clopidogrel gedurende meer dan 5 jaar voorafgaand aan opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FOELIE
Tijdsspanne: prospectieve opvolging
|
jurycommissie
|
prospectieve opvolging
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MACE in vooraf gespecificeerde subgroepen
Tijdsspanne: prospectieve opvolging
|
patiënten met coronaire hartziekte, ischemische beroerte of perifere arteriële ziekte als belangrijkste kwalificerende ziekte bij binnenkomst
|
prospectieve opvolging
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
potentiële determinanten van bloedplaatjesreactiviteit
Tijdsspanne: bij opname
|
bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre Fontana, MD PhD, University Hospitals Geneva, Switzerland
- Hoofdonderzoeker: Jean-Luc Reny, MD PhD, Beziers Hospital, France
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Reny JL, Berdague P, Poncet A, Barazer I, Nolli S, Fabbro-Peray P, Schved JF, Bounameaux H, Mach F, de Moerloose P, Fontana P; Antiplatelet Drug Resistances and Ischemic Events (ADRIE) Study Group. Antiplatelet drug response status does not predict recurrent ischemic events in stable cardiovascular patients: results of the Antiplatelet Drug Resistances and Ischemic Events study. Circulation. 2012 Jun 26;125(25):3201-10. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.085464. Epub 2012 May 21.
- Fontana P, James R, Barazer I, Berdague P, Schved JF, Rebsamen M, Vuilleumier N, Reny JL. Relationship between paraoxonase-1 activity, its Q192R genetic variant and clopidogrel responsiveness in the ADRIE study. J Thromb Haemost. 2011 Aug;9(8):1664-6. doi: 10.1111/j.1538-7836.2011.04409.x. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juli 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 06-034
- CPP SUDMED IV 051201
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .