Protidestičková léková rezistence a ischemické příhody (ADRIE)
30. ledna 2014 aktualizováno: Pierre Fontana
Studie ADRIE je observační studie klinického významu reaktivity krevních destiček u kardiovaskulárních pacientů léčených aspirinem a klopidogrelem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie ADRIE je observační studie klinického významu reaktivity krevních destiček u kardiovaskulárních pacientů léčených aspirinem a klopidogrelem.
Hlavní cíl:
- určit, zda reaktivita krevních destiček, hodnocená specifickými a nespecifickými testy, je prediktivní pro ischemické příhody během 3letého sledování.
Sekundární cíle:
- primární výsledek v každé předem specifikované podskupině: pacienti s onemocněním koronárních tepen, ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo onemocněním periferních tepen jako hlavní kvalifikující onemocnění při vstupu,
- zjistit, zda reaktivita krevních destiček, hodnocená specifickými a nespecifickými testy, je prediktivní pro krvácivé příhody během 3letého sledování,
- zkoumat potenciální determinanty reaktivity krevních destiček při vstupu do studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
771
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Geneva - Beziers - Montpellier, Francie
- University Hospital Geneva; Beziers and Monpellier University Hospitals, France
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dokumentovaná symptomatická ischemická aterotrombotická nemoc
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdokumentované symptomatické ischemické aterotrombotické onemocnění léčené aspirinem, klopidogrelem nebo oběma.
Kritéria vyloučení:
- Známá porucha krevních destiček
- Chronická léčba protidestičkovými léky jinými než aspirin nebo klopidogrel.
- Chronická antikoagulační léčba
- Chronická léčba nesteroidními protizánětlivými léky
- Aktivní rakovina
- Pokračující léčba aspirinem nebo klopidogrelem užívaná déle než 5 let před zařazením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ŽEZLO
Časové okno: perspektivní sledování
|
rozhodčí komise
|
perspektivní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MACE v předem specifikovaných podskupinách
Časové okno: perspektivní sledování
|
pacienti s onemocněním koronárních tepen, ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo onemocněním periferních tepen jako hlavní kvalifikující onemocnění při vstupu
|
perspektivní sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
potenciální determinanty reaktivity krevních destiček
Časové okno: při zařazení
|
při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre Fontana, MD PhD, University Hospitals Geneva, Switzerland
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Luc Reny, MD PhD, Beziers Hospital, France
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Reny JL, Berdague P, Poncet A, Barazer I, Nolli S, Fabbro-Peray P, Schved JF, Bounameaux H, Mach F, de Moerloose P, Fontana P; Antiplatelet Drug Resistances and Ischemic Events (ADRIE) Study Group. Antiplatelet drug response status does not predict recurrent ischemic events in stable cardiovascular patients: results of the Antiplatelet Drug Resistances and Ischemic Events study. Circulation. 2012 Jun 26;125(25):3201-10. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.085464. Epub 2012 May 21.
- Fontana P, James R, Barazer I, Berdague P, Schved JF, Rebsamen M, Vuilleumier N, Reny JL. Relationship between paraoxonase-1 activity, its Q192R genetic variant and clopidogrel responsiveness in the ADRIE study. J Thromb Haemost. 2011 Aug;9(8):1664-6. doi: 10.1111/j.1538-7836.2011.04409.x. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2007
První zveřejněno (Odhad)
16. července 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 06-034
- CPP SUDMED IV 051201
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .