Antiblodplättsläkemedelsresistens och ischemiska händelser (ADRIE)
30 januari 2014 uppdaterad av: Pierre Fontana
ADRIE-studien är en observationsstudie om den kliniska relevansen av trombocytreaktivitet hos aspirin- och klopidogrelbehandlade kardiovaskulära patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
ADRIE-studien är en observationsstudie om den kliniska relevansen av trombocytreaktivitet hos aspirin- och klopidogrelbehandlade kardiovaskulära patienter.
Huvudmål:
- för att avgöra om trombocytreaktivitet, utvärderad med specifika och icke-specifika tester, är förutsägande för ischemiska händelser under 3-årsuppföljningen.
Sekundära mål:
- primärt resultat i varje förspecificerad undergrupp: patienter med kranskärlssjukdom, ischemisk stroke eller perifer artärsjukdom som kvalificerande huvudsjukdom vid inträde,
- för att avgöra om trombocytreaktivitet, utvärderad genom specifika och icke-specifika tester, förutsäger blödningshändelser under 3-årsuppföljningen,
- för att undersöka potentiella bestämningsfaktorer för trombocytreaktivitet vid inträde i studien
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
771
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Geneva - Beziers - Montpellier, Frankrike
- University Hospital Geneva; Beziers and Monpellier University Hospitals, France
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Dokumenterad symtomatisk ischemisk aterotrombotisk sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dokumenterad symtomatisk ischemisk aterotrombotisk sjukdom behandlad med aspirin, klopidogrel eller båda.
Exklusions kriterier:
- Känd blodplättsrubbning
- Kronisk behandling med andra trombocythämmande läkemedel än aspirin eller klopidogrel.
- Kronisk antikoagulantiabehandling
- Kronisk icke-steroid antiinflammatorisk behandling
- Aktiv cancer
- Pågående aspirin- eller klopidogrelbehandling som tas i mer än 5 år före inkludering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MACE
Tidsram: framtida uppföljning
|
bedömande kommitté
|
framtida uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MACE i fördefinierade undergrupper
Tidsram: framtida uppföljning
|
patienter med kranskärlssjukdom, ischemisk stroke eller perifer artärsjukdom som huvudkvalificerande sjukdom vid inresa
|
framtida uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
potentiella bestämningsfaktorer för trombocytreaktivitet
Tidsram: vid inkluderingen
|
vid inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pierre Fontana, MD PhD, University Hospitals Geneva, Switzerland
- Huvudutredare: Jean-Luc Reny, MD PhD, Beziers Hospital, France
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Reny JL, Berdague P, Poncet A, Barazer I, Nolli S, Fabbro-Peray P, Schved JF, Bounameaux H, Mach F, de Moerloose P, Fontana P; Antiplatelet Drug Resistances and Ischemic Events (ADRIE) Study Group. Antiplatelet drug response status does not predict recurrent ischemic events in stable cardiovascular patients: results of the Antiplatelet Drug Resistances and Ischemic Events study. Circulation. 2012 Jun 26;125(25):3201-10. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.085464. Epub 2012 May 21.
- Fontana P, James R, Barazer I, Berdague P, Schved JF, Rebsamen M, Vuilleumier N, Reny JL. Relationship between paraoxonase-1 activity, its Q192R genetic variant and clopidogrel responsiveness in the ADRIE study. J Thromb Haemost. 2011 Aug;9(8):1664-6. doi: 10.1111/j.1538-7836.2011.04409.x. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2007
Första postat (Uppskatta)
16 juli 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 06-034
- CPP SUDMED IV 051201
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .